us Pharm. 2020;45(3):9-10.
o Método de Preparação: Calcular a quantidade de cada ingrediente para a quantidade a ser preparada. Pesar com precisão cada ingrediente. Geometricamente, incorporar o pó de cloridrato de naltrexona (HCl) no pó de Avicel PH-105 (celulose microcristalina) até que a mistura seja completamente misturada. Encapsular o número de cápsulas necessário. Embalagem e rótulo.,Utilização: esta preparação foi utilizada no tratamento da fibromialgia (dor musculosquelética), psoríase (4, 5 mg cápsulas), síndrome da dor regional complexa tipo I e outros tipos de dor.Embalagem 1-3
Embalagem: Embalagem em recipientes apertados e resistentes à luz.rotulagem: Manter fora do alcance das crianças. Mantenha-se à temperatura ambiente. Eliminar após_____.estabilidade
: para esta preparação pode utilizar-se uma data posterior de, pelo menos, 6 meses. Um estudo mostrou que as cápsulas de 1, 5 mg são estáveis durante 1 ano.,Controlo de qualidade 1,4
controlo de qualidade: a avaliação do controlo de qualidade pode incluir Peso-peso médio global, variação de peso–peso individual, dissolução do invólucro da cápsula, desintegração do conteúdo da cápsula, resultados do ensaio activo–fármaco, aparência física (cor, uniformidade, extensão do enchimento, bloqueio) e estabilidade física (descoloração, alterações).Discussão: a naltrexona tem sido utilizada há bastante tempo em doentes que superam a dependência do álcool e dos opiáceos. Um efeito interessante e inesperado da naltrexona é a sua acção no alívio da dor para diferentes distúrbios., Na verdade, em PubMed, o termo de busca “naltrexona e dor” produz mais de 1.350 referências cobrindo vários tipos de dor. Um aspecto notável do uso de naltrexona em doentes com dor é que a dose é apenas cerca de um décimo da dose normal. Uma vez que o HCL da naltrexona está disponível em comprimidos de 50 mg, a dose baixa de naltrexona deve ser aumentada para os doentes.
naltrexona HCl (Revia, Vivitrol, C20H23NO4.HCl, MW 377.86) é um antagonista opióide narcótico. Ocorre na forma de cristais brancos com um ponto de fusão de cerca de 275 ° C. naltrexona é solúvel 0,1 g em aproximadamente 1 mL de água a 25 ° C., Deve ser conservada em recipientes apertados. A naltrexona tem pouca ou nenhuma actividade agonista e a sua actividade antagonista opióide é duas a nove vezes superior à da naloxona e 17 vezes superior à da nalorfina. A naltrexona é absorvida rápida e quase completamente após a administração oral, mas sofre um extenso metabolismo de primeira passagem no fígado; apenas 5% a 20% de uma dose administrada por via oral atinge a circulação sistémica inalterada.7
a celulose microcristalina é amplamente utilizada nos produtos farmacêuticos como adsorvente, agente suspensivo, diluente de comprimidos e cápsulas e desintegrante de comprimidos., É uma celulose purificada, parcialmente despolimerizada que ocorre como um pó cristalino branco, inodoro, insípido e composto por partículas porosas. Comercialmente, a celulose microcristalina está disponível em diferentes gamas de tamanhos de partículas e graus de humidade, com diferentes propriedades e aplicações. Avicel PH-105 tem uma granulometria média de 20 µm, passando por uma peneira de malha de 400 e um teor de humidade inferior a 5%. A celulose microcristalina não derrete, mas char-se-á a 260°C a 270°C., É praticamente insolúvel em água, ácidos diluídos e a maioria dos solventes orgânicos, mas é ligeiramente solúvel em solução de hidróxido de sódio a 5% p/v. A celulose microcristalina é listada como incompatível com agentes oxidantes fortes. Uma matéria estável mas higroscópica, a celulose microcristalina, deve ser armazenada em recipientes bem fechados, num local fresco e seco.8
