HSV529 Herpes Vaccine Description
HSV529 is a herpes vaccine candidate classified as a replication-defective virus. O vírus possui todos os componentes do vírus HSV de tipo selvagem excepto duas proteínas UL5 e UL29, envolvidas na replicação do ADN viral. esta vacina de replicação defeituosa HSV – 2 pode infectar as células e resultar numa resposta imunitária mais ampla. HSV529 usa um vírus mutante com defeito de replicação geneticamente alterado para impedir que o vírus se reproduza, diz Sanofi.,a protecção provocada pela vacina contra o HSV é difícil de atingir devido à capacidade de herpesvírus escapar a muitos aspectos da resposta imunitária dos mamíferos. As vacinas subunitárias, que consistem em grupos individuais ou pequenos de antigénios virais, eliminam o risco de complicações resultantes da produção de partículas virais infecciosas associadas à vacina, mas são limitadas no grau e âmbito da imunidade produzida em indivíduos vacinados. o candidato à vacina Hsv529 da Sanofi Pasteur é derivado da estirpe 186 do HSV-2, produzido em células Vero com expressão de HSV2 UL5 e UL29.,
em outubro de 2014, a Sanofi Pasteur e o design imunológico anunciaram uma colaboração: a Sanofi Pasteur contribuiu com o HSV529, um candidato com defeito ao produto da vacina HSV em fase clínica, e o desenho imunológico contribuirá com o G103, o seu candidato ao produto da vacina trivalente pré-clínica.
em 10 de janeiro de 2020, um estudo de fase 1/2, Segurança e eficácia de 4 vacinas HSV 2 experimentais, avaliando 6 formulações, lançou: ClinicalTrials.gov identificador: NCT04222985. Última Atualização Publicada: 27 De Novembro De 2020. A data de conclusão Primária estimada é Maio de 2021.
sobre a Sanofi Pasteur.,
HSV529 vacina contra o Herpes indicação
o candidato à vacina contra o herpes hsv529 está indicado no tratamento do vírus herpes simplex (HSV). Em todo o mundo, cerca de 400 milhões de pessoas estão infectadas com o vírus herpes simplex tipo 2( HSV-2), a causa predominante do herpes genital, diz O CDC.o herpes Genital é uma DST causada por dois tipos de vírus. Os vírus são chamados herpes simplex virus type 1 (HSV-1) e HSV-2. A infecção por herpes Genital é comum nos Estados Unidos. O CDC estima que, anualmente, 776.000 Pessoas nos Estados Unidos recebem novas infecções por herpes genital.,
de mais De 100 conhecido herpesviruses, 8 rotineiramente infectar apenas os seres humanos: o vírus herpes simplex tipos 1 e 2, varicela zoster vírus, citomegalovírus, Epstein-Barr vírus, herpesvirus humano 6, herpesvirus humano 7, e sarcoma de kaposi vírus ou herpesvirus humano 8. Um vírus símio, chamado de vírus B, ocasionalmente infecta humanos. Todos os vírus do herpes podem estabelecer infecção latente dentro de tecidos específicos, que são característicos de cada vírus.,o desafio de desenvolver vacinas experimentais que sejam seguras e eficazes levou a duas abordagens opostas no desenvolvimento da vacina HSV: aumentar a eficácia das vacinas subunitárias e aumentar a segurança das vacinas vivas atenuadas.o candidato à vacina HSV529 foi administrado por injecção intramuscular(músculo deltóide) como solução de 0, 5 ml contendo 1 x 10 (7) unidades formadoras de placas no dia 0, um mês após a primeira dose (dia 30), e depois seis meses após a primeira dose (dia 180).,7 de agosto de 2020-o estudo de Fase 2, ” Segurança e eficácia de 4 vacinas HSV 2 experimentais em adultos com Herpes Genital recorrente causada por HSV 2 (HSV15)”, foi actualizado pela última vez em 18 de setembro de 2020.10 de janeiro de 2020 – foram publicados estudos das fases 1 e 2. Os objectivos principais dos estudos são: descrever o perfil de segurança dos diferentes regimes de vacinas experimentais contra o vírus herpes simplex tipo 2 (HSV-2).,Para avaliar a eficácia da vacina experimental regimes, quanto à frequência da herpes simplex vírus (HSV) o ácido desoxirribonucleico (DNA) de detecção na área genital (derramamento taxa) seguindo a 2 dose da vacina agenda; a proporção de participantes e livre de HSV genital recidiva em 6 meses após as 2 doses de vacina contra a agenda. Alocação: aleatória, 381 participantes.,
de agosto de 2019 – Este primeiro estudo em seres humanos da replicação defeituoso HSV vacina HSV529 mostrou que ele foi seguro e bem tolerado, com evidência de imunogenicidade em HSV-ingênuo e previamente infectado assuntos, e contou com anticorpos neutralizantes e modesto de células T CD4+respostas em HSV-soronegativa vaccinees.8 de outubro de 2015-Fase 1 do ensaio clínico para o lançamento da vacina Hsv529 em adultos Seropositivos HSV-2. Última atualização em 14 de janeiro de 2019.16 de outubro de 2014 – Sanofi Pasteur, divisão de vacinas da Sanofi e Immune Design Corp.,, uma empresa de imunoterapia de estágio clínico, anunciou hoje que eles entraram em uma ampla colaboração para o desenvolvimento de uma terapia imunológica do vírus herpes simplex (HSV).ensaio clínico NCT0422985: estudo de fase 1/2 da Segurança e eficácia de 4 vacinas experimentais HSV 2 em adultos com Herpes Genital recorrente causada pelo HSV 2 (HSV15). Última Atualização Publicada: 27 De Novembro De 2020.ensaio clínico NCT01915212: estudo de Fase 1 sobre a segurança de uma determinada vacina contra o Herpes em adultos com ou sem infecção por Herpes (concluído)., Hsv529 vaccine was safe and elited neutralizing anticorpo and modest CD4+ T-cell responses in HSV-seronegative vaccines-Last Update Posted: February 6, 2020.
ClinicalTrial NCT02571166: o objectivo do estudo de Fase 1 é determinar a segurança da vacina HSV529 em voluntários saudáveis com infecção HSV e determinar se a administração da vacina HSV529 aumenta a resposta imunitária na pele genital. Última Atualização Publicada: 14 De Janeiro De 2019.
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