Injecção de cimento ósseo (vertebroplastia) é segura, eficaz e a um custo aceitável para doentes com fracturas vertebrais osteoporóticas agudas por compressão. A vertebroplastia também dá maior alívio da dor do que o tratamento regular conservador. Este estudo contradiz os achados anteriores que mostraram vertebroplastia não aumenta o alívio da dor., O artigo é publicado Online primeiro no Lancet, e escrito por Caroline a H Klazen e Paul N M Lohle, St Elisabeth Ziekenhuis, Tilburg, Holanda, e colegas.
em dois estudos aleatorizados anteriores com uma intervenção de controlo fictício, os resultados parecem mostrar que a vertebroplastia e o tratamento com simulação da administração são igualmente eficazes., No entanto, os autores deste novo trabalho dizem que a interpretação clínica desses estudos anteriores é dificultada pela inclusão de pacientes com subaguda e crônica, fraturas em vez de fraturas agudas, apenas, a ausência de um grupo controle sem intervenção, uso inconsistente de edema ósseo na ressonância magnética como um consistente critério de inclusão, e outras questões metodológicas. Neste novo estudo, os autores procuraram esclarecer se a vertebroplastia tem valor adicional em comparação com o tratamento ideal da dor em pacientes com fraturas vertebrais agudas., foram recrutados doentes para este ensaio aleatorizado nos departamentos de Radiologia de seis hospitais dos Países Baixos e da Bélgica. Os doentes tinham idade igual ou superior a 50 anos, apresentavam fracturas de compressão vertebral na radiografia da coluna, tinham tido dores nas costas durante 6 semanas ou menos e uma pontuação de 5 ou mais na escala analógica visual (SAV). O resultado primário foi o alívio da dor ao fim de 1 mês e 1 ano, medido pela pontuação VAS. As pontuações do VAS variaram entre 0 (sem dor) e 10 (pior dor de sempre)., Os autores definiram alívio clinicamente significativo da dor como uma diminuição de 3 pontos ou mais na pontuação do SAV a partir da linha de base. Os dias sem dor foram definidos como dias com uma pontuação SAV de 3 ou inferior. entre 1 de Outubro de 2005 e 30 de junho de 2008, foram identificados 431 doentes elegíveis para aleatorização. 229 (53%) doentes apresentaram alívio espontâneo da dor durante a avaliação (A pontuação do SAV caiu abaixo de 5 sem intervenção), e os outros 202 doentes com dor persistente foram distribuídos aleatoriamente ao tratamento (101 vertebroplastia, 101 tratamento conservador)., Vertebroplasty resultou em maior alívio da dor do que fez o tratamento conservador; diferença média de VAS pontuação entre a linha de base e de 1 mês foi de -5•2 após vertebroplasty e -2•7 após tratamento conservador, e entre a linha de base e 1 ano foi de -5•7 depois de vertebroplasty e -3•7 após tratamento conservador. A diferença entre os grupos na redução da pontuação VAS média em relação ao valor basal foi de 2•6 ao fim de 1 mês e 2•0 ao fim de 1 ano. Não foram notificadas complicações graves ou acontecimentos adversos.
os autores observam que a principal desvantagem do seu estudo foi que o tratamento não podia ser mascarado., O conhecimento da atribuição do tratamento pode ter afetado as respostas dos pacientes a perguntas ou avaliações radiológicas.
concluem: “num subgrupo seleccionado de doentes com fracturas vertebrais osteoporóticas agudas e dor persistente, a vertebroplastia é eficaz e segura. O alívio da dor após o procedimento é imediato, sustentado por um ano, e é significativamente melhor do que o obtido com tratamento conservador e a custos aceitáveis.,”
uma ligação de Comentário, o Dr. Douglas Wardlaw, Woodend Hospital, o NHS Grampian, Aberdeen, reino UNIDO, e o Dr. Jan Van Meirhaege, Algemeen Ziekenhuis St Jan Brugge, Bélgica, dizer: “Vertos II serve de apoio para o corpo de um parecer médico que vertebroplasty tem um papel a desempenhar na gestão da dor de fraturas por compressão vertebral.,”
“Vertebroplasty versus tratamento conservador em aguda osteoporóticas vertebrais fraturas por compressão (Vertos II): um open-label, ensaios clínicos randomizados,”
a Caroline H Klazen, Paulo, N, M, Lohle, Jolanda de Vries, Fred H Smith, Alexandre V, Tielbeek, Marion C, Foi Alexander Venmans, William, Jan J van Rooij, De, C Schoemaker, Trabalho R, Juttmann, Tjoen, H, Eis que, Como J, J, Verhaar, Yolanda van der Graaf, Ele J, van Everdingen, Alex, F, Muller, Otto E, H, Elgersma, para Dirk R Halkema, Henry francês, Javier Johnson, Erik Buskens, Willem P º M Mali,
The Lancet. 10 de agosto de 2010. DOI: 10.,1016 / S0140-6736 (10)60954-3
