US Food and Drug Administration (Română)

un contor de testare INR este un contor portabil, cu baterie, utilizat pentru a monitoriza răspunsul pacientului la warfarină. Contorul are un ecran care afișează rezultatele și o deschidere pentru benzi de testare specifice contorului. O bandă de testare este introdusă în contor și apoi o lancetă (un ac medical de înțepare) este utilizată pentru a obține sânge care este aplicat pe banda de testare., Contorul citește banda de testare, măsoară cât timp este nevoie de sânge pentru a se coagula și oferă rezultatul pe baza unui calcul standardizat sub forma raportului internațional normalizat sau INR. INR este utilizat de către pacienți și medici pentru a determina dacă doza de warfarină este adecvată.contoarele de testare INR și benzile de testare sunt dispozitive medicale reglementate de Administrația SUA pentru alimente și medicamente. FDA vrea să se asigure că pacienții și furnizorii de servicii medicale folosesc aceste dispozitive în siguranță. Vă rugăm să citiți mai departe pentru mai multe informații.

ce este warfarina?,warfarina (cunoscută și sub numele de marcă Coumadin și Jantoven) este un diluant de sânge prescris pentru prevenirea și tratarea cheagurilor de sânge. Terapia cu warfarină poate fi prescrisă pacienților cu anumite tipuri de bătăi neregulate ale inimii, cheaguri de sânge la nivelul picioarelor sau plămânilor și pacienților care au anumite implanturi de dispozitive medicale, cum ar fi valvele cardiace artificiale.doza de warfarină a unui pacient depinde de mulți factori, inclusiv vârsta pacientului, sănătatea generală și machiajul genetic. De asemenea, poate fi necesară ajustarea dozei pe baza dietei pacientului și a medicamentelor curente.,monitorizarea warfarinei warfarina trebuie monitorizată pentru a se asigura că acționează eficient și că este utilizată în siguranță. Realizarea dozei corecte de warfarină poate fi dificilă, dar este extrem de importantă. Dacă doza de warfarină este prea mică, pacientul prezintă riscul de a dezvolta cheaguri de sânge dăunătoare. Dacă doza de warfarină este prea mare, pacientul poate fi expus riscului de sângerare gravă. Acesta poate fi monitorizat prin extragerea sângelui dintr-o venă și trimiterea sângelui la un laborator acreditat pentru testare sau poate fi monitorizat prin testarea sângelui dintr-un deget cu un contor de testare INR în afara unui laborator., Contoarele de testare INR pot fi prescrise pacienților pentru utilizare la domiciliu și pot fi, de asemenea, utilizate de furnizorii de servicii medicale la punctul de îngrijire, cum ar fi un cadru de îngrijire a sănătății.cât de des este utilizat un contor de testare INR pentru a monitoriza warfarina și rezultatele pe care un pacient ar trebui să le aștepte se vor baza pe recomandările furnizorului de asistență medicală al pacientului. Un interval țintă INR este stabilit de un furnizor de servicii medicale. Este de obicei între 2.0 și 3.0 pentru nevoile de bază de subțiere a sângelui, deși intervalul poate varia în funcție de condițiile specifice ale pacientului., Un INR peste intervalul țintă specific pacientului poate crește riscul de sângerare, în timp ce un INR sub intervalul țintă poate crește riscul de a dezvolta un cheag de sânge.
pacienții ar trebui să lucreze cu furnizorul lor de îngrijire a sănătății pentru a dezvolta un plan pentru atingerea și menținerea unui INR țintă; recunosc când există o problemă; și știu când să contacteze furnizorul lor de îngrijire a sănătății.,

informațiile și resursele de pe acest site sunt destinate să furnizeze informații utile pentru pacienții și îngrijitorii care utilizează contoarele de testare INR la domiciliu și pentru furnizorii de servicii medicale care utilizează contoarele de testare INR într-un cadru clinic.utilizatorii casnici-pacienți și îngrijitori: pentru mai multe informații și sfaturi despre utilizarea unui contor de testare INR pentru a monitoriza warfarina în siguranță și eficient, vizitați Sfaturi pentru pacienți și îngrijitori care utilizează contoarele de testare INR la domiciliu.,furnizorii de servicii medicale: pentru mai multe informații și sfaturi despre utilizarea unui contor de testare INR pentru a monitoriza warfarina în siguranță și eficient, vizitați Sfaturi pentru furnizorii de servicii medicale care utilizează contoarele de testare INR într-un cadru clinic.

cum să raportați o problemă

toți furnizorii de servicii medicale, pacienții și îngrijitorii, sunt încurajați să raporteze voluntar problemele contorului de testare INR direct către FDA prin MedWatch, programul de raportare voluntară al FDA., Problemele trebuie raportate ori de câte ori se suspectează că există o problemă cu un contor de testare INR, cum ar fi o defecțiune sau un rezultat incorect sau că contorul a cauzat sau a contribuit la o vătămare gravă sau deces. Spitalele, casele de îngrijire medicală, clinicile de coagulare și facilitățile de ambulatoriu ar trebui să urmeze procedurile de raportare stabilite de facilitățile lor. Utilizatorii contorului de testare INR ar trebui, de asemenea, să raporteze aceste probleme producătorului folosind numărul de telefon afișat în instrucțiunile contorului.,membru al familiei sau de un furnizor de îngrijire a sănătății

  • Dacă producătorul a fost notificat cu privire la problema
  • vârsta Pacientului
  • Descriere a simptomelor pacientului înainte și după rezultatul testului incorect
  • descriere Detaliată a evenimentului, cum ar fi:
    • initial test INR metru rezultat
    • Dacă proba de sânge au fost colectate în conformitate cu recomandările producătorului
    • Dacă testul a fost repetat de laborator și ești raportarea unui rezultat incorect, includ:
      • testul De laborator rezultatul
      • perioada De timp între testarea repetată (de exemplu.,g., 10 minute mai târziu, sau mai multe ore)
      • Ce condiții s-a schimbat între cele două INR teste (de exemplu, folosind un alt deget, folosind un test de laborator sau diferite test INR metru, luati medicamente sau consumul de verdeturi între INR teste)
      • rezultatele Testelor înainte de rezultatul testului incorect
  • Ce tipuri de probleme ar trebui să fie raportate?,ects

  • probleme de control al calității (soluții de control al lichidului, controale ale benzii de testare)
  • contorul de testare INR nu reușește să funcționeze așa cum este descris în etichetare
  • rezultatele testelor discrepante (cum ar fi rezultatele fals scăzute ale INR în comparație cu un test de laborator) care au cauzat sau au contribuit la o doză incorectă de warfarină sau li>
  • sângerare inexplicabilă, orice alte probleme care compromit sănătatea sau siguranța pacientului sau deces
  • Author: admin

    Lasă un răspuns

    Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *