US Pharm. 2020;45(3):9-10.
metoda de preparare: calculați cantitatea fiecărui ingredient pentru cantitatea de preparat. Se cântărește cu precizie fiecare ingredient. Geometric, încorporați pulberea de clorhidrat de naltrexonă (HCl) în pulberea Avicel PH-105 (celuloză microcristalină) până când amestecul este bine amestecat. Încapsulează numărul necesar de capsule. Pachet și etichetă.,utilizare: acest preparat a fost utilizat în tratamentul fibromialgiei (dureri musculo-scheletice), psoriazisului (capsule de 4,5 mg), sindromului durerii regionale complexe de tip I și a altor tipuri de durere.1-3
Ambalare: Ambalaj în recipiente etanșe, rezistente la lumină.etichetare: a nu se lăsa la îndemâna copiilor. Păstrați la temperatura camerei. Aruncați după____.stabilitate: pentru acest preparat se poate utiliza o dată după utilizare de cel puțin 6 luni. Un studiu a arătat că capsulele de 1,5 mg sunt stabile timp de 1 an.,1,4
controlul calității: evaluarea controlului calității poate include greutatea-greutatea medie totală–greutatea-variația individuală a greutății, dizolvarea învelișului capsulei, dezintegrarea conținutului capsulei, rezultatele testului activ-medicament, aspectul fizic (culoare, uniformitate, gradul de umplere, blocat) și stabilitatea fizică (decolorare, modificări).5,6
discuție: naltrexona a fost utilizată de ceva timp la pacienții care depășesc dependența de alcool și opioide. Un efect interesant și neașteptat al naltrexonei este acțiunea sa în ameliorarea durerii pentru diferite tulburări., De fapt, pe PubMed, termenul de căutare „naltrexonă și durere” produce mai mult de 1,350 de referințe care acoperă numeroase tipuri de durere. Un aspect notabil al utilizării naltrexonei la pacienții cu durere este că doza este de numai aproximativ o zecime din doza normală. Deoarece naltrexona HCl este disponibilă în comprimate de 50 mg, doza mică de naltrexonă trebuie combinată pentru pacienți.naltrexonă HCl (Revia, Vivitrol, C20H23NO4.HCl, MW 377.86) este un antagonist narcotic opioid. Apare sub formă de cristale albe cu un punct de topire de aproximativ 275°C. naltrexona este solubilă în 0,1 g în aproximativ 1 mL apă la 25°C., Trebuie păstrat în recipiente strânse. Naltrexona are puțină sau nici o activitate agonistă, și antagonist al opioidelor activitate este raportat a fi de două până la nouă ori de naloxonă și de 17 ori de nalorfină. Naltrexona este absorbită rapid și aproape complet după administrarea orală, dar suferă o metabolizare extensivă la primul pasaj hepatic; doar 5% până la 20% dintr-o doză administrată oral atinge circulația sistemică neschimbată.7
celuloza microcristalină este utilizată pe scară largă în produsele farmaceutice ca adsorbant, agent de suspendare, diluant pentru tablete și capsule și dezintegrant pentru tablete., Este o celuloză purificată, parțial depolimerizată, care apare ca o pulbere cristalină albă, inodoră, fără gust, care este compusă din particule poroase. Comercial, celuloza microcristalină este disponibilă în diferite intervale de dimensiuni ale particulelor și grade de umiditate, cu proprietăți și aplicații diferite. Avicel PH-105 are o dimensiune medie a particulelor de 20 µm, care trece printr-o sită cu ochiuri de 400 și un conținut de umiditate mai mic de 5%. Celuloza microcristalină nu se topește, dar se va arde la 260°C până la 270°C., Este practic insolubil în apă, acizi diluați și majoritatea solvenților organici, dar este ușor solubil în soluție de hidroxid de sodiu 5% g/V. Celuloza microcristalină este listată ca incompatibilă cu agenții oxidanți puternici. Un material stabil, dar higroscopic, celuloza microcristalină trebuie depozitată în recipiente bine închise într-un loc răcoros și uscat.8
