Estudo: Ondansetron em sua Maioria Segura no Início da Gravidez

as Mães que tomaram ondansetron (Zofran) no primeiro trimestre da gravidez geralmente não foram mais propensas a ter filhos com malformações congênitas, apesar de um pequeno aumento do risco de fendas orais foi observado, de acordo com um estudo de coorte retrospectivo.,

em Comparação com os não expostos colegas, as mulheres prescrita a medicação para a doença de manhã no primeiro trimestre apresentaram numericamente mais gestações resultam em crianças com malformações fetais, mas este foi estatisticamente significativa apenas para oral fendas:

os Resultados foram os mesmos, de olhar outros antieméticos tomadas para náuseas e vômitos, a saber, a metoclopramida, prometazina, e a vitamina B6, relatados Krista Huybrechts, PhD, do Brigham and women’s Hospital, em Boston, e colegas no JAMA.,eles basearam seu estudo no extrato analítico Medicaid Nacional, que forneceu informações sobre as gravidezes de mais de 1,5 milhões de pacientes Medicaid em 2000-2013. Foram excluídas as gravidezes com anomalias cromossómicas e as expostas a medicamentos teratogénicos.a partir de dados de prescrição, verificou-se que 4, 9% das gravidezes foram expostas ao ondansetron durante o primeiro trimestre, o período crucial da formação do órgão fetal. As mulheres expostas eram mais propensas a ser brancas, a ter uma condição psiquiátrica ou neurológica, a fumar, e a ter uma doença comorbida.,

A história tem dado aos medicamentos para o enjoo matinal uma reputação um pouco má, tais como os infames defeitos de nascença associados aos consumidores de talidomida e as malformações fetais alegadamente associadas à combinação vitamina B6/doxilamina (Diclegis).

recentemente, no entanto, a literatura tem sido mais mista, uma vez que alguns estudos não encontram efeitos adversos do uso antiemético. Em 2015, o American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) concluiu que não existem dados suficientes sobre a segurança fetal com a exposição ondansetron e solicitou mais estudo.,apesar dos principais resultados de Huybrechts e colegas, a exposição ao ondansetron pode ainda não ser completamente benigna.os investigadores reconheceram que não faziam ideia se as mulheres tomavam a medicação após a prescrição. O estudo retrospectivo também poderia ter sido afetado pela confusão residual, e tem limitada generalização dada a sua incidência em uma população mais desfavorecida sobre o Medicaid.,

ainda assim, o estudo “fornece alguma segurança” em relação à segurança desta medicação comumente usada, escreveu David Haas, MD, da Indiana University School of Medicine em Indianápolis, em um editorial que o acompanha.

o algoritmo de tratamento ACOG não coloca ondansetron como um medicamento de primeira linha para náuseas e vómitos (recomendando em vez disso piridoxina com ou sem doxilamina como farmacoterapia de primeira linha).no entanto, é um dos agentes mais usados na prática., Isto pode ser devido a suas diferentes formulações, incluindo um comprimido oral dissolvente, e sua eficácia percebida. Assim, é importante que médicos e mulheres grávidas tenham informações precisas sobre sua utilização durante a gravidez”, disse Haas.o estudo do grupo de Huybrechts, concluiu, ” documenta claramente que, embora o risco relativo ajustado de fissuras orais tenha sido elevado, o aumento absoluto do risco é muito baixo.,”