Studio: Ondansetron Per lo più sicuro all’inizio della gravidanza

Le madri che hanno assunto ondansetron (Zofran) nel primo trimestre di gravidanza non avevano generalmente maggiori probabilità di avere bambini con malformazioni congenite, sebbene sia stato osservato un piccolo aumento del rischio di fessure orali, secondo uno studio di coorte retrospettivo.,

Rispetto a coetanei non esposti, le donne prescritto il farmaco per la malattia di mattina che nel primo trimestre si era numericamente più gravidanze risultato in bambini con malformazioni fetali, ma questo era statisticamente significativa solo per l’orale crepacci:

i Risultati sono stati gli stessi guardando altri antiemetici preso per la nausea e il vomito, vale a dire la metoclopramide, prometazina, e vitamina B6, segnalato Krista Huybrechts, PhD, del Brigham and Women’s Hospital di Boston, e colleghi di JAMA.,

Hanno basato il loro studio sull’estratto analitico Medicaid a livello nazionale, che ha fornito informazioni sulle gravidanze di oltre 1,5 milioni di pazienti Medicaid nel 2000-2013. Sono state escluse le gravidanze con anomalie cromosomiche e quelle esposte a farmaci teratogeni.

Dai dati di prescrizione, si è scoperto che il 4,9% delle gravidanze è stato esposto a ondansetron durante il primo trimestre, il periodo cruciale della formazione degli organi fetali. Le donne esposte avevano maggiori probabilità di essere bianche, di avere una condizione psichiatrica o neurologica, di fumare e di avere una malattia comorbida.,

La storia ha dato farmaci malattia di mattina un po ‘ di una cattiva reputazione, come ad esempio i difetti alla nascita infami legati agli utenti talidomide e le malformazioni fetali presumibilmente associati con la combinazione di vitamina B6/doxylamine (Diclegis).

Recentemente, tuttavia, la letteratura è stata più mista, poiché alcuni studi non hanno riscontrato effetti avversi dell’uso antiemetico. Nel 2015, l’American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) ha concluso che non ci sono dati sufficienti sulla sicurezza fetale con esposizione a ondansetron e ha chiesto ulteriori studi.,

Nonostante i principali risultati di Huybrechts e colleghi, l’esposizione a ondansetron potrebbe ancora non essere completamente benigna.

Gli investigatori hanno riconosciuto che non avevano idea se le donne effettivamente preso il farmaco dopo aver ottenuto la prescrizione riempita. Lo studio retrospettivo potrebbe anche essere stato influenzato dalla confusione residua e ha una generalizzabilità limitata data la sua attenzione su una popolazione più svantaggiata su Medicaid.,

Ancora, lo studio “fornisce qualche rassicurazione” per quanto riguarda la sicurezza di questo farmaco comunemente usato, ha scritto David Haas, MD, della Indiana University School of Medicine di Indianapolis, in un editoriale di accompagnamento.

L’algoritmo di trattamento ACOG non pone ondansetron come farmaco di prima linea per nausea e vomito (raccomandando invece la piridossina con o senza doxilamina come farmacoterapia di prima linea).

“Tuttavia, è uno degli agenti più comunemente usati nella pratica., Ciò può essere dovuto alle sue diverse formulazioni, tra cui una compressa di dissoluzione orale e alla sua efficacia percepita. Pertanto, è importante che i medici e le donne in gravidanza abbiano informazioni accurate sulla sicurezza sul suo uso durante la gravidanza”, ha affermato Haas.

Lo studio del gruppo di Huybrechts, ha concluso, “documenta chiaramente che mentre il rischio relativo corretto di fessure orali era elevato, l’aumento del rischio assoluto è molto basso.,”