Un studiu realizat în pre-diabetice indivizii sănătoși au arătat o semnificativă (p=0,05) reducerea HbA1C, în oțet de cidru de mere grup . Multe RCT-uri umane și animale au prezentat efecte hipolipidemice ale ACV. Efectul anti obezitate al oțetului de cidru de mere, de asemenea, găsit în multe studii. Există încă multă muncă și acest studiu actual este realizat cu un obiectiv de a măsura efectul oțetului de cidru de mere asupra HbA1c, a glicemiei în repaus, a profilului lipidic și a greutății corporale.,
METODA:
STUDIU de DESIGN ȘI SETAREA
Acest studiu a fost un singur-orb, randomizat, controlat cu placebo studiu. Perioada de probă a fost de trei luni de la 15 August până la 15 noiembrie 2017. Acest studiu a fost realizat la o îngrijire terțiară 1050 beded, Spitalul de predare din Lahore, Pakistan. Acest spital a ridicat diabetici out-pacient cifra de afaceri ca fiind un centru de renume în managementul de diabet.,
PARTICIPANȚI:
Adult pacienți cu diabet zaharat de tip 2, de ambele sexe, cu vârste cuprinse între 30-60 de ani au fost incluse. Toți aveau un IMC cuprins între 20 și 30 de ani, nefumători și non-alcoolici și toți erau în tratament medical standard pentru diabet (inclusiv grupul tratat cu metformină + Sitagliptin). Pacienții care suferă de boală renală cronică cunoscută și antecedente de boli cardiovasculare, cum ar fi accident vascular cerebral, boală cardiacă ischemică și alergie sau intoleranță cunoscută la oțet, raportate de pacient sau rudă și orice fel de infecție acută au fost excluși din studiu.,
dimensiunea eșantionului de 110 (55 în fiecare grup) a fost estimată prin utilizarea nivel de încredere 95%, 80% putere cu temperatura modificarea medie a HbA1c cu 0,53%, iar 0.11% de cazuri tratate cu oțet de mere și, respectiv, placebo cu un SD cu 0,77% (prin utilizarea de putere + precizie 3.0 software-ul). Presupunând o rată de non-răspuns de 12,6%, RCT a început cu 126 de pacienți, 63 de pacienți din fiecare grup. 16 pacienți au fost pierduți pentru urmărire în timpul perioadei de studiu, astfel încât în cele din urmă analiza statistică a fost făcută pe 110 pacienți 55 din fiecare grup.,
variabile dependente: un chestionar structurat a fost utilizat pentru colectarea informațiilor respondenților. S-au prelevat probe de sânge pentru testul biochimic (HbA1c, profilul lipidic și glicemia în condiții de repaus alimentar) și s-au efectuat măsurători antropometrice.
măsurători Antropometrice: Înălțime a fost măsurată în centimetri cu o precizie de 0,1 cm prin utilizarea standard de înălțime înainte de intervenție și de greutate a fost măsurată în kilograme cu o precizie de 100 g cu purtarea de pânză de lumină prin utilizarea unui cântar calibrat aparatul înainte și după intervenție., Raportul șold / talie și brațul superior mijlociu au fost măsurate cu bandă de măsurare în centimetru până la cel mai apropiat 0,1 cm. IMC al participanților la studiu a fost clasificat ca subponderal, normal, peste greutate și obez în funcție de criteriile OMS greutatea a fost măsurată ca Greutate (kg)/Înălțime (cm)2.,
Biochimice evaluări:
de La înainte de a începe de intervenție și după intervenție 5 ml sânge venos au fost luate probe, cu 12 ore de post pentru biochimic evaluări, inclusiv glicemia à jeun, HbA1C (hemoglobină glicată), colesterol total, lipoproteine cu densitate scăzută, de înaltă densitate lipoproteinelor și ale trigliceridelor au fost evaluate.,
VARIABILE confundate:
aportul Alimentar:
Dieta de studiu, participanții pot influența și de a confunda intervenție în timpul perioadei de studiu astfel încât acesta a fost evaluată prin chestionarul de frecvență alimentară. Frecvența alimentelor a fost umplută de două ori înainte și după intervenție pentru a măsura schimbarea în timpul perioadei de studiu, ceea ce poate confunda efectul oțetului de cidru de mere. Chestionarul privind frecvența alimentelor a fost structurat în funcție de preferințele și alegerile alimentare culturale ale Pakistanului., FFQ-urile conțineau metode de preparare a alimentelor, frecvența pe zi și pe săptămână și mărimea porției/ cantitatea de alimente consumate în categorii de la Niciodată, lunar până la 1-7 zile într-o săptămână. Listele de schimb de alimente au fost utilizate pentru a evalua dimensiunea porțiunii de alimente. FFQ compus din grupa de cereale, fructe, legume, carne, lapte, grăsimi/ulei, gustări și băuturi.
variabilă independentă / intervenție: acest nutraceutic selectat (oțet de cidru de mere) a fost administrat timp de trei luni., Oțet de cidru de mere a fost furnizat pentru pacienți și-au dat instrucțiuni pentru toți participanții cu privire la utilizarea de oțet de cidru de mere și urmați cu strictețe prescris nutraceutical dat ca pe următorul program; Grupa I: grupul de Intervenție de Intervenție de grup de a lua lor de dieta potrivit lor original de masa model doar dietetice orientarea s-au dat cu privire la glicemic ridicat și scăzut glicemic dieta. Tratamentele medicale au continuat(incluzând grupul Metformin + Sitagliptin)., 15ml oțet de cidru de mere (oțet organic de grădină american) (conținând 5% acid acetic) amestecat în apă 200ml în timpul mesei pe timp de noapte a fost prescris.
Grupa a II-a: compararea grup de Control grup luând, de asemenea, dieta lor potrivit lor original de masa model doar dietetice orientarea s-au dat cu privire la glicemic ridicat și scăzut glicemic dieta. Tratamentul Medical a continuat(incluzând grupul tratat cu Metformin + Sitagliptin). 15ml oțet de cidru de mere (aroma ACV în apă de plan a fost utilizată ca placebo) amestecat în apă simplă 200ml în timpul mesei pe timp de noapte.,
analiza Statistică:
Descriptivă analiza statistică s-a făcut pentru profilul demografic, categoric și variabile numerice de măsurare de frecvențe, procente, medie și deviația standard pentru toate probele. Testul t de probă asociat a fost utilizat pentru măsurarea antropometrică și evaluarea biochimică pentru evaluarea a două perioade înainte și după intervenție. Eșantionul t-test Independent a fost utilizat pentru compararea grupurilor. Acolo unde a fost necesar, a fost aplicată și ANOVA., Testul statistic McNemar a fost utilizat pentru a evalua chestionarul privind frecvența alimentelor înainte și după intervenție.
considerații Etice:
Buna etice clearance-ul a fost obținut de evaluare Instituțională Consiliul de Shaikh Zayed Complex Medical înainte de a începe procesul.
