U. S. Food and Drug Administration (Español)

Un medidor de prueba INR es un medidor portátil que funciona con pilas, utilizado para monitorear la respuesta del paciente a la warfarina. El medidor tiene una pantalla que muestra los resultados y una abertura para tiras reactivas específicas del medidor. Se inserta una tira reactiva en el medidor, y luego se usa una lanceta (una aguja de punción médica) para obtener sangre que se aplica a la tira reactiva., El medidor lee la tira de prueba, mide cuánto tiempo tarda la sangre en coagularse y proporciona el resultado basado en un cálculo estandarizado en forma de la relación normalizada Internacional, O INR. El INR es utilizado por pacientes y médicos para determinar si la dosis de warfarina es apropiada.

Los medidores de prueba INR y las tiras reactivas son dispositivos médicos regulados por la administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. La FDA quiere garantizar que los pacientes y los proveedores de atención médica utilicen estos dispositivos de manera segura. Siga leyendo para obtener más información.

¿Qué es warfarina?,

la warfarina (también conocida por las marcas Coumadin y Jantoven) es un anticoagulante recetado para prevenir y tratar los coágulos de sangre. La terapia con warfarina se puede recetar a pacientes con ciertos tipos de latidos cardíacos irregulares, coágulos de sangre en las piernas o los pulmones y pacientes que tienen ciertos implantes de dispositivos médicos, como válvulas cardíacas artificiales.

La dosis de warfarina de un paciente depende de muchos factores, incluida la edad del paciente, su salud general y su composición genética. También es posible que sea necesario ajustar la dosis en función de la dieta del paciente y los medicamentos actuales.,

monitorización warfarina

se debe monitorizar la warfarina para garantizar que está funcionando de forma eficaz y que se utiliza de forma segura. Lograr la dosis correcta de warfarina puede ser difícil, pero es extremadamente importante. Si la dosis de warfarina es demasiado baja, el paciente corre el riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos dañinos. Si la dosis de warfarina es demasiado alta, el paciente puede estar en riesgo de sangrado grave. Se puede controlar extrayendo sangre de una vena y enviándola a un laboratorio acreditado para analizarla, o se puede controlar analizando sangre de una punción en el dedo con un medidor de INR fuera de un laboratorio., Los medidores de la prueba INR se pueden recetar a los pacientes para su uso en el hogar, y también pueden ser utilizados por los proveedores de atención médica en el punto de atención, como un entorno de atención médica.

la frecuencia con la que se usa un medidor de la prueba INR para monitorear la warfarina, y los resultados que un paciente debe esperar, se basarán en las recomendaciones del proveedor de atención médica del paciente. Un proveedor de atención médica establece un rango objetivo de INR. Por lo general, está entre 2.0 y 3.0 para las necesidades básicas de adelgazamiento de la sangre, aunque el rango puede variar según las condiciones específicas del paciente., Un INR por encima del rango objetivo específico del paciente puede aumentar el riesgo de sangrado, mientras que un INR por debajo del rango objetivo puede aumentar el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo.los pacientes deben trabajar con su proveedor de atención médica para desarrollar un plan para lograr y mantener un INR objetivo; reconocer cuándo hay un problema; y saber cuándo comunicarse con su proveedor de atención médica.,

la información y los recursos en este sitio web tienen el propósito de proporcionar información útil para pacientes y cuidadores que usan medidores de prueba INR en el hogar y para proveedores de atención médica que usan medidores de prueba INR en un entorno clínico.

usuarios domésticos-pacientes y cuidadores: para obtener más información y consejos sobre el uso de un medidor de prueba INR para monitorear la warfarina de manera segura y efectiva, visite consejos para pacientes y cuidadores que usan Medidores de prueba INR en el hogar.,

proveedores de atención médica: para obtener más información y consejos sobre el uso de un medidor de prueba INR para monitorear la warfarina de manera segura y efectiva, visite consejos para proveedores de atención médica que usan Medidores de prueba INR en un entorno clínico.

Cómo informar un problema

se recomienda encarecidamente a todos los proveedores de atención médica, pacientes y cuidadores que informen voluntariamente los problemas del medidor de prueba INR directamente a la FDA a través de MedWatch, el programa de informes voluntarios de la FDA., Los problemas deben ser reportados siempre que uno sospeche que hay un problema con un medidor de prueba INR, como un mal funcionamiento o un resultado incorrecto, o que el medidor causó o contribuyó a una lesión grave o muerte. Los hospitales, hogares de ancianos, clínicas de coagulación y centros ambulatorios deben seguir los procedimientos de notificación establecidos por sus instalaciones. Los usuarios del medidor de prueba INR también deben informar estos problemas al fabricante utilizando el número de teléfono que aparece en las instrucciones del medidor.,un miembro de la familia o un proveedor de atención médica

  • si el fabricante fue notificado sobre el problema
  • La Edad del paciente
  • Descripción de los síntomas del paciente antes y después del resultado incorrecto de la prueba
  • Descripción detallada del evento, como:
    • El resultado inicial del medidor de INR
    • si la muestra de sangre se recolectó de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
    • si la prueba fue repetida por el laboratorio y usted está reportando un resultado incorrecto, incluya:
      • El resultado de la prueba de laboratorio
      • El período de tiempo entre las pruebas repetidas (e.,g., 10 minutos más tarde, o después de varias horas)
      • ¿Qué condiciones han cambiado entre los dos exámenes de INR (por ejemplo, usando un dedo, utilizando una prueba de laboratorio o diferentes INR medidor de prueba, tomar medicamentos o comer vegetales de hojas verdes entre los exámenes de INR)
      • resultados de la Prueba antes de la incorrecta resultado de la prueba
  • ¿Qué tipos de problemas debe ser reportado?,ects

  • Problemas de control de calidad (soluciones de control de líquidos, controles de tira de prueba)
  • El medidor de prueba INR no funciona como se describe en el etiquetado
  • resultados discrepantes de la prueba (como resultados de INR falsamente bajos en comparación con una prueba de laboratorio) que causaron o contribuyeron a una dosis incorrecta de warfarina o vitamina K
  • Dificultad para comprender las instrucciones del medidor de prueba li>
  • sangrado inexplicable, cualquier otro problema que comprometa la salud o la seguridad del paciente, o muerte
  • Author: admin

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