um estudo realizado em indivíduos pré-diabéticos saudáveis mostrou uma redução significativa (p=0, 05) da HbA1C, no grupo do vinagre de sidra de maçã . Muitos RCTs de humanos e animais mostraram efeitos hipolipidémicos do VCA. Efeito anti-obesidade do vinagre de sidra de maçã também encontrado em muitos estudos. Ainda há muito trabalho em curso e este estudo é realizado com o objetivo de medir o efeito do vinagre de sidra de maçã na HbA1c, glicose sanguínea em jejum, perfil lipídico em jejum e peso corporal.,
método:
concepção e configuração do estudo
este estudo foi um ensaio placebo único, aleatorizado e controlado. O período experimental foi de três meses de 15 de agosto a 15 de novembro de 2017. Este estudo foi realizado em 1050 bededed tertiary care, hospital de ensino de Lahore, Paquistão. Este hospital tem uma elevada rotatividade de diabéticos fora do paciente como sendo um centro respeitável na gestão da diabetes.,
participantes:
doentes adultos com diabetes tipo 2, de ambos os sexos com faixa etária entre 30 e 60 anos foram incluídos. Todos com IMC entre 20-30, Não fumantes e não alcoólicos e todos estavam em terapêutica médica padrão para a diabetes (incluindo o grupo metformina + sitagliptina). Foram excluídos do estudo os doentes com doença renal crónica conhecida e história de doenças cardiovasculares como acidente vascular cerebral, doença cardíaca isquémica e alergia ou intolerância conhecida ao vinagre, notificadas pelo doente ou parente e qualquer tipo de infecção aguda.,
O tamanho da amostra de 110 (55 em cada grupo) foi estimado utilizando-se nível de confiança 95%, poder de 80% com o esperado alteração média de HbA1c de 0,53% e de 0,11% para os casos tratados com o vinagre de maçã e placebo, respectivamente, com um SD de 0,77% (usando power + precisão de software 3.0). Assumindo uma taxa de não Resposta de 12, 6%, O RCT começou com 126 doentes, 63 doentes em cada grupo. Perderam-se 16 doentes para acompanhamento durante o período de estudo, pelo que foi finalmente efectuada uma análise estatística em 110 doentes 55 em cada grupo.,
variáveis dependentes: foi utilizado um questionário estruturado para recolher informações dos inquiridos. Foram colhidas amostras de sangue para testes bioquímicos (HbA1c, perfil lipídico e glucose sanguínea em jejum) e foram feitas medições antropométricas.medições antropométricas: a altura foi medida em centímetro a mais próximo de 0,1 cm usando o stadiómetro padrão antes da intervenção e o peso foi medido em quilograma a mais próximo de 100 g, usando uma balança calibrada antes e depois da intervenção., A relação Anca / cintura e o braço médio foram medidos com fita métrica em centímetros para a aproximação de 0, 1 cm. O IMC dos participantes do estudo foi classificado como peso inferior, normal, acima do peso e obeso de acordo com os critérios da OMS, o peso foi medido como Peso (kg)/Altura (cm)2.,
Bioquímica de avaliações:
No antes do início da intervenção e após a intervenção 5ml de sangue venoso amostra foi colhida com 12 horas de jejum para avaliações bioquímicas, incluindo o açúcar no sangue em jejum, HbA1C (glycated hemoglobin), colesterol total, lipoproteína de baixa densidade, lipoproteína de alta densidade e triglicérides foram avaliados.,
VARIÁVEIS de CONFUSÃO:
a ingestão alimentar:
Dieta das participantes do estudo pode influenciar e confundir a intervenção durante o período de estudo, portanto, foi avaliada através do questionário de freqüência alimentar. A frequência dos alimentos foi preenchida duas vezes antes e depois da intervenção para medir a mudança durante o período de estudo, o que pode de facto confundir o efeito do vinagre de sidra de maçã. O questionário de frequência de alimentos foi estruturado de acordo com as preferências e escolhas culturais de alimentos do Paquistão., As qfqs continham métodos de preparação de alimentos, frequência por dia e por semana e tamanho da porção/ quantidade de alimentos consumidos em categorias desde nunca, mensalmente até 1-7 dias numa semana. Listas de troca de alimentos foram usadas para avaliar o tamanho da porção de alimentos. FFQ composto por grupos de cereais, frutas, vegetais, carne, leite, gordura/óleo, lanches e bebidas.
variável independente / intervenção: este nutraceutico seleccionado (vinagre de sidra de maçã) foi administrado durante três meses., Vinagre de cidra de Apple foi prestada aos pacientes e instruções foram dadas a todos os participantes sobre o uso do vinagre de cidra de apple e siga rigorosamente o prescrito nutracêuticos determinado conforme a seguinte tabela; b) Grupo I: grupo de Intervenção grupo de Intervenção, tendo sua dieta de acordo com suas original padrão de refeição só dietética orientação foram dadas sobre glicémico elevado e glicémico baixo dieta. Continuaram os tratamentos médicos (incluindo o grupo da metformina + sitagliptina)., Foi prescrito vinagre de 15 ml de maçã (vinagre orgânico de jardim Americano) (contendo 5% de ácido acético) misturado com 200 ml de água durante a refeição à noite.
Grupo II: grupo de comparação do grupo de Controlo também tomar a sua dieta de acordo com suas original padrão de refeição só dietética orientação foram dadas sobre glicémico elevado e glicémico baixo dieta. Tratamento médico continuado (incluindo o grupo metformina + sitagliptina). 15 ml de vinagre de maçã para sidra (o sabor do VCA na água do plano foi utilizado como placebo) misturado em 200 ml de água pura durante a refeição à noite.,
análise Estatística:
análise estatística Descritiva foi feita para o perfil demográfico, as variáveis categóricas e numéricas através da medição de frequência, porcentagem, média e desvio-padrão de todas as amostras. O teste emparelhado da amostra T foi utilizado para a medição antropométrica e avaliação bioquímica para duas avaliações antes e depois da intervenção. Foi utilizado um teste de amostra T independente para comparação entre grupos. Quando necessário, foi também aplicada a ANOVA., O teste estatístico McNemar foi utilizado para avaliar o questionário de frequência dos alimentos antes e depois da intervenção.
considerações éticas:
a habilitação ética adequada foi obtida do Conselho de revisão Institucional do complexo médico Shaikh Zayed antes de iniciar o ensaio.
