mientras que varios medicamentos antipsicóticos están actualmente en el mercado, ninguno ha sido una solución segura para combatir la distorsión en los pensamientos, alucinaciones y sentimientos de miedo y paranoia asociados con la esquizofrenia. Alrededor del 30 por ciento de los que toman medicamentos pueden experimentar una recaída, según el Centro de defensa del tratamiento.
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Esta semana, sin embargo, los EE.UU., La administración de alimentos y medicamentos (FDA) aprobó un nuevo medicamento, Caplyta (lumateperona), que dará a las personas que viven con esquizofrenia un nuevo enfoque para el tratamiento. Se espera que esté disponible a principios de 2020.
«la esquizofrenia es una enfermedad difícil de manejar: se caracteriza por ciclos de recaída y recuperación incompleta», dice Andrew Satlin, MD, director médico de Intra — Cellular Therapies, la compañía biofarmacéutica que fabrica el medicamento. «Caplyta ofrece a los proveedores de atención médica una opción Nueva, segura y efectiva para tratar a las personas que viven con esquizofrenia.,»
el medicamento supera los últimos obstáculos después de las dificultades iniciales
la FDA aprobó el medicamento en una dosis oral diaria de 42 miligramos después de que mostró un beneficio significativo sobre el placebo en dos ensayos. El fármaco demostró eficacia clínica en la escala de síndrome positivo y negativo (PANSS), una herramienta utilizada para medir la gravedad de los síntomas en la esquizofrenia.,
los síntomas «positivos» (aunque no positivos en el sentido tradicional de la Palabra) son comportamientos psicóticos que incluyen alucinaciones, delirios, trastornos del pensamiento y trastornos del movimiento, mientras que los síntomas negativos están conectados a emociones y comportamientos e incluyen sentimientos reducidos de placer, habla limitada y «afecto plano».»Los antipsicóticos generalmente alivian los síntomas positivos, según el Centro de defensa del tratamiento.
anteriormente, el fármaco tuvo resultados mixtos en los estudios. En una prueba de 696 pacientes en 2016, Caplyta no alcanzó su punto final primario., En julio de 2019, la FDA canceló una reunión del Comité Asesor sobre el medicamento para revisar más información.
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la aprobación viene con una advertencia sobre los riesgos
la FDA emitió una advertencia de caja negra, el tipo de aviso más grave de la Agencia, que señala un aumento de la mortalidad en pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con la demencia. La advertencia indica que Caplyta no está aprobada para el tratamiento de pacientes con psicosis relacionada con demencia.,
una nueva terapia con menos efectos secundarios
Caplyta funciona a través de una orientación única de los neurotransmisores de serotonina, dopamina y glutamato en el cerebro.
«aunque se desconoce la forma exacta en que funciona el medicamento, se cree que mejora la disfunción a través de varios efectos sobre las sustancias químicas de las células nerviosas y sus receptores», dice el Dr. Satlin.
el enfoque terapéutico dominante para la esquizofrenia ha sido modular la neurotransmisión de dopamina.,
«necesitamos más medicamentos como este que funcionen de manera diferente y no solo Medien los receptores de dopamina», dice Linda Stalters, una maestría en Ciencias en Enfermería y directora ejecutiva de esquizofrenia y trastornos relacionados Alliance of America (SARDAA). «Los pacientes están gritando por tener más y mejores medicamentos.,»
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mientras que los últimos estudios, según un comunicado de prensa, mostraron que Caplyta causó algo de cansancio (24 por ciento en el grupo de drogas versus 10 por ciento en el grupo de placebo) y sequedad de boca (6 por ciento versus 2 por ciento), el medicamento tuvo resultados prometedores cuando se trataba de cambios metabólicos. El aumento de peso, la glucosa en ayunas, los triglicéridos y el colesterol total fueron aproximadamente los mismos en los grupos de Caplyta y placebo.,
«a menudo uno de los efectos secundarios de los medicamentos para la esquizofrenia es el trastorno metabólico en el que los pacientes comienzan a ganar mucho peso, y con eso viene el colesterol alto, la diabetes, la presión arterial alta y las enfermedades cardiovasculares», dice Stalters.
Caplyta tampoco causó acatisia, una sensación de nerviosismo entre los pacientes, que es extraordinariamente incómoda y hace que las personas «salten de su piel», dice la compañía. Satlin agrega que la droga tenía un perfil favorable cuando se trata de inquietud y otros problemas de movimiento.,
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signos prometedores, pero proceda con precaución
Scott Krakower, DO, jefe de unidad asistente en el Departamento de Psiquiatría en el Hospital Zucker Hillside en Glen Oaks, Nueva York, ve promesa en este nuevo agente para mejorar la calidad de vida y la función de los pacientes.
«los medicamentos actuales no siempre son efectivos», dice. «Algunos pacientes no tienen respuesta, respuesta parcial, o aumento de peso o inquietud, por lo que siempre es bueno tener más opciones, siempre que sean seguras.,»
La investigación ha demostrado que las personas con esquizofrenia a menudo tienen problemas para cumplir con su plan de tratamiento. El estudio Clinical Antipsicotic Trials of Intervention Effectiveness (Catie) encontró que el 74 por ciento de los pacientes habían suspendido la medicación dentro de los 18 meses debido a la eficacia insuficiente, los efectos secundarios intolerables o por otras razones.
«si hay más agentes que se toleran mejor y no hay aumento de peso, puede haber más cumplimiento», dice el Dr. Krakower. «Y eso es algo que buscamos en los pacientes con esquizofrenia.,»
a pesar de las indicaciones positivas hasta ahora, Krakower también advierte que la verdadera efectividad del medicamento solo se puede medir una vez que está siendo utilizado por una población más amplia.
«cada vez que sale algún medicamento nuevo al mercado, tenemos que ser muy cautelosos: existe la posibilidad de que el agente no funcione», dice. «Los pacientes aún deben considerar todas las opciones que existen para la esquizofrenia y deben hablar con su médico para decidir cuál es el mejor medicamento.”
