por Amy Norton y E. J. Mundell, reporteros de Healthday
(HealthDay)—la administración de alimentos y medicamentos de los EE.
el tinte—un»agente de contraste» – contiene un metal llamado gadolinio., Fue noticia recientemente después de las afirmaciones del actor Chuck Norris de que su uso durante las exploraciones por resonancia magnética afectó seriamente el cerebro de su esposa.
Los agentes de contraste se inyectan en el cuerpo durante una resonancia magnética para mejorar la calidad de la imagen.
en noviembre, Norris y su esposa, Gena, presentaron una demanda contra varias compañías médicas alegando que cayó enferma después de la exposición al gadolinio durante las resonancias magnéticas.
El traje dijo que Gena Norris se quedó débil, cansado y sufriendo episodios de dolor y sensaciones de ardor.,
después de revisar los datos disponibles, la FDA recomendó el martes que los radiólogos consideren cuánto gadolinio podría quedar en el cuerpo de un paciente al seleccionar un agente de contraste a base de gadolinio para una resonancia magnética.
la recomendación es especialmente importante «para los pacientes que pueden estar en mayor riesgo, como aquellos que pueden requerir repeticiones de RMGBCA para monitorear una condición crónica», explicó la Dra. Janet Woodcock, directora del Centro de Evaluación e Investigación de medicamentos de la agencia.,
Los pacientes que se envían para una resonancia magnética también deben recibir ahora una guía del medicamento que describe los problemas relacionados con el gadolinio, agregó Woodcock.
pero para la mayoría de los pacientes, «la retención de gadolinio no se ha relacionado directamente con efectos adversos para la salud», subrayó la FDA en un comunicado de prensa de la agencia. También dijo que » el beneficio de todos los Gbca aprobados sigue siendo mayor que cualquier riesgo potencial.»
Por ahora, la FDA dice que los agentes de gadolinio solo tienen un riesgo conocido para la salud: un» pequeño subgrupo » de pacientes con insuficiencia renal ha desarrollado una afección cutánea rara que causa un engrosamiento doloroso de la piel.,
pero el gadolinio puede permanecer en el cuerpo «durante meses o años después de recibir el medicamento», dijo la agencia, señalando que se justifica más investigación. Pide a los fabricantes de Acbg que » también lleven a cabo estudios en humanos y animales para evaluar más a fondo la seguridad de estos agentes de contraste.»
Esta no es la primera advertencia de la agencia sobre el gadolinio. En septiembre, un panel de la FDA pidió que se agregara una advertencia a las etiquetas de los agentes. La advertencia especifica que se pueden retener pequeñas cantidades de gadolinio en varios órganos, incluidos la piel, los huesos y el cerebro.,
la gran pregunta sigue siendo, sin embargo: ¿cuáles son los daños, si los hay?
Los médicos han utilizado agentes a base de gadolinio durante 30 años, con un total de más de 300 millones de dosis, dijo el Dr. Vikas Gulani. Es Profesor Asociado de radiología en la Universidad Case Western Reserve en Cleveland.
pero, explicó Gulani, los investigadores solo han descubierto recientemente que se pueden dejar trazas del metal en el cerebro.
se presentó un estudio sobre el tema Nov. 29 en la reunión anual de la Sociedad Radiológica de América del Norte.,
involucró a casi 4,300 adultos mayores y no encontró evidencia de que la exposición al gadolinio estuviera relacionada con un deterioro mental más rápido durante varios años, según un equipo dirigido por el Dr. Robert McDonald, de la Clínica Mayo en Rochester, Minnesota.
«Este estudio proporciona datos útiles que a las dosis razonables que el 95 por ciento de la población probablemente recibirá en su vida, no hay evidencia en este momento de que la retención de gadolinio en el cerebro esté asociada con resultados clínicos adversos», dijo McDonald en un comunicado de prensa de la reunión.,
entonces, «en este punto», dijo Gulani, «no somos conscientes de ningún daño de estos agentes retenidos en el cerebro.»
sin embargo, agregó, el último estudio no descarta esa posibilidad. Hay preguntas abiertas, incluyendo si la exposición al gadolinio podría estar relacionada con otros problemas neurológicos, como problemas de movimiento.
Además, cualquier riesgo teórico de los agentes debe equilibrarse con su beneficio demostrado en la mejora de la calidad de la imagen de RMN.
sin embargo, hay casos en los que una resonancia magnética se puede hacer sin un agente de contraste, dijo Gulani., «Es razonable que los pacientes pregunten a su médico si es necesario o no», agregó.
Gulani ayudó a elaborar las últimas recomendaciones de la Sociedad Internacional de resonancia magnética en medicina sobre el uso de agentes de contraste de RMN. Dicen que si un agente basado en gadolinio no es necesario, debe omitirse.
«ES como con cualquier otro medicamento», dijo Gulani. «Si no lo necesitas, no lo uses.»
Más Información: Administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, comunicado de prensa, dic. 19, 2017; Vikas Gulani, M. D., Ph. D.,, associate professor, radiology, Case Western Reserve University, Cleveland; Nov. 29, 2017, Presentación, Reunión Anual de la Sociedad Radiológica de América del Norte, Chicago
La administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos tiene más información sobre los agentes de contraste basados en gadolinio.
