La inyección de cemento óseo (vertebroplastia) es segura, efectiva y a un costo aceptable para pacientes con fracturas por compresión vertebral osteoporótica aguda

La inyección de cemento óseo (vertebroplastia) es segura, efectiva y a un costo aceptable para pacientes con fracturas por compresión vertebral osteoporótica aguda. La vertebroplastia también proporciona un mayor alivio del dolor que el tratamiento conservador regular. Este estudio contradice hallazgos previos que mostraron que la vertebroplastia no aumenta el alivio del dolor., El artículo se publica en línea primero en The Lancet, y escrito por la Dra. Caroline A H Klazen y el Dr. Paul N M Lohle, St Elisabeth Ziekenhuis, Tilburg, Países Bajos,y colegas.

en dos estudios aleatorizados previos con una intervención de control simulada, los resultados parecen mostrar que la vertebroplastia y el tratamiento simulado son igualmente eficaces., Sin embargo, los autores de este nuevo trabajo dicen que la interpretación clínica de estos estudios previos se ve obstaculizada por la inclusión de pacientes con fracturas subagudas y crónicas en lugar de solo fracturas agudas, la ausencia de un grupo control sin intervención, el uso inconsistente de edema óseo en la RM como criterio de inclusión consistente y otros problemas metodológicos. En este nuevo estudio, los autores tuvieron como objetivo aclarar si la vertebroplastia tiene un valor adicional en comparación con el tratamiento óptimo del dolor en pacientes con fracturas vertebrales agudas.,

Los pacientes fueron reclutados para este ensayo aleatorizado de los departamentos de radiología de seis hospitales de los Países Bajos y Bélgica. Los pacientes tenían 50 años o más, tenían fracturas vertebrales por compresión en la radiografía de columna, habían experimentado dolor de espalda durante 6 semanas o menos, y una puntuación en la escala visual analógica (EVA) de 5 o más. El resultado primario fue el alivio del dolor a 1 mes y 1 año, medido por la puntuación EVA. Las puntuaciones del EVA oscilaron entre 0 (sin dolor) y 10 (peor dolor de la historia)., Los autores definieron el alivio del dolor clínicamente significativo como una disminución en la puntuación eva desde el inicio de 3 puntos o más. Los días sin dolor se definieron como días con puntuación EVA de 3 o inferior.

entre el 1 de octubre de 2005 y el 30 de junio de 2008, se identificaron 431 pacientes elegibles para la aleatorización. 229 (53%) pacientes tuvieron alivio espontáneo del dolor durante la evaluación (su puntuación EVA cayó por debajo de 5 sin intervención), y los otros 202 pacientes con dolor persistente se asignaron aleatoriamente al tratamiento (101 vertebroplastia, 101 tratamiento conservador)., La vertebroplastia dio lugar a un mayor alivio del dolor que el tratamiento conservador; la diferencia en la puntuación media del EVA entre el valor basal y 1 mes fue de -5•2 Después de la vertebroplastia y de -2•7 después del tratamiento conservador, y entre el valor basal y 1 año fue de -5•7 después de la vertebroplastia y de -3•7 después del tratamiento conservador. La diferencia entre los grupos en la reducción de la puntuación media del EVA respecto al valor basal fue de 2•6 a 1 mes y de 2•0 a 1 año. No se notificaron complicaciones graves ni acontecimientos adversos.

los autores señalan que el principal inconveniente de su estudio fue que no se pudo enmascarar el tratamiento., El conocimiento de la asignación del tratamiento podría haber afectado las respuestas de los pacientes a las preguntas o las evaluaciones de los radiólogos.

concluyen: «en un subgrupo seleccionado de pacientes con fracturas vertebrales osteoporóticas agudas y dolor persistente, la vertebroplastia es eficaz y segura. El alivio del dolor después del procedimiento es inmediato, sostenido durante 1 año, y es significativamente mejor que el logrado con el tratamiento conservador y a costos aceptables.,»