Studiu: Ondansetron în cea mai mare parte sigur la începutul sarcinii

mamele care au luat ondansetron (Zofran) în primul trimestru de sarcină nu au avut, în general, mai multe șanse de a avea copii cu malformații congenitale, deși a fost observat un risc mic crescut de crăpături orale, potrivit unui studiu de cohortă retrospectiv.,

în Comparație cu neexpuse colegii, femeile i-a prescris medicamente pentru dimineața de boală în primul trimestru a avut numeric mai multe sarcini duce la copiii cu malformații fetale, dar acest lucru a fost semnificativă statistic doar pentru oral clefts:

Rezultatele au fost aceleași uita la alte antiemetice luate pentru greață și vărsături, și anume metoclopramid, prometazina, și vitamina B6, raportat Krista Huybrechts, PhD, de la Brigham si Spitalul de Femei din Boston, și colegii în JAMA.,ei și-au bazat studiul pe extractul analitic Medicaid la nivel național, care a furnizat informații despre sarcinile a peste 1,5 milioane de pacienți Medicaid în perioada 2000-2013. Au fost excluse sarcinile cu anomalii cromozomiale și cele expuse la medicamente teratogene.din datele de prescripție, sa dovedit că 4,9% din sarcini au fost expuse la ondansetron în timpul primului trimestru, perioada crucială de formare a organelor fetale. Femeile expuse au fost mai susceptibile de a fi albe, de a avea o afecțiune psihiatrică sau neurologică, de a fuma și de a avea o boală comorbidă.,

Istoria ne-a dat în dimineața de boală medicamente oarecum de o reputație proastă, cum ar fi infamul malformații congenitale legate de thalidomide utilizatori și malformații fetale ar fi asociat cu o combinație de vitamina B6/doxilamină (Diclegis).cu toate acestea, recent, literatura de specialitate a fost mai mixtă, deoarece unele studii nu au constatat efecte adverse ale utilizării antiemetice. În 2015, Colegiul American de obstetricieni și Ginecologi (ACOG) a concluzionat că nu există date suficiente privind siguranța fetală cu expunerea la ondansetron și a solicitat studii suplimentare.,în ciuda principalelor constatări ale lui Huybrechts și ale colegilor, expunerea la ondansetron poate să nu fie complet benignă.

anchetatorii au recunoscut că nu aveau nicio idee dacă femeile au luat efectiv medicamentul după ce au primit prescripția. Studiul retrospectiv ar fi putut fi, de asemenea, afectat de confuzia reziduală și a limitat generalizarea, având în vedere concentrarea sa asupra unei populații mai dezavantajate asupra Medicaid.,totuși, studiul „oferă o anumită reasigurare” în ceea ce privește siguranța acestui medicament utilizat în mod obișnuit, a scris David Haas, MD, de la Indiana University School of Medicine din Indianapolis, într-un editorial însoțitor.algoritmul de tratament ACOG nu plasează ondansetronul ca medicament de primă linie pentru greață și vărsături (recomandând în schimb piridoxina cu sau fără doxilamină ca farmacoterapie de primă linie).cu toate acestea, este unul dintre cei mai frecvent utilizați agenți în practică., Acest lucru se poate datora formulărilor sale diferite, inclusiv o tabletă de dizolvare orală și eficacității sale percepute. Astfel, este important ca clinicienii și femeile însărcinate să aibă informații exacte despre siguranța utilizării sale în timpul sarcinii”, a spus Haas.studiul realizat de Grupul Huybrechts, a concluzionat el, ” documentează în mod clar că, în timp ce riscul relativ ajustat al fisurilor orale a fost crescut, creșterea riscului absolut este foarte scăzută.,”