L’iniezione di cemento osseo (vertebroplastica) è sicura, efficace e ad un costo accettabile per i pazienti con fratture vertebrali osteoporotiche acute. Vertebroplastica dà anche maggiore sollievo dal dolore rispetto al trattamento conservativo regolare. Questo studio contraddice i precedenti risultati che hanno mostrato che la vertebroplastica non aumenta il sollievo dal dolore., L’articolo è pubblicato online prima in The Lancet, e scritto da Dr Caroline A H Klazen e Dr Paul N M Lohle, St Elisabeth Ziekenhuis, Tilburg, Paesi Bassi, e colleghi.
In due precedenti studi randomizzati con un intervento di controllo sham, i risultati sembravano mostrare che vertebroplastica e trattamento sham sono ugualmente efficaci., Tuttavia, gli autori di questo nuovo lavoro affermano che l’interpretazione clinica di questi studi precedenti è ostacolata dall’inclusione di pazienti con fratture subacute e croniche anziché solo fratture acute, assenza di un gruppo di controllo senza intervento, uso incoerente di edema osseo su MRI come criterio di inclusione coerente e altre questioni metodologiche. In questo nuovo studio, gli autori miravano a chiarire se la vertebroplastica ha un valore aggiuntivo rispetto al trattamento ottimale del dolore nei pazienti con fratture vertebrali acute.,
I pazienti sono stati reclutati per questo studio randomizzato dai reparti di radiologia di sei ospedali nei Paesi Bassi e in Belgio. I pazienti avevano un’età pari o superiore a 50 anni, avevano fratture vertebrali da compressione alla radiografia della colonna vertebrale, avevano manifestato dolore alla schiena per 6 settimane o meno e un punteggio VAS (Visual Analogue Scale) pari o superiore a 5. Il risultato primario è stato sollievo dal dolore a 1 mese e 1 anno come misurato dal punteggio VAS. I punteggi VAS variavano da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore di sempre)., Gli autori hanno definito il sollievo dal dolore clinicamente significativo come una diminuzione del punteggio VAS dal basale di 3 punti o più. I giorni senza dolore sono stati definiti come giorni con un punteggio VAS pari o inferiore a 3.
Tra il 1 ° ottobre 2005 e il 30 giugno 2008 sono stati identificati 431 pazienti idonei alla randomizzazione. 229 (53%) pazienti hanno avuto sollievo spontaneo dal dolore durante la valutazione (il loro punteggio VAS è sceso sotto 5 senza intervento) e gli altri 202 pazienti con dolore persistente sono stati assegnati in modo casuale al trattamento (101 vertebroplastica, 101 trattamento conservativo)., La vertebroplastica ha determinato un maggiore sollievo dal dolore rispetto al trattamento conservativo; la differenza nel punteggio VAS medio tra il basale e 1 mese è stata -5 * 2 dopo vertebroplastica e -2•7 dopo trattamento conservativo, e tra il basale e 1 anno è stata -5•7 dopo vertebroplastica e -3 * 7 dopo trattamento conservativo. La differenza tra i gruppi nella riduzione del punteggio VAS medio rispetto al basale era 2 * 6 a 1 mese e 2•0 a 1 anno. Non sono state riportate complicanze gravi o eventi avversi.
Gli autori notano che lo svantaggio principale del loro studio era che il trattamento non poteva essere mascherato., La conoscenza dell’assegnazione del trattamento potrebbe aver influenzato le risposte dei pazienti alle domande o le valutazioni del radiologo.
Concludono: “In un sottogruppo selezionato di pazienti con fratture vertebrali osteoporotiche acute e dolore persistente, la vertebroplastica è efficace e sicura. Il sollievo dal dolore dopo la procedura è immediato, sostenuto per 1 anno ed è significativamente migliore di quello ottenuto con un trattamento conservativo ea costi accettabili.,”
In un collegato Commento, Douglas Wardlaw, Woodend Ospedale NHS Grampian, Aberdeen, regno UNITO, e il Dottor Jan Van Meirhaege, Algemeen Ziekenhuis St Jan Brugge, Belgio, dire: “Vertos II sostiene il grande corpo del parere di un medico che vertebroplastica ha un ruolo importante nella gestione del dolore vertebrale, fratture da compressione.,”
“la Vertebroplastica rispetto al trattamento conservativo in acuto osteoporotiche vertebrali fratture da compressione (Vertos II): un open-label, randomizzato,”
Caroline H Klazen, Paolo, M, N Lohle, Jolanda de Vries, Fred H Smith, Alessandro V, Tielbeek, Marion C, è Stato Alexander Venmans, William, Jan J van Rooij, De, C Schoemaker, Lavoro R, Juttmann, Tjoen, H, Ecco, J, J, Verhaar, Yolanda van der Graaf, Egli J, van Everdingen, Alex, F, Muller, Otto E, H, Elgersma, Dirk R Halkema, Henry francese, Javier Johnson, Erik Buskens, Willem P Th M Mali,
The Lancet. 10 Agosto 2010. DOI: 10.,1016 / S0140-6736 (10)60954-3
