Embora várias drogas antipsicóticas estão atualmente no mercado, nenhum tem sido uma solução infalível para combater a distorção em pensamentos, alucinações, e os sentimentos de medo e paranoia associados com a esquizofrenia. Cerca de 30 por cento dos que tomam medicamentos podem ter uma recaída, de acordo com o centro de advocacia de tratamento.
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Esta semana, however, the U. S., A Food and Drug Administration (FDA) aprovou uma nova droga — Caplyta (lumateperone), que dará às pessoas que vivem com esquizofrenia uma nova abordagem ao tratamento. Prevê-se que esteja disponível no início de 2020.
“a Esquizofrenia é uma doença difícil de gerir — é marcada por ciclos de recaída e recuperação incompleta”, diz Andrew Satlin, MD, diretor médico no Intra-Terapias Celulares, a empresa biofarmacêutica que fabrica a droga. “Caplyta oferece aos profissionais de saúde uma opção Nova, segura e eficaz para tratar pessoas que vivem com esquizofrenia.,”
a FDA deu luz verde à medicação numa dose oral diária de 42 miligramas após ter demonstrado um benefício significativo sobre o placebo em dois ensaios. O medicamento demonstrou eficácia clínica na escala da síndrome positiva e negativa (PANSS), uma ferramenta usada para medir a gravidade dos sintomas na esquizofrenia.,
os sintomas “positivos “(embora não positivos no sentido tradicional da Palavra) são comportamentos psicóticos que incluem alucinações, delírios, distúrbios de pensamento e desordem de movimento, enquanto os sintomas negativos estão ligados a emoções e comportamentos e incluem sentimentos reduzidos de prazer, fala limitada, e “efeito plano”.”Antipsicóticos tipicamente aliviam os sintomas positivos, de acordo com o centro de advocacia de tratamento.anteriormente, o fármaco tinha resultados mistos em estudos. Em um teste de 696 pacientes em 2016, Caplyta não conseguiu atingir seu ponto final primário., Em julho de 2019, a FDA cancelou uma reunião do Comitê Consultivo sobre a medicação, a fim de rever mais informações.relacionado com
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a aprovação vem com avisos sobre riscos
a FDA emitiu um alerta de caixa negra, o tipo de aconselhamento mais grave da agência, que regista um aumento da mortalidade em doentes idosos com psicose relacionada com demência. O aviso afirma que Caplyta não está aprovado para o tratamento de pacientes com psicose relacionada com demência.,uma nova terapêutica com menos efeitos secundários Caplyta funciona através de um único alvo de neurotransmissores serotonina, dopamina e glutamato no cérebro.
“embora a forma exata como a droga funciona seja desconhecida, acredita-se que melhora a disfunção através de vários efeitos sobre as células nervosas e seus receptores”, diz a Dra. Satlin.a abordagem terapêutica dominante para a esquizofrenia tem sido modular a neurotransmissão da dopamina.,”precisamos de mais medicamentos como este que funcionem de forma diferente e não apenas mediem os receptores dopamínicos”, diz Linda Stalters, uma mestre em Ciências de enfermagem e a Diretora-Geral da esquizofrenia e distúrbios relacionados da aliança da América (SARDAA). “Os pacientes gritam para ter mais e melhores medicamentos.,”
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Enquanto que os mais recentes estudos, de acordo com um comunicado de imprensa, mostrou que Caplyta causado algum cansaço (24 por cento no grupo de drogas versus 10% no grupo placebo) e boca seca (6% versus 2%), a medicação teve resultados promissores, quando ele veio para alterações metabólicas. O aumento de peso, a glucose em jejum, os triglicéridos e o colesterol total foram aproximadamente os mesmos nos grupos de Caplita e placebo.,
“muitas Vezes, um dos efeitos colaterais com esquizofrenia medicação é a desordem metabólica onde os pacientes começam a ganhar muito peso, e com isso vem o colesterol elevado, diabetes, pressão arterial alta e doenças cardiovasculares”, diz Stalters.Caplyta também não causou acatísia, uma sensação de nervosismo entre os pacientes, o que é extraordinariamente desconfortável e faz as pessoas “saltarem da pele”, diz a empresa. Satlin acrescenta que a droga tinha um perfil favorável quando se trata de inquietação e outros problemas de movimento.,
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Sinais Promissores, Mas Vá Com Cuidado
Scott Krakower, FAZER, um assistente de chefe de unidade de psiquiatria do departamento de Zucker Hillside Hospital em Glen Oaks, Nova York, vê promessa deste novo agente para melhorar a qualidade de vida e função para os pacientes.
“As drogas atuais nem sempre são eficazes”, diz ele. “Alguns pacientes não têm resposta, resposta parcial, ou ganho de peso ou inquietação — por isso é sempre bom ter mais opções, desde que sejam seguros.,”
pesquisa tem mostrado que as pessoas com esquizofrenia muitas vezes têm dificuldade em manter o seu plano de tratamento. O estudo clínico antipsicótico de eficácia de intervenção (CATIE) concluiu que 74% dos doentes tinham interrompido a medicação em 18 meses devido a eficácia insuficiente, efeitos secundários intoleráveis ou por outras razões.”se há mais agentes por aí que são melhor tolerados e não há aumento de peso, pode haver mais Conformidade”, diz O Dr. Krakower. “E isso é algo que estamos buscando em pacientes com esquizofrenia.,”
apesar das indicações positivas até agora, Krakower também adverte que a verdadeira eficácia da droga só pode ser avaliada quando ela está sendo usada por uma população mais ampla.
“sempre que qualquer nova medicação sai no mercado, temos que ser muito cautelosos — há uma possibilidade que o agente não vai funcionar”, diz ele. “Os pacientes ainda devem estar considerando todas as opções para a esquizofrenia e eles devem falar com seu praticante para decidir qual é a melhor medicação.”
