precauções
geral
apenas para uso dermatológico; não para uso oftálmico.A terapêutica tópica concomitante com acne deve ser utilizada com precaução, uma vez que pode ocorrer um possível efeito irritante cumulativo, especialmente com a utilização de agentes peeling,descamatantes ou abrasivos.a utilização de agentes antibióticos pode estar associada ao crescimento de organismos não concebíveis, incluindo fungos. Caso tal ocorra,interrompa o uso deste medicamento e tome as medidas apropriadas.,evitar o contacto com os olhos e as membranas mucosas.os produtos contendo clindamicina e eritromicina não devem ser utilizados em associação. Estudos in vitro demonstraram antagonismo entre estes dois agentes antimicrobianos. Desconhece-se o significado clínico deste antagonismo in vitro.a carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade, peróxido de benzoílo demonstrou ser um promotor tumoral e um agente de progressão em vários estudos em animais. Desconhece-se o significado clínico deste facto.,peróxido de benzoílo em acetona em doses de 5 e 10 mg, administrados duas vezes por semana, induzido por tumores cutâneos em transgénicos Tg.AC ratinhos num estudo utilizando 20 semanas de tratamento tópico.
52 semana dérmica photocarcinogenicity estudo em hairlessmice, o tempo médio para o início da pele tumor formação foi reduzido e thenumber de tumores por mouse aumento da seguinte crônica simultâneas tópica administrationof BenzaClin (clindamicina e peróxido de benzoíla) Gel de uso Tópico com a exposição à radiação ultravioleta (40 semanas oftreatment, seguido de 12 semanas de observação).,num estudo de carcinogenicidade dérmica de 2 anos realizado em ratos, o tratamento com gel tópico BenzaClin (clindamicina e peróxido de benzoílo) em doses de 100, 500 e 2000 mg/kg/dia causou um aumento dependente da dose na incidência de queratoacantoma na skinsite tratada de ratos machos. A incidência de keratoacanthoma no tratado site ofmales tratados com 2000 mg/kg/dia (8 vezes mais alta que a recomendada para adultos humandose de 2,5 g BenzaClin (clindamicina e peróxido de benzoíla) Gel de uso Tópico, com base em mg/m2) foi statisticallysignificantly superior em relação ao sham – e de veículos, controles.,não foram realizados estudos de genotoxicidade com gel tópico de BenzaClin (clindamicina e peróxido de benzoílo). A clindamicina fosfato não foi genotóxica em Salmonella typhimuriumor num teste de micronúcleos em ratos.
clindamicina fosfato sulfóxido, um produto de degradação oxidativo do fosfato de clindamicina e peróxido de benzoílo, não foi clastogénico no teste do micronúcleo caseiro. Foi encontrado peróxido de benzoílo para causar strandbreaks de DNA em uma variedade de tipos de células de mamíferos, para ser mutagênico em S., tifimuriumtests por alguns, mas não por todos os investigadores, e para causar mudanças cromatídicas nas células de ovário de hamster chinês. Não foram realizados estudos com BenzaClin (clindamicina e peróxido de benzoílo) gel tópico ou peróxido de benzoílo para avaliar o efeito sobre a fertilidade.Fertilidade estudos em ratos tratados por via oral com até 300 mg/kg/dia ofclindamycin (aproximadamente 120 vezes a quantidade de clindamicina na highestrecommended humano adulto a dose de 2,5 g BenzaClin (clindamicina e peróxido de benzoíla) Gel de uso Tópico, com base em mg/m2), não revelou quaisquer efeitos sobre a fertilidade ou capacidade de acasalamento.,
Pregnancy
Teratogenic Effects
Pregnancy Category C:Animalreproductive/developmental toxicity studies have not been conducted withBenzaClin (clindamycin and benzoyl peroxide) Topical Gel or benzoyl peroxide., Toxicidade para o desenvolvimento studiesperformed em ratos e camundongos utilizando doses orais de clindamicina até 600 mg/kg/dia(240 e 120 vezes a quantidade de clindamicina na mais alta recomendada para adultos humandose com base em mg/m2, respectivamente) ou doses subcutâneas de clindamicina de até to250 mg/kg/dia (100 e 50 vezes a quantidade de clindamicina na highestrecommended adultos dose humana baseada em mg/m2, respectivamente) não revelou evidenceof teratogenicidade.não existem ensaios bem controlados em mulheres grávidas tratadas com gel tópico BenzaClin (clindamicina e peróxido de benzoílo)., Também não se sabe se o gel tópico BenzaClin (clindamicina e peróxido de benzoílo) pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida.não se sabe se o Gel tópico BenzaClin (clindamicina e peróxido de benzoílo)é excretado no leite humano após aplicação tópica. No entanto, a clindamicina administrada por via oral e pela selecção tem sido relatada como presente no leite materno., Devido ao potencial de reacções adversas graves em nursinginfants, uma decisão deve ser feita se descontinuar a amamentação ou todiscontinue a droga, levando-se em conta a importância da droga para a themother.a segurança e eficácia deste medicamento em doentes pediátricos com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
