Attenzione pazienti con cefalea! Midrin® non è più disponibile in commercio, ma la terapia di cui ti sei fidato può essere preparata da zero – da un farmacista
Midrin® è un farmaco a più ingredienti tipicamente prescritto per l’uso in pazienti affetti da tensione ed emicrania.,
La Food and Drug Administration (FDA) ha notificato ai produttori e agli etichettatori di interrompere la distribuzione di prodotti farmaceutici contenenti isometeptene mucato, uno dei principi attivi presenti in Midrin®. Isometeptene mucato è stato originariamente approvato per la sicurezza nel 1948 prima dell’attuale processo di approvazione del farmaco FDA. Per questo motivo, la FDA ritiene che i prodotti contenenti isometeptene non abbiano approvato nuovi farmaci, richiedendo alle aziende farmaceutiche di presentare una nuova applicazione di farmaci ed eseguire studi clinici che dimostrino l’efficacia prima che questi prodotti possano essere nuovamente fabbricati.,
A partire dal 1 ° gennaio 2018, tutte le aziende che producono farmaci contenenti isometeptene hanno accettato di cessare la distribuzione.
Midrin® è composto da paracetamolo, isometeptene mucato e dicloralfenazone. Paracetamolo agisce come un antidolorifico alzando la soglia del corpo a stimoli dolorosi. Isometeptene mucato restringe alcuni vasi sanguigni per ridurre gli stimoli che portano a mal di testa vascolare. Il dicloralfenazone è un lieve sedativo che aiuta a ridurre la risposta emotiva di un paziente agli stimoli dolorosi., Un altro prodotto commerciale, Prodrin®, che è stato anche interrotto, è un farmaco simile che contiene due dei tre ingredienti presenti in Midrin®, più caffeina.
A seguito di varie carenze e l’eventuale interruzione di prodotti come Midrin® e Prodrin®, i pazienti sono stati costretti a trovare nuove terapie per gestire il loro mal di testa. I pazienti che utilizzano Midrin® per diversi anni per gestire con successo i loro episodi di emicrania possono sperimentare una risposta meno soddisfacente alla terapia alternativa. Cosa possono fare questi pazienti?,
Fortunatamente, un farmacista esperto nella scienza e nell’arte della composizione può preparare una terapia contenente gli stessi principi attivi presenti nelle capsule Midrin® e Prodrin® commercialmente interrotte.
Un farmaco prescritto da un medico per un paziente specifico è esente dal nuovo processo di applicazione del farmaco se determinati criteri sono soddisfatti. La formulazione preparata dal farmacista non deve contenere ingredienti che sono stati interrotti per motivi di sicurezza o che compaiono in una lista “Do Not Compound”pubblicata dalla FDA., I principi attivi per la formulazione devono essere trovati in un prodotto di droga già approvato dalla FDA, un elenco formulario positivo pubblicato o avere una monografia della farmacopea degli Stati Uniti (USP).
Tutti e tre gli ingredienti trovati in Midrin® hanno una monografia USP e possono essere ordinati come farmaco composto da un prescrittore per un paziente che cerca questa terapia. Il nostro obiettivo come farmacisti di medicina personalizzata è quello di soddisfare le esigenze individuali e le circostanze dei pazienti e dei professionisti., I pazienti con cefalea possono essere a rischio di terapia non ottimale o inesistente dopo l’interruzione di Midrin® e Prodrin®.
I nostri farmacisti sono a disposizione per discutere di terapie alternative per i pazienti Midrin® e Prodrin®. Per ulteriori informazioni, si prega di chiamare 407-260-7002.
