New Schizofrenie Medicamente Câștiguri Aprobarea FDA

în Timp ce mai multe medicamente antipsihotice sunt în prezent pe piață, nu au fost sigură soluție pentru a lupta denaturarea în gânduri, halucinații, și sentimente de frică și paranoia asociate cu schizofrenia. Aproximativ 30% dintre cei care iau medicamente pot prezenta o recidivă, potrivit Centrului de Advocacy pentru tratament.

Related: cum este viața cu schizofrenia: a # NoFilter Memoir

În această săptămână, cu toate acestea, SUA, Food and Drug Administration (FDA) a aprobat un nou medicament — Caplyta (lumateperone), care va oferi persoanelor care trăiesc cu schizofrenie o nouă abordare a tratamentului. Este de așteptat să fie disponibil la începutul anului 2020.”schizofrenia este o boală dificilă de gestionat — este marcată de cicluri de recidivă și recuperare incompletă”, spune Andrew Satlin, MD, Chief medical officer la terapiile Intra-celulare, compania biofarmaceutică care produce medicamentul. „Caplyta oferă furnizorilor de asistență medicală o opțiune nouă, sigură și eficientă pentru tratarea persoanelor care trăiesc cu schizofrenie.,”

droguri trece cele mai recente obstacole după dificultățile inițiale

FDA greenlighted medicamentul într-o doză orală zilnică de miligrame 42 după ce a arătat un beneficiu semnificativ față de placebo în două studii. Medicamentul a demonstrat eficacitatea clinică pe scala sindromului pozitiv și negativ (PANSS), un instrument utilizat pentru măsurarea severității simptomelor în schizofrenie.,

„pozitiv” simptome (deși nu este pozitiv în sensul tradițional al cuvântului) sunt psihotice comportamente care includ halucinații, delir, tulburări de gândire, și tulburări de mișcare, în timp ce simptomele negative sunt legate de emoții și de comportamente și includ reducerea sentimente de placere, limitat vorbind, și „plat afecta.”Antipsihotice scuti de obicei simptomele pozitive, in functie de Centrul de Advocacy tratament.anterior, medicamentul a avut rezultate mixte în studii. Într-un test de 696 de pacienți din 2016, Caplyta nu a reușit să-și îndeplinească punctul final principal., În iulie 2019, FDA a anulat o ședință a Comitetului consultativ cu privire la medicamente pentru a examina mai multe informații.

Related: persoanele cu schizofrenie pot beneficia de echipe de îngrijire Coordonate

aprobarea vine cu avertisment despre riscuri

FDA a emis un avertisment black box, cel mai grav tip de consiliere al agenției, care observă o mortalitate crescută la pacienții vârstnici cu psihoză legată de demență. Avertismentul afirmă că Caplyta nu este aprobat pentru tratamentul pacienților cu psihoză asociată demenței.,

o terapie nouă cu mai puține efecte secundare

Caplyta funcționează printr-o direcționare unică a neurotransmițătorilor serotoninei, dopaminei și glutamatului din creier.”deși modul exact în care funcționează medicamentul nu este cunoscut, se crede că îmbunătățește disfuncția prin mai multe efecte asupra substanțelor chimice ale celulelor nervoase și a receptorilor lor”, spune dr.Satlin.abordarea terapeutică dominantă pentru schizofrenie a fost modularea neurotransmisiei dopaminei.,

„Am nevoie de mai multe medicamente, cum ar fi aceasta, care funcționează diferit și nu doar medieze receptorilor de dopamină”, spune Linda Stalters, un master of science în nursing și chief executive officer al Schizofrenie și Tulburări Legate de Alianță ale Americii (SARDAA). „Pacienții țipă să aibă medicamente mai multe și mai bune.,”

Legate de: Schizofrenie Citate Din Persoanele Cu Tulburare

în Timp ce cele mai recente studii, potrivit unui comunicat de presă, a arătat că Caplyta cauzate de unele oboseală (24 la sută în grup de droguri față de 10% în grupul placebo) și gură uscată (6% versus 2%), medicamente avut rezultate promițătoare atunci când a venit la modificări metabolice. Creșterea în greutate, glucoza în condiții de repaus alimentar, trigliceridele și colesterolul total au fost aproximativ aceleași în ambele grupuri Caplyta și placebo.,”adesea, unul dintre efectele secundare ale medicamentelor pentru schizofrenie este tulburarea metabolică în care pacienții încep să câștige multă greutate și cu asta vine colesterolul ridicat, diabetul, hipertensiunea arterială și bolile cardiovasculare”, spune Stalters.de asemenea, Caplyta nu a provocat acatizie, un sentiment de jitteriness în rândul pacienților, care este extraordinar de incomod și îi face pe oameni „să sară din piele”, spune compania. Satlin adaugă că medicamentul a avut un profil favorabil atunci când vine vorba de neliniște și alte probleme de mișcare.,

Legate de: Schizofrenie Awareness Week Apare Fiecare Poate

Semne Promițătoare, Dar Procedeze Cu Prudență

Scott Krakower, NU, un asistent șef la secția de psihiatrie de la Zucker Deal Spital în Glen Oaks, New York, vede promisiune în acest nou agent pentru a îmbunătăți calitatea vieții și funcția de pacienți.”medicamentele actuale nu sunt întotdeauna eficiente”, spune el. „Unii pacienți nu au răspuns, răspuns parțial sau creștere în greutate sau neliniște — deci este întotdeauna bine să ai mai multe opțiuni, cu condiția să fie în siguranță.,cercetările au arătat că persoanele cu schizofrenie au adesea probleme cu respectarea planului lor de tratament. Studiile clinice antipsihotice privind eficacitatea intervenției (CATIE) au constatat că 74% dintre pacienți au întrerupt medicația în decurs de 18 luni din cauza eficacității insuficiente, a efectelor secundare intolerabile sau din alte motive.

„dacă există mai mulți agenți care sunt mai bine tolerați și nu există creștere în greutate, poate exista mai multă conformitate”, spune dr.Krakower. „Și asta este ceva ce ne propunem la pacienții cu schizofrenie.,în ciuda indicațiilor pozitive de până acum, Krakower avertizează, de asemenea, că eficacitatea reală a medicamentului poate fi măsurată numai odată ce este utilizată de o populație mai largă.”ori de câte ori orice medicament nou iese pe piață, trebuie să fim foarte precauți — există posibilitatea ca agentul să nu funcționeze”, spune el. „Pacienții ar trebui să ia în considerare toate opțiunile pentru schizofrenie și ar trebui să vorbească cu medicul lor pentru a decide care este cel mai bun medicament.”

Author: admin

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *