por Amy Norton E E. j. Mundell, Healthday Repórteres
(HealthDay)—A Food and Drug Administration EUA na terça-feira chamou mais duras advertências e “outras pesquisas” em um corante comumente utilizado com o padrão de ressonância magnética.
o corante—um “agente de contraste”—contém um metal chamado gadolínio., Ele fez notícias recentemente após alegações do ator Chuck Norris que seu uso durante a ressonância magnética afetou seriamente o cérebro de sua esposa.os agentes de contraste são injectados no corpo durante uma ressonância magnética para melhorar a qualidade da imagem.em novembro, Norris e sua esposa, Gena, apresentaram um processo contra várias empresas médicas alegando que ela adoeceu após a exposição ao gadolínio durante a ressonância magnética.o fato disse que Gena Norris ficou fraca, cansada e sofrendo ataques de dor e sensações ardentes.,após a revisão dos dados disponíveis, A FDA, na terça-feira, recomendou que os radiologistas considerassem a quantidade de gadolínio que pode ser deixada para trás no corpo de um doente quando seleccionassem um agente de contraste baseado em gadolínio para uma ressonância magnética.
A recomendação é especialmente importante para os pacientes que podem estar em maior risco, tais como aqueles que podem exigir a repetição de GBCA exames de ressonância magnética para monitorar uma condição crônica”, explicou o Dr. Janet Woodcock, diretora da agência do Center for Drug Evaluation and Research.,
os doentes que são enviados para uma ressonância magnética também devem agora receber um guia de medicação delineando questões em torno de gadolínio, acrescentou Woodcock.
mas para a maioria dos pacientes, “retenção de gadolínio não tem sido diretamente ligado a efeitos adversos à saúde”, a FDA enfatizou em um comunicado da agência. Ele também disse que ” o benefício de todos os GBC aprovados continua a superar quaisquer riscos potenciais.”
Por enquanto, a FDA diz que os agentes do gadolínio têm apenas um risco conhecido para a saúde: um” pequeno subgrupo ” de pacientes com insuficiência renal desenvolveu uma condição rara da pele que causa um espessamento doloroso da pele.,
mas gadolínio pode permanecer no corpo “por meses ou anos após receber a droga”, disse a agência, observando que mais pesquisa é necessária. Está pedindo aos fabricantes de GBCAs para ” também realizar estudos em seres humanos e animais para avaliar ainda mais a segurança destes agentes de contraste.este não é o primeiro aviso da agência sobre o gadolínio. Em setembro, um painel da FDA pediu um aviso para ser adicionado aos rótulos dos agentes. O aviso especifica que podem ser mantidas quantidades vestigiais de gadolínio em vários órgãos, incluindo a pele, o osso e o cérebro.,
a grande questão permanece, no entanto: o que, se houver, são os danos?os médicos usaram agentes à base de gadolínio durante 30 anos, totalizando mais de 300 milhões de doses, disse o Dr. Vikas Gulani. É Professor Associado de radiologia na Case Western Reserve University em Cleveland.
mas, Gulani explicou, pesquisadores só recentemente descobriram que vestígios de metal podem ser deixados para trás no cérebro.foi apresentado um estudo sobre esta questão em Novembro. 29 na reunião anual da Sociedade Radiológica da América do Norte.,envolveu cerca de 4.300 adultos mais velhos e não encontrou evidências de que a exposição ao gadolínio estivesse relacionada a um declínio mental mais rápido ao longo de vários anos, de acordo com uma equipe liderada pelo Dr. Robert McDonald, da Clínica Mayo em Rochester, Minn.
“Este estudo fornece dados úteis que, nas doses razoáveis, 95 por cento da população é provável receber durante a sua vida, não há evidência neste momento de que a retenção de gadolínio no cérebro está associada a resultados clínicos adversos”, disse McDonald em um comunicado de notícias da reunião.,assim,” Neste ponto”, disse Gulani, ” Nós não estamos cientes de quaisquer danos destes agentes que estão sendo retidos no cérebro.”
ainda, acrescentou, o último estudo não exclui essa possibilidade. Existem questões em aberto-incluindo se a exposição ao gadolínio pode estar relacionada com outros problemas neurológicos, tais como problemas de movimento.além disso, quaisquer riscos teóricos dos agentes têm de ser contrabalançados com o seu benefício comprovado na melhoria da qualidade da imagem de ressonância magnética.no entanto, existem casos em que uma ressonância magnética pode ser feita sem um agente de contraste, disse Gulani., “É razoável que os pacientes perguntem ao médico se é necessário ou não”, acrescentou.Gulani ajudou a elaborar as últimas recomendações da International Society of Magnetic Resonance in Medicine sobre a utilização de agentes de contraste para IRM. Eles dizem que se um agente baseado em gadolínio não é necessário, ele deve ser ignorado.”é como com qualquer outro medicamento”, disse Gulani. “Se não precisas, não a uses.”
Mais informações: U. S. Food and Drug Administration, news release, Dec. 19, 2017; Vikas Gulani, M. D., Ph. D.,, Professor Associado de Radiologia, Case Western Reserve University, Cleveland; Nov. 29, 2017, presentation, Radiological Society of North America annual meeting, Chicago
the U. S. Food and Drug Administration has more on gadolinium-based contrast agents.
