Da qualche parte nel Michigan, una donna con malattia di Parkinson aspetta in farmacia e controlla nervosamente il suo orologio. Prendere le sue medicine anche un po ‘ tardi può intensificare i suoi sintomi. Il farmacista la informa con rammarico che la spedizione di farmaci non è ancora arrivata.
In una clinica in Micronesia, un uomo gravemente malato insiste sul fatto che non può avere il morbillo – è stato vaccinato. Quello che non sa è che il suo vaccino potrebbe essere influenzato dopo il surriscaldamento durante il transito.,
Questi ipotetici esempi illustrano una semplice verità: la spedizione di prodotti farmaceutici e altri materiali medici è una responsabilità che va oltre il semplice servizio clienti. I problemi con una spedizione potrebbero influire sulla tua reputazione. La categoria di spedizione delle sostanze biologiche di categoria A e B è fortemente regolamentata e vi sono molti requisiti governativi (come descritto nella fase 2 di seguito e riassunto qui).,
Quando spedisci prodotti farmaceutici, per evitare il deterioramento, controllare i costi di spedizione, mantenere la sicurezza e assistere con la conformità della catena del freddo, dovrai affrontare una serie di sfide logistiche. Segui i passaggi riportati di seguito per consentire alle spedizioni mediche sensibili al tempo e alla temperatura di arrivare in tempo e in buone condizioni.
1. Scegli un fornitore di logistica con una vasta esperienza nel settore sanitario.
La scelta di un partner logistico con esperienza nel settore sanitario è il primo e più importante passo quando si tratta di spedizioni farmaceutiche e mediche sensibili.,
Un vettore con esperienza sanitaria può aiutare a ridurre al minimo una serie di rischi e aiutare a evitare costose ri-spedizioni e write-off. Forse altrettanto importante, possono fornire assistenza esperta con complesse sfide della catena del freddo, che possono aiutare a garantire che i tuoi prodotti siano disponibili per i tuoi clienti.
Selezionare un partner logistico con personale altamente qualificato, attrezzature di trasporto e stoccaggio adeguate e procedure efficienti in atto., Gli esperti UPS healthcare Logistics possono aiutarti in tutto, dalla ricerca del miglior packaging sensibile alla temperatura alla fornitura di servizi che offrono un monitoraggio proattivo e ad alta tecnologia fino alla consegna finale.
2. Comprendere le regole e i regolamenti.
Le normative riguardanti le spedizioni mediche variano ampiamente da paese a paese.,
Alcuni prodotti possono essere soggetti a standard stabiliti sia dalla FDA che dalla DEA (a seconda della natura del prodotto) e le attrezzature mediche come le parti MRI sono in genere costose, macchinari ad alta tecnologia che richiedono che lo spedizioniere segua le migliori pratiche di imballaggio standard per merci fragili. I campioni biologici e clinici possono anche essere soggetti alle normative sui materiali pericolosi o sulle merci pericolose, a seconda del modo di trasporto.
Le linee guida per le pratiche di conservazione e distribuzione dei prodotti farmaceutici possono essere trovate all’indirizzo USP 1079 (United States Pharmacopeia)., Le buone pratiche di distribuzione dell’UE comprendono anche linee guida per le migliori pratiche. ” Le linee guida ci sono per aiutare a mantenere la qualità del prodotto, la sicurezza e l’efficacia aiutando a prevenire rischi come il deterioramento o il furto del prodotto”, afferma Susan Li, uno stratega senior per l’imballaggio della catena del freddo per UPS.
Le linee guida nelle linee guida dell’UE possono essere integrate da due relazioni tecniche (numeri 39 e 46) pubblicate dalla Parenteral Drug Association (PDA). Secondo Li, ” Aiutano a tradurre la guida in pratiche che la tua azienda può adottare.”
3., Aiuta a mantenere l’intervallo di temperatura richiesto dal ritiro alla consegna.
Controllo della temperatura non è solo una questione di mantenere il vostro prodotti farmaceutici fresco. Le temperature eccessivamente basse possono essere altrettanto dannose del calore, mentre alcuni oggetti devono rimanere a temperature ambiente controllate. Una fluttuazione apparentemente minore di 2 gradi Celsius per un lungo periodo di tempo può rovinare alcuni prodotti farmaceutici.
Le spedizioni a catena del freddo richiedono spesso una refrigerazione costante tra i 2 e gli 8 gradi Celsius., Le raccomandazioni del produttore che descrivono come il prodotto deve essere spedito e conservato, insieme ai requisiti della FDA per le condizioni di conservazione farmaceutica (CFR211), sono buone fonti di informazioni. Anche le spedizioni internazionali possono essere soggette a requisiti aggiuntivi.
Un fornitore di logistica esperto con le offerte di servizi appropriate può aiutare le spedizioni sanitarie a mantenere la temperatura appropriata durante il transito, lo stoccaggio e la consegna. Cerca un fornitore di logistica che offra accesso globale a strutture e spazi di distribuzione dedicati all’assistenza sanitaria.
4., Imballare i prodotti sanitari in imballaggi a temperatura controllata.
Dall’asfalto ai rimorchi, le fluttuazioni di temperatura possono avere un impatto negativo su molte spedizioni sanitarie. Selezionare il livello appropriato di imballaggio pre-qualificato a temperatura controllata (TCP), che è stato testato e convalidato per mantenere un intervallo di temperatura specifico per un determinato periodo di tempo.
Scegli TCP passivo, attivo o ibrido a seconda delle tue esigenze e del tuo budget., L’imballaggio passivo a temperatura controllata è tipicamente costituito da un dispositivo di raffreddamento all’interno di una scatola ondulata imballata con refrigerante (ghiaccio secco o gel pack), ammortizzazione (schiuma o arachidi di imballaggio), un sacchetto a prova di perdite e materiale assorbente.
Il TCP attivo più complesso include contenitori refrigerati controllati dal termostato gestiti da una fonte di alimentazione integrata come le batterie al litio. I sistemi ibridi combinano elementi di sistemi passivi e attivi. Le soluzioni UPS per la catena del freddo includono Temperature True ® Packaging, con imballaggi personalizzati che offrono molteplici livelli di protezione.
5., Traccia e monitora le tue spedizioni mediche.
Un monitoraggio e un monitoraggio migliori avrebbero potuto fornire al farmacista del Michigan una migliore visibilità su quando sarebbe arrivato il farmaco per il Parkinson del cliente. Quando si verificano interruzioni di transito impreviste a causa di condizioni meteorologiche, ritardi doganali o ispezioni di sicurezza, è fondamentale sapere che il prodotto rimane entro l’intervallo di temperatura accettabile.
Per identificare incidenze di fluttuazione della temperatura e, potenzialmente deterioramento, è una buona idea di inserire un dispositivo di monitoraggio della temperatura all’interno della confezione., I dispositivi vanno dai termometri che registrano temperature minime e massime a una varietà di dispositivi di registrazione alimentati a batteria.
I fornitori di logistica competenti con il portafoglio di servizi appropriato sono in grado di monitorare in modo proattivo dove le merci sensibili alla temperatura sono 24/7, prevedere ritardi probabili e, soprattutto, intervenire per intervenire e proteggere il prodotto (ad esempio, reintegrando il refrigerante o fornendo refrigerazione, se necessario).,
Secondo MaryBeth Clapper, marketing manager UPS healthcare per UPS Proactive Response® service, “Più spedizionieri sanitari sono alla ricerca di servizi di protezione che aiutano a identificare e intervenire per ridurre al minimo la probabilità che prodotti ad alto valore, sensibili alla temperatura potrebbero essere rovinati durante il trasporto.”
Quando si tratta di spedizioni mediche sensibili al tempo e alla temperatura, livelli più elevati di preparazione possono aiutare a ridurre i tassi di deterioramento, meno re – navi e maggiore soddisfazione del cliente, dal Michigan alla Micronesia.,
Elementi avrete bisogno di:
- Temperatura controllata imballaggio
- Refrigerante
- materiale di protezione
- Temperatura-dispositivo di controllo
Suggerimenti:
Offerta flessibile e opzioni di consegna
Consentire ai destinatari di pianificare la loro consegna con UPS My Choice® service per garantire che i clienti ottenere i loro farmaci quando ne hanno bisogno.
Suggerimenti per l’imballaggio dei liquidi
Racchiudere i campioni clinici e biologici liquidi in un recipiente a tenuta stagna, circondarlo con materiale assorbente e sigillarlo in un sacchetto o in un contenitore di plastica prima di inserirlo nell’imballaggio esterno appropriato.,
Spedizione campioni di droga?
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