PRECAUTII
General
Pentru uz dermatologic; nu pentru uz oftalmic.Tratamentul concomitent cu acnee topică trebuie utilizat cu prudență, deoarece poate apărea un efect iritant cumulativ,în special cu utilizarea de peeling, descuamare sau agenți abrazivi.utilizarea agenților antibiotici poate fi asociată cu creșterea excesivă a organismelor nesusceptibile, inclusiv a ciupercilor. Dacă se întâmplă acest lucru, întrerupeți utilizarea acestui medicament și luați măsurile adecvate.,evitați contactul cu ochii și membranele mucoase.clindamicina și produsele care conțin eritromicină nu ar trebui să fiesă fie utilizate în combinație. Studiile in vitro au arătat antagonism între acesteadouă antimicrobiene. Semnificația clinică a acestui antagonism in vitro nu este cunoscută.carcinogeneza, mutageneza, afectarea fertilității peroxidul de benzoil s-a dovedit a fi un promotor tumoral și un agent de progresie într-o serie de studii la animale. Semnificația clinică a acestui fapt nu este cunoscută.,
peroxid de Benzoil în acetonă în doze de 5 și 10 mgadministered de două ori pe săptămână induse de tumori cutanate în transgenice Tg.AC șoareci în astudy folosind 20 de săptămâni de tratament topic.
Într-un 52 săptămâna cutanată fotocarcinogenitate studiu în hairlessmice, timpul median până la apariția de tumori de piele de formare a scăzut și numărul de tumori pe mouse-ul a crescut în urma cronice concomitente de actualitate administrationof BenzaClin (clindamicină și peroxid de benzoil) Actualitate Gel cu expunerea la radiații ultraviolete (40 de săptămâni de tratament, urmată de 12 săptămâni de observație).,
Într-o 2 ani cutanată studiu de carcinogenitate la șobolani, treatmentwith BenzaClin (clindamicină și peroxid de benzoil) Actualitate Gel la doze de 100, 500 și 2000 mg/kg/zi cauzate adose dependente de creșterea incidenței keratoacanthoma la tratate skinsite de șobolanii de sex masculin. Incidența keratoacanthoma la tratate site-ul ofmales tratate cu 2000 mg/kg/zi (de 8 ori mai mare recomandată pentru adulți humandose de 2,5 g BenzaClin (clindamicină și peroxid de benzoil) Actualitate Gel, pe baza mg/m2) a fost statisticallysignificantly mai mare decât în sham – și vehicul-controale.,studiile de genotoxicitate nu au fost efectuate cu gel topic de BenzaClin (clindamicină și peroxid de benzoil). Fosfatul de clindamicină nu a fost genotoxic în Salmonella typhimuriumor într-un test de micronucleu la șobolan.
Clindamicina fosfat sulfoxid, o oxidativ degradationproduct de clindamicina fosfat și peroxid de benzoil, nu a fost clastogen în amouse testul micronucleilor la șoarece. Peroxidul de benzoil a fost găsit pentru a provoca strandbreaks ADN într-o varietate de tipuri de celule de mamifere, pentru a fi mutagene în S., typhimuriumteste de unii, dar nu toți anchetatorii, și pentru a provoca cromatidexchanges sora în celulele ovariene de hamster chinezesc. Studiile nu au fost efectuate cu BenzaClin (clindamicină și peroxid de benzoil) gel topic sau peroxid de benzoil pentru a evalua efectul asupra fertilității.Fertilitatea în studiile la șobolani tratați pe cale orală cu până la 300 mg/kg/zi ofclindamycin (aproximativ 120 de ori cantitatea de clindamicină în highestrecommended uman adult doza de 2,5 g BenzaClin (clindamicină și peroxid de benzoil) Actualitate Gel, pe baza mg/m2)nu au evidențiat efecte asupra fertilității sau capacitatea de împerechere.,
Pregnancy
Teratogenic Effects
Pregnancy Category C:Animalreproductive/developmental toxicity studies have not been conducted withBenzaClin (clindamycin and benzoyl peroxide) Topical Gel or benzoyl peroxide., Toxicitate pentru dezvoltare studiesperformed la șobolani și șoareci, folosind doze orale de clindamicină 600 mg/kg/zi(240 si 120 de ori cantitatea de clindamicină în cea mai recomandată pentru adulți humandose pe baza mg/m2, respectiv) sau subcutanată de doze de clindamicina până to250 mg/kg/zi (100 si de 50 de ori cantitatea de clindamicină în highestrecommended adult doza umană pe baza mg/m2, respectiv) a relevat afla dovezi de teratogenitate.nu există studii bine controlate la femeile gravidetratate cu gel topic de BenzaClin (clindamicină și peroxid de benzoil)., De asemenea, nu se știe dacă Gelul topic BenzaClin (clindamicină și peroxid de benzoil) poate provoca vătămări fetale atunci când este administrat unei femei însărcinate.
Femeile care Alăptează
nu se știe dacă BenzaClin (clindamicină și peroxid de benzoil) Actualitate Gel isexcreted în laptele uman după aplicarea topică. Cu toate acestea, clindamicina administrată oral și parenteral a fost raportată să apară în laptele matern., Datorită potențialului de reacții adverse grave la nursinginfants, trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea sau todiscontinue droguri, ținând cont de importanța medicamentului pentru a eialte.siguranța și eficacitatea acestui produs la copii și adolescențipacienții cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
