injectarea cimentului osos (vertebroplastie) este sigură, eficientă și la un cost acceptabil pentru pacienții cu fracturi vertebrale de compresie osteoporotice acute. Vertebroplastia oferă, de asemenea, o ameliorare mai mare a durerii decât tratamentul conservator obișnuit. Acest studiu contrazice constatările anterioare care au arătat că vertebroplastia nu crește ameliorarea durerii., Articolul este publicat On-line în Primul rând în The Lancet, și scris de Dr. Caroline O H Klazen și Dr. Paul N M Lohle, St Elisabeth Ziekenhuis, Tilburg, Olanda, și colegii.
în două studii anterioare randomizate cu o intervenție de control falsă, rezultatele păreau să arate că vertebroplastia și tratamentul fals sunt la fel de eficiente., Cu toate acestea, autorii acestei noi lucrări spun că interpretarea clinică a acestor studii anterioare este împiedicată de includerea pacienților cu fracturi subacute și cronice în locul fracturilor acute, absența unui grup de control fără intervenție, utilizarea inconsecventă a edemului osos pe RMN ca criteriu consecvent de includere și alte aspecte metodologice. În acest nou studiu, autorii au urmărit să clarifice dacă vertebroplastia are o valoare suplimentară în comparație cu tratamentul optim al durerii la pacienții cu fracturi vertebrale acute., pacienții au fost recrutați în acest studiu randomizat din departamentele de radiologie ale șase spitale din Olanda și Belgia. Pacienții aveau vârsta de 50 de ani sau mai mult, aveau fracturi vertebrale prin compresie pe radiografia coloanei vertebrale, au prezentat dureri de spate timp de 6 săptămâni sau mai puțin și un scor al scalei analogice vizuale (SAV) de 5 sau mai mult. Rezultatul principal a fost ameliorarea durerii la 1 lună și 1 an, măsurată prin scorul VAS. Scorurile VAS au variat de la 0 (fără durere) la 10 (cea mai gravă durere vreodată)., Autorii au definit ameliorarea semnificativă clinic a durerii ca o scădere a scorului VAS față de valoarea inițială de 3 puncte sau mai mult. Zilele fără durere au fost definite ca zile cu un scor VAS de 3 sau mai mic. între 1 octombrie 2005 și 30 iunie 2008, au fost identificați 431 pacienți eligibili pentru randomizare. 229 (53%) pacienți au avut durere spontană de relief în evaluare (lor scorul VAS a scazut sub 5 fără intervenție), și alte 202 pacienți cu dureri persistente, au fost alocați aleatoriu pentru tratament (101 vertebroplastie, 101 tratament conservator)., Studiul a dus la o mai mare durere de relief decat a facut tratament conservator; diferența medie scorul VAS între starea inițială și 1 lună fost -5•2 după vertebroplastie și -2•7 după tratament conservator, și între bază și 1 an a fost de -5•7 după studiul și -3•7 după tratamentul conservator. Diferența între grupuri în reducerea spun scorul VAS față de valoarea inițială a fost de 2•6 la 1 lună și 2•0 la 1 an. Nu au fost raportate complicații grave sau evenimente adverse. autorii remarcă faptul că principalul dezavantaj al studiului lor a fost că tratamentul nu a putut fi mascat., Cunoașterea misiunii de tratament ar fi putut afecta răspunsurile pacienților la întrebări sau evaluările radiologilor. ei concluzionează: „într-un subgrup selectat de pacienți cu fracturi vertebrale osteoporotice acute și dureri persistente, vertebroplastia este eficientă și sigură. Ameliorarea durerii după procedură este imediată, susținută timp de 1 an și este semnificativ mai bună decât cea obținută cu tratament conservator și la costuri acceptabile.,”
Într-un Comentariu legat, Dr. Douglas Wardlaw, Woodend Spital NHS Grampian, Aberdeen, marea BRITANIE, și Dr. Jan Van Meirhaege, Algemeen Ziekenhuis St Jan, Brugge, Belgia, spune: „Vertos II sprijina corp mare de un aviz medical care vertebroplastie are un rol de jucat în gestionarea durerii de fracturi vertebrale de compresie.,”
„Vertebroplastie comparativ cu tratamentul conservator în acută osteoporoză, fracturi vertebrale de compresie (Vertos II): un open-label, studiu clinic randomizat,”
Caroline H Klazen, Paul, N, M, Lohle, Jolanda de Vries, Fred H Smith, Alexandru V, Tielbeek, Marion C, a Fost Alexandru Venmans, William, Jan J van Rooij, De, C Schoemaker, Job R, Juttmann, Tjoen, H, Lo Ca J, J, Verhaar, Yolanda van der Graaf, A J, van Everdingen, Alex, F, Muller, Otto E, H, Elgersma, să Dirk R Halkema, Henry franceză, Javier Johnson, Erik Buskens, Willem-Lea P M Mali,
The Lancet. 10 August 2010. DOI: 10.,1016/S0140-6736(10)60954-3
