HSV529 Herpes Vaccine Description
HSV529 è un candidato vaccino herpes classificato come un virus replicazione-difettoso. Il virus possiede tutti i componenti del virus HSV wild-type ad eccezione di due proteine UL5 e UL29, coinvolte nella replicazione del DNA virale.
Questo vaccino HSV-2 difettoso da replicazione può infettare le cellule e provocare una risposta immunitaria più ampia. HSV529 utilizza un virus mutante replicazione-difettoso geneticamente alterato per impedire al virus di replicarsi, dice Sanofi.,
La protezione provocata dal vaccino contro l’HSV è difficile da ottenere a causa della capacità degli herpesvirus di eludere molti aspetti della risposta immunitaria dei mammiferi. I vaccini a subunità, costituiti da singoli o piccoli gruppi di antigeni virali, eliminano il rischio di complicanze derivanti dalla produzione di particelle virali infettive associate al vaccino, ma sono limitati nel grado e nell’ambito dell’immunità prodotta in individui vaccinati.
Il vaccino Sanofi Pasteur candidato HSV529 è derivato dal ceppo HSV-2 186, prodotto in cellule Vero che esprimono HSV2 UL5 e UL29.,
Nell’ottobre 2014, Sanofi Pasteur e Immune Design hanno annunciato una collaborazione: Sanofi Pasteur ha contribuito con HSV529, un candidato per il vaccino HSV difettoso in fase di replicazione clinica, e Immune Design contribuirà con G103, il suo candidato per il vaccino trivalente preclinico.
Il 10 gennaio 2020, uno studio di fase 1/2, la sicurezza e l’efficacia di 4 vaccini sperimentali HSV 2, valutando 6 formulazioni, ha lanciato: ClinicalTrials.gov Identificatore: NCT04222985. Ultimo aggiornamento Pubblicato: Novembre 27, 2020. La data di completamento primaria stimata è maggio 2021.
Informazioni su Sanofi Pasteur.,
Indicazione del vaccino contro l’herpes HSV529
Il candidato al vaccino contro l’herpes HSV529 è indicato per il trattamento del virus herpes simplex (HSV). In tutto il mondo, circa 400 milioni di persone sono infettate dal virus herpes simplex di tipo 2 (HSV-2), la causa predominante dell’herpes genitale, afferma il CDC.
L’herpes genitale è uno STD causato da due tipi di virus. I virus sono chiamati herpes simplex virus di tipo 1 (HSV-1) e HSV-2. L’infezione da herpes genitale è comune negli Stati Uniti. Il CDC stima che, ogni anno, 776.000 persone negli Stati Uniti contraggono nuove infezioni da herpes genitale.,
Degli oltre 100 herpesvirus noti, 8 infettano abitualmente solo gli esseri umani: virus herpes simplex di tipo 1 e 2, virus varicella-zoster, citomegalovirus, virus Epstein-Barr, herpesvirus umano 6, herpesvirus umano 7 e virus del sarcoma di Kaposi o herpesvirus umano 8. Un virus simian, chiamato virus B, infetta occasionalmente gli esseri umani. Tutti i virus dell’herpes possono stabilire un’infezione latente all’interno di tessuti specifici, che sono caratteristici di ciascun virus.,
La sfida di sviluppare vaccini sperimentali sicuri ed efficaci ha portato a due approcci opposti nello sviluppo di vaccini HSV: aumentare l’efficacia dei vaccini subunità e aumentare la sicurezza dei vaccini vivi attenuati.
Dosaggio del vaccino contro l ‘ herpes HSV529
Il candidato vaccinale HSV529 è stato somministrato mediante iniezioni intramuscolari (muscolo deltoide) in una soluzione da 0,5 ml contenente 1 x 10(7) unità che formano la placca il giorno 0, un mese dopo la prima dose (giorno 30) e poi sei mesi dopo la prima dose (giorno 180).,
HSV529 Herpes Vaccine Updates
7 agosto 2020 – Lo studio di fase 2, ‘Safety and Efficacy of 4 Investigational HSV 2 Vaccines in Adults With Recurrent Genital Herpes Caused by HSV 2 (HSV15)’ è stato aggiornato l’ultima volta il 18 settembre 2020.
10 gennaio 2020-Sono stati pubblicati gli studi di fase 1 e 2. Gli obiettivi primari degli studi sono: Descrivere il profilo di sicurezza di diversi regimi vaccinali sperimentali contro il virus herpes simplex di tipo 2 (HSV-2).,Valutare l’efficacia dei regimi vaccinali sperimentali per quanto riguarda la frequenza di rilevazione dell’acido desossiribonucleico (DNA) del virus herpes simplex (HSV) nell’area genitale (tasso di spargimento) a seguito di uno schema vaccinale a 2 dosi; la percentuale di partecipanti liberi da recidiva genitale HSV a 6 mesi dopo lo schema vaccinale a 2 dosi. Assegnazione: randomizzato, 381 partecipanti.,
Agosto 2019-Questo primo studio sull’uomo del vaccino HSV replicabile-difettoso HSV529 ha dimostrato che era sicuro e ben tollerato, con evidenza di immunogenicità in soggetti HSV-naive e precedentemente infetti, e ha suscitato anticorpi neutralizzanti e modeste risposte delle cellule T CD4+nei vaccinati HSV-sieronegativi.
8 ottobre 2015 – Fase 1 Sperimentazione clinica per il vaccino HSV529 in HSV-2 sieropositivi adulti lancia. Ultimo aggiornamento il 14 gennaio 2019.
16 ottobre 2014-Sanofi Pasteur, la divisione vaccini di Sanofi e Immune Design Corp.,, una società di immunoterapia in fase clinica, ha annunciato oggi di aver stipulato un’ampia collaborazione per lo sviluppo di una terapia immunitaria del virus dell’herpes simplex (HSV).
HSV529 Herpes Vaccine Studi clinici
Studio clinico NCT04222985: Studio di fase 1/2 sulla sicurezza e l’efficacia di 4 vaccini sperimentali HSV 2 in adulti con herpes genitale ricorrente causato da HSV 2 (HSV15). Ultimo aggiornamento Pubblicato: Novembre 27, 2020.
Studio clinico NCT01915212: Studio di fase 1 sulla sicurezza di un particolare vaccino contro l’herpes negli adulti con o senza infezione da herpes (completato)., Il vaccino HSV529 era sicuro e ha suscitato anticorpi neutralizzanti e modeste risposte CD4 + a cellule T nei vaccini HSV-sieronegativi—Ultimo aggiornamento Pubblicato: febbraio 6, 2020.
ClinicalTrial NCT02571166: Lo scopo dello studio di fase 1 è determinare la sicurezza del vaccino HSV529 in volontari sani con infezione da HSV e determinare se la somministrazione del vaccino HSV529 aumenta la risposta immunitaria nella pelle genitale. Ultimo aggiornamento Pubblicato: Gennaio 14, 2019.
PrecisionVaccinations pubblica notizie sul vaccino contro l’herpes.
