Gli esperti medici canadesi temono che le donne smetteranno di prendere le pillole anticoncezionali e rimarranno incinte se abbandoneranno i popolari contraccettivi orali Yaz e Yasmin tra le segnalazioni di morti e azioni legali collettive.
“C’è molta angoscia là fuori”, dice Douglas Black, presidente della Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. “Se all’improvviso abbiamo centinaia e migliaia di donne che escono dalla pillola, allora vedremo un aumento del tasso di natalità.,”
Sempre più spesso, drospirenone andethinyl estradiol, comunemente noto come Yaz e Yasmin, sono diventati i bambini problematici del mercato del controllo delle nascite in Canada e in tutto il mondo, scatenando revisioni normative, azioni legali e persino un divieto in Francia.
In Canada, recenti rivelazioni che tra la fine del 2007 e il febbraio 2013, 23 ragazze e donne sono morte durante l’assunzione di Yaz o Yasmin principalmente a causa di coaguli di sangue nel cervello o nei polmoni, hanno rianimato un continuo contraccolpo mediatico contro le pillole, dice Black., Una ragazza di 14 anni fu tra coloro che morirono, come lo erano almeno altri otto adolescenti, i documenti forniti da Health Canada mostrano.
Le donne canadesi che assumono pillole anticoncezionali, tra cui Yaz e Yasmin, dovrebbero “mantenere il corso” o consultare i loro medici se stanno considerando un cambiamento nei metodi contraccettivi, sollecita Black.
La società, facendo eco a Health Canada e al produttore di farmaci Bayer, afferma che ci sono sempre stati rischi ben noti di coaguli di sangue associati alla pillola anticoncezionale e che i benefici di Yaz e Yasmin superano i potenziali pericoli.,
Infatti, il rischio di sviluppare coaguli di sangue è significativamente maggiore durante la gravidanza rispetto all’assunzione di contraccettivi orali, tra cui Yaz e Yasmin, afferma Roger Pierson, direttore dell’Unità di ricerca di biologia riproduttiva presso l’Università di Saskatchewan.
La Società di ostetrici e ginecologi del Canada è preoccupata che se centinaia e migliaia di donne smettono improvvisamente di prendere la pillola, ci sarà un picco nel tasso di natalità.,
“Non prendere la pillola ti mette a un rischio molto maggiore”, dice Pierson. Ha aggiunto che non vi è “alcun motivo di preoccupazione” per Yaz e Yasmin in particolare, dato che il pericolo per la salute è ancora relativamente basso.
Yaz e Yasmin, approvati in Canada rispettivamente nel 2008 e nel 2004, sono tra una nuova generazione di contraccettivi orali che contengono l’ormone drospirenone. I contraccettivi sono popolari tra le giovani donne perché curano anche l’acne.,
Black e Pierson sostengono che le statistiche sulla morte sono ciò che ci si aspetterebbe, data la popolarità di Yaz e Yasmin, e che la possibilità di morire è ancora estremamente ridotta, rispetto ad altri farmaci e attività.
Azioni legali collettive contro Bayer su Yaz e Yasmin sono state avviate in nove province dal 2009. Le cause hanno bisogno dell’approvazione giudiziaria per procedere, cosa che è accaduta per la prima volta ad aprile, quando un giudice dell’Ontario ha certificato una causa presentata nella provincia in 2010.,
Il punto cruciale del caso, afferma l’avvocato Matthew Baer, è che le donne non sono state adeguatamente avvertite che Yaz e Yasmin rappresentavano un rischio maggiore rispetto ad altri contraccettivi orali. Ha detto che il suo ufficio, con sede a Londra, Ont., ha sentito da 1300 donne che hanno sofferto effetti sfavorevoli dalle due pillole.
“Fondamentalmente la class action si riduce al fatto che non c’è mai stato alcun avvertimento dato che ci sono rischi più elevati per Yaz e Yasmin e questo è qualcosa di cui le persone devono essere consapevoli”, afferma Baer., “Se fossi una donna, e stavo scegliendo un contraccettivo, non prenderei quello che diceva ‘Questo è un rischio ancora maggiore’.”
Bayer, che sta combattendo la certificazione dell’Ontario in tribunale, “sta completamente dietro” i suoi prodotti, ha detto la portavoce Marija Mandic in una dichiarazione scritta. Yaz e Yasmin, ha aggiunto, sono ” tra i prodotti medici più sistematicamente studiati e ampiamente utilizzati oggi disponibili.”La società ha stimato in tribunale all’inizio di quest’anno che 270 000 a 300 000 donne in Ontario sono stati prescritti i contraccettivi orali.,
La certificazione class-action, che Bayer sta impugnando in tribunale, segue gli insediamenti negli Stati Uniti, dove i cosiddetti “avvocati Yaz” hanno assicurato collettivamente più di US million 500 milioni, o una media di US US 212 000 ciascuno, per i clienti che hanno subito reazioni avverse, secondo il sito web della società class-action Ketterman, Rowland& Westland.
Esistono studi medici contraddittori in tutto il mondo sul fatto che Yaz e Yasmin portino un rischio maggiore di effetti collaterali, inclusa la morte, rispetto ad altri contraccettivi orali.,
Health Canada, in cui sono stati esaminati diversi studi su Yaz e Yasmin, ha riferito nel mese di dicembre 2011 che il corpo di evidenza attuale suggerisce che il rischio di coaguli di sangue è da 1,5 a 3 volte superiore con i contraccettivi orali contenenti drospirenone rispetto con i contraccettivi orali che non lo fanno.
“Il rischio di coaguli di sangue con questi prodotti è ben noto, ed è stato incluso nel farmaco etichetta” Health Canada portavoce Leslie Meerburg ha scritto in una e-mail. Health Canada ha ordinato l’avviso di etichetta come risultato della sua revisione.,
La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha riportato rischi simili associati a Yaz e Yasmin, sulla base di una revisione delle storie mediche di 800 000 donne.
All’inizio di quest’anno, la Francia ha stabilito che i pericoli superavano i benefici e ha detto che il suo piano pubblico di droga non coprirebbe più i costi di prescrizione per le donne che assumono contraccettivi orali contenenti drospirenone.