Hsv529 descripción de la vacuna contra el Herpes
HSV529 es un candidato a vacuna contra el herpes Clasificado como un virus defectuoso de replicación. El virus posee todos los componentes del virus HSV de tipo salvaje excepto dos proteínas UL5 y UL29, involucradas en la replicación del ADN viral.
esta vacuna defectuosa de replicación del VHS – 2 puede infectar células y dar lugar a una respuesta inmunitaria más amplia. Hsv529 utiliza un virus mutante defectuoso de replicación alterado genéticamente para evitar que el virus se replica, dice Sanofi.,
la protección provocada por la vacuna contra el VHS es difícil de lograr debido a la capacidad de los herpesvirus para evadir muchos aspectos de la respuesta inmune de los mamíferos. Las vacunas de subunidad, que consisten en grupos individuales o pequeños de antígenos virales, eliminan el riesgo de complicaciones resultantes de la producción de partículas virales infecciosas asociadas a la vacuna, pero están limitadas en el grado y el alcance de la inmunidad producida en individuos vacunados.
El candidato a la vacuna Sanofi Pasteur Hsv529 se deriva de la cepa 186 del virus HSV-2, producida en células Vero que expresan HSV2 UL5 y UL29.,
en octubre de 2014, Sanofi Pasteur y Immune Design anunciaron una colaboración: Sanofi Pasteur contribuyó con HSV529, un candidato a producto de vacuna contra el VHS defectuoso con replicación en etapa clínica, y Immune Design contribuirá con G103, su candidato a producto de vacuna preclínica trivalente.
el 10 de enero de 2020, se lanzó un estudio de fase 1/2, seguridad y eficacia de 4 vacunas en investigación contra el VHS 2, evaluando 6 formulaciones: ClinicalTrials.gov identificador: NCT04222985. Última Actualización Publicada: 27 De Noviembre De 2020. La fecha estimada de finalización de primaria es mayo de 2021.
acerca de Sanofi Pasteur.,
Hsv529 indicación de vacuna contra el Herpes
El Candidato A Vacuna contra el herpes HSV529 está indicado para tratar el virus del herpes simple (VHS). En todo el mundo, alrededor de 400 millones de personas están infectadas con el virus del herpes simple tipo 2 (VHS-2), la causa predominante del herpes genital, dice el CDC.
el herpes Genital es una ETS causada por dos tipos de Virus. Los virus se denominan virus del herpes simple tipo 1 (VHS-1) y VHS-2. La infección por herpes Genital es común en los Estados Unidos. Los CDC estiman que, anualmente, 776,000 personas en los Estados Unidos contraen nuevas infecciones de herpes genital.,
de los más de 100 herpesvirus conocidos, 8 infectan rutinariamente solo a los humanos: virus del herpes simple tipos 1 y 2, virus de la varicela-zóster, citomegalovirus, virus de Epstein-Barr, herpesvirus humano 6, herpesvirus humano 7 y virus del sarcoma de Kaposi o herpesvirus humano 8. Un virus simio, llamado virus B, infecta ocasionalmente a los humanos. Todos los virus del herpes pueden establecer una infección latente dentro de tejidos específicos, que son característicos de cada virus.,
el desafío de desarrollar vacunas experimentales que sean seguras y efectivas ha llevado a dos enfoques opuestos en el desarrollo de vacunas contra el VHS: aumentar la eficacia de las vacunas de subunidades y aumentar la seguridad de las vacunas vivas atenuadas.
dosis de la vacuna contra el Herpes hsv529
el candidato a la vacuna Hsv529 se administró mediante inyecciones intramusculares (músculo deltoides) como una solución de 0,5 ml que contenía 1 x 10(7) unidades formadoras de placa el día 0, un mes después de la primera dosis (día 30) y luego seis meses después de la primera dosis (día 180).,
Hsv529 actualizaciones de la vacuna contra el Herpes
7 de agosto de 2020 – el estudio de fase 2, «Seguridad y eficacia de 4 vacunas en investigación contra el VHS 2 en adultos con Herpes Genital recurrente causado por el VHS 2 (VHS 15)» se actualizó por última vez el 18 de septiembre de 2020.
10 de enero de 2020-se publicaron los estudios de Fase 1 y 2. Los objetivos principales de los estudios son: describir el perfil de seguridad de los diferentes regímenes de vacunas en investigación contra el virus del herpes simple tipo 2 (VHS-2).,Evaluar la eficacia de los regímenes vacunales en investigación en relación con la frecuencia de detección de ácido desoxirribonucleico (ADN) del virus del herpes simple (VHS) en el área genital (tasa de excreción) siguiendo un esquema vacunal de 2 dosis; la proporción de participantes libres de recurrencia genital del VHS a los 6 meses después del esquema vacunal de 2 dosis. Asignación: aleatorizada, 381 participantes.,
Agosto de 2019-este primer estudio en humanos de la vacuna contra el VHS con replicación defectuosa hsv529 mostró que era segura y bien tolerada, con evidencia de inmunogenicidad en sujetos no tratados previamente con vhs y previamente infectados, y provocó anticuerpos neutralizantes y Respuestas modestas de células T CD4+en vacunados seronegativos contra el VHS.
8 de octubre de 2015-ensayo clínico de Fase 1 para el lanzamiento de la vacuna HSV529 en adultos seropositivos HSV-2. Última actualización el 14 de enero de 2019.
16 de octubre de 2014-Sanofi Pasteur, la división de vacunas de Sanofi and Immune Design Corp.,, una compañía de inmunoterapia en etapa clínica, anunció hoy que han entrado en una amplia colaboración para el desarrollo de una terapia inmunológica para el virus del herpes simple (VHS).
Hsv529 ensayos clínicos de la vacuna contra el Herpes
ensayo clínico NCT04222985: Estudio de fase 1/2 de la seguridad y eficacia de 4 vacunas en investigación contra el VHS 2 en adultos con Herpes Genital recurrente causado por el VHS 2 (VHS 15). Última Actualización Publicada: 27 De Noviembre De 2020.
ensayo clínico NCT01915212: estudio de Fase 1 de la seguridad de una vacuna específica contra el Herpes en adultos con o sin infección por Herpes (completado)., La vacuna contra el VHS 529 fue segura y provocó anticuerpos neutralizantes y Respuestas modestas de células T CD4+ en vacunas seronegativas contra el VHS-última actualización publicada: 6 de febrero de 2020.
ensayo clínico NCT02571166: el propósito del estudio de fase 1 es determinar la seguridad de la vacuna HSV529 en voluntarios sanos con infección por HSV y determinar si la administración de la vacuna hsv529 aumenta la respuesta inmune en la piel genital. Última Actualización Publicada: 14 De Enero De 2019.
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