US Pharm. 2020;45(3):9-10.
Método de Preparación: Calcular la cantidad de cada ingrediente para la cantidad que estar preparado. Pesar con precisión cada ingrediente. Geométricamente, incorpore el polvo de clorhidrato de naltrexona (HCl) en el polvo de Avicel PH-105 (celulosa microcristalina) hasta que la mezcla esté completamente mezclada. Encapsule el número requerido de cápsulas. Paquete y etiqueta.,uso: esta preparación se ha utilizado en el tratamiento de la fibromialgia (dolor musculoesquelético), psoriasis (cápsulas de 4,5 mg), síndrome de dolor regional complejo tipo I y otros tipos de dolor.1-3
empaquetado: paquete en envases apretados, resistentes a la luz.
etiquetado: Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener a temperatura ambiente. Desechar después de ____ .
estabilidad: se puede utilizar una fecha posterior al uso de al menos 6 meses para este preparado. Un estudio demostró que las cápsulas de 1,5 mg eran estables durante 1 año.,1,4
Control de calidad: la evaluación del control de calidad puede incluir peso-peso promedio general, Peso–variación de peso individual, disolución de la cubierta de la cápsula, desintegración del contenido de la cápsula, resultados del ensayo de fármaco activo, apariencia física (color, uniformidad, grado de llenado, bloqueado) y estabilidad física (decoloración, cambios).5,6
discusión: la naltrexona se ha utilizado durante bastante tiempo en pacientes que han superado la dependencia al alcohol y a los opioides. Un efecto interesante e inesperado de la naltrexona es su acción en el alivio del dolor para diferentes trastornos., De hecho, en PubMed, el término de búsqueda «naltrexona y dolor» produce más de 1.350 referencias que cubren numerosos tipos de dolor. Un aspecto notable del uso de naltrexona en pacientes con dolor es que la dosis es solo aproximadamente una décima parte de la dosis normal. Dado que naltrexona HCl está disponible en comprimidos de 50 mg, Las dosis bajas de naltrexona deben ser compuestas para los pacientes.
naltrexona HCl (Revia, Vivitrol, C20H23NO4.HCl, MW 377.86) es un antagonista opiáceo narcótico. Se presenta como cristales blancos con un punto de fusión de aproximadamente 275 ° C. la naltrexona es soluble 0,1 g en aproximadamente 1 mL de agua a 25°C., Debe conservarse en recipientes herméticos. La naltrexona tiene poca o ninguna actividad agonista, y su actividad antagonista opioide se reporta de dos a nueve veces la de la naloxona y 17 veces la de la nalorfina. La naltrexona se absorbe rápida y casi completamente después de la administración oral, pero sufre un extenso metabolismo de primer paso en el hígado; solo el 5% al 20% de una dosis administrada por vía oral alcanza la circulación sistémica sin cambios.7
La celulosa microcristalina es ampliamente utilizada en productos farmacéuticos como adsorbente, agente de suspensión, diluyente de tabletas y cápsulas y desintegrante de tabletas., Es una celulosa purificada, parcialmente despolimerizada que se produce como un polvo cristalino blanco, inodoro e insípido que se compone de partículas porosas. Comercialmente, la celulosa microcristalina está disponible en diferentes rangos de tamaño de partícula y grados de humedad, con diferentes propiedades y aplicaciones. Avicel PH-105 tiene un tamaño medio de partícula de 20 µm, que pasa a través de un tamiz de malla 400 y un contenido de humedad inferior al 5%. La celulosa microcristalina no se derrite, pero se carboniza a 260°C a 270°C., Es prácticamente insoluble en agua, ácidos diluidos y la mayoría de los disolventes orgánicos, pero es ligeramente soluble en una solución de hidróxido de sodio al 5% P/V. La celulosa microcristalina aparece como incompatible con agentes oxidantes fuertes. La celulosa microcristalina, un material estable pero higroscópico, debe almacenarse en recipientes bien cerrados en un lugar fresco y seco.8
