U. S. Food and Drug Administration (Português)

um INR test Mester é um medidor portátil, operado por bateria, utilizado para monitorizar a resposta do doente à varfarina. O medidor tem uma tela que exibe resultados, e uma abertura para tiras de teste específicas para o medidor. Uma tira de teste é inserida no medidor, e então um lancet (uma agulha de picagem médica) é usado para obter sangue que é aplicado à tira de teste., O medidor lê a tira de teste, mede quanto tempo leva o sangue para coagular, e fornece o resultado baseado em um cálculo padronizado na forma da razão normalizada internacional, ou INR. O INR é utilizado pelos doentes e pelos médicos para determinar se a administração de varfarina é adequada.

INR test meters and test strips are medical devices regulated by the U. S. Food and Drug Administration. A FDA quer garantir que os pacientes e prestadores de cuidados de saúde usam esses dispositivos de forma segura. Por favor, leia mais para obter mais informações.o que é a varfarina?,

varfarina (também conhecida pelas marcas Cumadin e Jantoven) é um anticoagulante prescrito para prevenir e tratar coágulos sanguíneos. A terapia com varfarina pode ser prescrita para pacientes com certos tipos de batimento cardíaco irregular, coágulos sanguíneos nas pernas ou pulmões, e pacientes que têm certos dispositivos médicos implantes, tais como válvulas cardíacas artificiais.a dose de varfarina de um doente depende de muitos factores, incluindo a idade do doente, a saúde geral e a composição genética. A dose pode também precisar de ser ajustada com base na dieta do doente e nos medicamentos actuais.,a monitorização da varfarina deve ser monitorizada de modo a garantir que funciona de forma eficaz e que é utilizada de forma segura. Conseguir a dosagem correcta de varfarina pode ser difícil, mas é extremamente importante. Se a dose de varfarina for demasiado baixa, o doente corre o risco de desenvolver coágulos sanguíneos prejudiciais. Se a dose de varfarina for demasiado elevada, o doente pode estar em risco de hemorragia grave. Pode ser monitorizado retirando sangue de uma veia e enviando o sangue para um laboratório acreditado para testar, ou pode ser monitorizado através do teste de sangue de um dedo com um medidor de teste INR fora de um laboratório., Os contadores de teste INR podem ser prescritos aos pacientes para uso em casa, e também podem ser usados por prestadores de cuidados de saúde no ponto de atendimento, como um ambiente de cuidados de saúde.

com que frequência é utilizado um medidor de teste INR para monitorizar a varfarina, e os resultados que o doente deve esperar, serão baseados em recomendações do prestador de cuidados de saúde do doente. Uma gama de alvos INR é definida por um prestador de cuidados de saúde. É tipicamente entre 2, 0 e 3, 0 para necessidades básicas de afinação do sangue, embora o intervalo possa variar com base nas condições específicas de um paciente., Um INR acima do intervalo alvo específico do doente pode aumentar o risco de hemorragia, enquanto um INR abaixo do intervalo alvo pode aumentar o risco de desenvolvimento de um coágulo sanguíneo.
os pacientes devem trabalhar com o seu prestador de cuidados de saúde para desenvolver um plano para alcançar e manter um alvo INR; reconhecer quando há um problema; e saber quando entrar em contato com o seu prestador de cuidados de saúde.,

a informação e os recursos deste site destinam-se a fornecer informações úteis para os doentes e prestadores de cuidados que estão a utilizar contadores de teste INR em casa e para os prestadores de cuidados de saúde que utilizam contadores de teste INR num contexto clínico.

usuários domésticos-pacientes e prestadores de cuidados: para mais informações e dicas sobre o uso de um medidor de teste INR para monitorar varfarina de forma segura e eficaz, visite dicas para pacientes e prestadores de cuidados usando contadores de teste INR em casa.,prestadores de cuidados de saúde: para mais informações e dicas sobre o uso de um medidor de teste INR para monitorar a varfarina de forma segura e eficaz, visite dicas para prestadores de cuidados de saúde usando Medidores de teste INR em um ambiente clínico.

como comunicar um problema

todos os prestadores de cuidados de saúde, doentes e prestadores de cuidados de saúde, são fortemente encorajados a comunicar voluntariamente os problemas dos contadores de teste INR directamente à FDA através do MedWatch, o programa de relatórios voluntários da FDA., Devem ser comunicados problemas sempre que se suspeite que existe um problema com um medidor de ensaio INR, como uma anomalia ou um resultado incorrecto, ou que o medidor causou ou contribuiu para uma lesão grave ou morte. Hospitais, lares de idosos, clínicas de coagulação e instalações ambulatoriais devem seguir os procedimentos de notificação estabelecidos por suas instalações. Os utilizadores do medidor de teste INR devem também comunicar estes problemas ao fabricante utilizando o número de telefone indicado nas instruções do seu medidor.,membro da família ou um prestador de cuidados de saúde

  • Se o fabricante é notificado sobre o problema
  • idade
  • Descrição dos sintomas do paciente, antes e após o teste incorrectos resultado
  • descrição Detalhada do evento, tais como:
    • A inicial INR teste de medidor de resultado
    • Se a amostra de sangue foi recolhida de acordo com as recomendações do fabricante
    • Se o teste foi repetido pelo laboratório e você está a reportar um resultado incorreto, incluem:
      • O laboratório de resultado de teste
      • O período de tempo entre os testes repetidos (e.,g., 10 minutos mais tarde, ou várias horas mais tarde)
      • Que condições foram alteradas entre os dois INR testes (por exemplo, usando um dedo diferente, usando um teste de laboratório ou de diferentes INR teste de medidor de tomar algum tipo de medicação ou de comer folhas verdes entre INR testes)
      • resultados do Teste antes do incorreta do resultado do teste
  • Que tipos de problemas deve ser comunicado?,ects

  • problemas no controlo de Qualidade (controle de líquidos em soluções, tira de teste de controles)
  • INR teste de medidor de falha para executar tal como descrito na rotulagem
  • Discrepantes resultados do teste (como falsamente baixos INR resultados comparado a um teste de laboratório) que causou ou contribuiu para uma incorreto varfarina ou vitamina K dosagem
  • Dificuldade de entender o INR de teste de medidor ou tira de teste de instruções
  • Dificuldade para usar o medidor
  • INR teste de medidor pára de funcionar inesperadamente
  • Inexplicáveis sangramento, quaisquer outros problemas que podem comprometer a saúde do paciente ou de segurança, ou a morte
  • Author: admin

    Deixe uma resposta

    O seu endereço de email não será publicado. Campos obrigatórios marcados com *