Introduzione
Obiettivi formativi: Sarete in grado di comprendere un progetto di coorte, comprendere le differenze rispetto a un progetto di case-control, calcolare le misure di base (rischio relativo, rischio attribuibile, ecc.) e apprezzarne i punti di forza e di debolezza.
Gli studi di coorte sono una forma di progettazione longitudinale dello studio che fluisce dall’esposizione al risultato. Questa sezione delinea le sfide nella progettazione di tali studi, la loro analisi e interpretazione dei risultati.,
Questa sezione copre anche:
1. Problemi nella progettazione di studi di coorte
2. Bias potenziale negli studi di coorte
3. Analisi di studi di coorte
4. Punti di forza e di debolezza degli studi di coorte
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In uno studio di coorte, un gruppo di individui esposti a un fattore di rischio presunto e un gruppo che non sono esposti al fattore di rischio sono seguiti nel tempo (spesso anni) per determinare l’insorgenza della malattia. L’incidenza della malattia nel gruppo esposto viene confrontata con l’incidenza della malattia nel gruppo non esposto., Il rischio relativo (rischio di incidenza o tasso di incidenza) viene utilizzato per valutare se l’esposizione e la malattia sono collegate causalmente. Gli studi di coorte possono essere prospettici o retrospettivi. Uno studio prospettico di coorte è anche chiamato studio di coorte concorrente, in cui i soggetti sono stati seguiti per un periodo e vengono registrati i risultati di interesse.
In uno studio di coorte retrospettivo, sia l’esposizione che il risultato sono già avvenuti all’inizio dello studio., Mentre questo tipo di studio di coorte è meno dispendioso in termini di tempo e costoso di uno studio prospettico di coorte, è più suscettibile agli effetti del bias. Ad esempio, l’esposizione potrebbe essersi verificata alcuni anni prima e dati attendibili adeguati sull’esposizione potrebbero non essere disponibili o essere incompleti. Inoltre, le informazioni sulle variabili confondenti potrebbero non essere disponibili, inadeguate o difficili da raccogliere.
Problemi nella progettazione di studi di coorte
Selezione di gruppi di studio
Lo scopo di uno studio di coorte è selezionare partecipanti allo studio che sono identici ad eccezione del loro stato di esposizione., Tutti i partecipanti allo studio devono essere liberi dal risultato in esame e avere il potenziale per sviluppare il risultato in esame.
Misurazione dell’esposizione
I livelli di esposizione (ad esempio pacchetti di sigarette fumate all’anno) sono misurati per ciascun individuo al basale all’inizio dello studio e valutati ad intervalli durante il periodo di follow-up. Quando vengono prese in considerazione più esposizioni contemporaneamente, il gruppo non esposto dovrebbe comprendere tutte quelle che non presentano nessuno dei fattori di rischio oggetto dell’inchiesta.,
Un problema particolare che si verifica negli studi di coorte è se gli individui nel gruppo di controllo sono veramente non esposti. Ad esempio, i partecipanti allo studio possono iniziare a fumare o potrebbero non ricordare correttamente l’esposizione passata. Allo stesso modo, quelli del gruppo esposto possono modificare il loro comportamento in relazione all’esposizione come dieta, fumo o consumo di alcol.
I dati sull’esposizione possono essere ottenuti da una serie di fonti, tra cui cartelle cliniche o di lavoro, questionari standardizzati, interviste e mediante esame fisico.,
Measuring outcome
Outcome le misure possono essere ottenute da varie fonti, tra cui la sorveglianza di routine dei dati del registro dei tumori, certificati di morte, cartelle cliniche o direttamente dal partecipante. Si noti che il metodo utilizzato per accertare l’esito deve essere identico per entrambi i gruppi esposti e non esposti.
Metodi di follow-up
Il follow-up dei partecipanti allo studio in uno studio di coorte è una sfida importante., Sono necessari tempi e costi elevati per garantire il follow-up dei membri della coorte e per aggiornare le misure delle esposizioni e dei fattori confondenti, oltre a monitorare i risultati sanitari dei partecipanti. La mancata raccolta dei dati di esito per tutti i membri della coorte influenzerà la validità dei risultati dello studio.
Potenziali fonti di bias negli studi di coorte
Una fonte importante di bias potenziale negli studi di coorte è dovuta alle perdite di follow-up. I membri della coorte possono morire, migrare, cambiare lavoro o rifiutarsi di continuare a partecipare allo studio., Inoltre, le perdite da follow-up possono essere correlate all’esposizione, al risultato o a entrambi. Ad esempio, gli individui che sviluppano il risultato possono avere meno probabilità di continuare a partecipare allo studio. Il grado in cui le perdite da follow-up sono correlate con l’esposizione e il risultato porterà a gravi distorsioni nelle misure di effetto dell’esposizione e del risultato .
Una fonte importante di potenziale pregiudizio negli studi di coorte deriva dal grado di accuratezza con cui i soggetti sono stati classificati rispetto alla loro esposizione o allo stato di malattia., L’errata classificazione differenziale può portare a un eccesso o a una sottostima dell’effetto tra esposizione e risultato .
Il bias di selezione negli studi di coorte
Il bias di selezione è un potenziale problema negli studi caso-controllo. La polarizzazione della selezione può essere introdotta quando la completezza del follow-up o l’accertamento dei casi differiscono tra le categorie di esposizione. Ciò può essere ridotto al minimo garantendo un elevato livello di follow-up tra tutti i gruppi di studio.,
L’effetto lavoratore sano
L’effetto lavoratore sano è un’altra forma potenziale di bias di selezione negli studi di coorte, in particolare negli studi professionali. In uno studio di coorte professionale in cui i tassi di malattia tra gli individui di un particolare gruppo professionale sono confrontati con una popolazione standard esterna, il pregiudizio può essere introdotto se l’appartenenza alla coorte esposta dipende in parte dalla salute (che può essere correlata alla presenza o all’assenza del risultato sanitario in esame).,
Gli individui che sono impiegati, per esempio, sono generalmente sani per natura della loro capacità di lavorare. Pertanto, i tassi di mortalità o morbilità nella coorte del gruppo di occupazione possono essere inizialmente inferiori a quelli della popolazione nel suo complesso, che include individui troppo malati per lavorare.
Al fine di ridurre al minimo il potenziale di questa forma di distorsione, un gruppo di confronto può essere selezionato da un gruppo di lavoratori con diversi lavori eseguiti in luoghi diversi all’interno di una singola struttura . Ad esempio, un gruppo di impiegati non esposti., In alternativa, il gruppo di confronto può essere selezionato tra una popolazione esterna di persone occupate.
Analisi di studi di coorte
L’analisi di uno studio di coorte utilizza il rischio o il rapporto di frequenza della malattia nella coorte esposta rispetto al tasso o al rischio nella coorte non esposta.
Si noti che il rapporto di rischio utilizza come denominatore l’intero gruppo reclutato all’inizio dello studio, mentre il rapporto di tasso utilizza come denominatore la persona anni, che tiene conto delle perdite al follow-up.
Tabella 1., Calcolo del rapporto di tasso da un ipotetico studio di coorte sul fumo e sul cancro del pancreas seguito per 1 anno.
Dai dati in tabella 1, tratta da una ipotetica coorte di studio per indagare l’associazione tra fumo e cancro del pancreas, il relativo e rischio attribuibile può essere calcolato come segue:
Rate Ratio = tasso di Incidenza negli esposti gruppo (r1)
tasso di Incidenza nei non esposti gruppo (r0)
RR = 1.5/0.,1 = 15
Il rischio relativo di 15 indica che il rischio di cancro del pancreas è 15 volte più alto tra i fumatori rispetto ai non fumatori.
Punti di forza e di debolezza degli studi di coorte
Punti di forza
- È possibile misurare più risultati per qualsiasi esposizione.
- Può guardare più esposizioni.
- L’esposizione viene misurata prima dell’insorgenza della malattia (in studi prospettici di coorte).
- Buono per misurare esposizioni rare, ad esempio tra diverse occupazioni.
- Dimostrare la direzione della causalità.
- Può misurare l’incidenza e la prevalenza.,
Debolezze
- Costose e dispendiose in termini di tempo.
- Incline a pregiudizi a causa della perdita di follow-up.
- Soggetto a confusione.
- I partecipanti possono spostarsi tra una categoria di esposizione.
- La conoscenza dello stato di esposizione può influenzare la classificazione del risultato.
- La partecipazione allo studio può alterare il comportamento del partecipante.
- Scarsa scelta per lo studio di una malattia rara.
- La classificazione degli individui (esposizione o stato di esito) può essere influenzata da cambiamenti nelle procedure diagnostiche.
