Étude: L’ondansétron est surtout sûr en début de grossesse

Les mères qui ont pris de L’ondansétron (Zofran) au cours du premier trimestre de la grossesse n’étaient généralement pas plus susceptibles d’avoir des enfants atteints de malformations congénitales, bien qu’un faible risque accru de fentes buccales ait été observé, selon une étude de cohorte rétrospective.,

par rapport à leurs pairs non exposés, les femmes prescrites le médicament pour les nausées matinales au premier trimestre avaient numériquement plus de grossesses chez les enfants atteints de malformations fœtales, mais cela n’était statistiquement significatif que pour les fentes orales:

Les résultats étaient les mêmes en regardant d’autres antiémétiques pris pour les nausées et les vomissements, à Jama.,

ils ont basé leur étude sur l’extrait analytique National de Medicaid, qui a fourni des informations sur les grossesses de plus de 1,5 million de patientes de Medicaid entre 2000 et 2013. Sont exclues les grossesses présentant des anomalies chromosomiques et celles exposées à des médicaments tératogènes.

D’après les données de prescription, il s’est avéré que 4,9% des grossesses ont été exposées à l’ondansétron au cours du premier trimestre, la période cruciale de la formation des organes fœtaux. Les femmes exposées étaient plus susceptibles d’être blanches, d’avoir un trouble psychiatrique ou neurologique, de fumer et d’avoir une maladie comorbide.,

L’histoire a donné aux médicaments contre les nausées matinales une mauvaise réputation, tels que les malformations congénitales infâmes liées aux utilisateurs de thalidomide et les malformations fœtales prétendument associées à la combinaison vitamine B6 / doxylamine (Diclegis).

récemment, cependant, la littérature a été plus mitigée, car certaines études ne trouvent aucun effet indésirable de l’utilisation d’antiémétiques. En 2015, L’American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) a conclu qu’il n’y avait pas suffisamment de données sur la sécurité fœtale avec l’exposition à l’ondansétron et a appelé à une étude plus approfondie.,

malgré les principales conclusions de Huybrechts et de ses collègues, l’exposition à l’ondansétron peut ne pas être complètement bénigne.

les enquêteurs ont reconnu qu’ils ne savaient pas si les femmes avaient effectivement pris le médicament après avoir rempli l’ordonnance. L’étude rétrospective pourrait également avoir été affectée par la confusion résiduelle, et a une généralisabilité limitée étant donné son accent sur une population plus défavorisée sur Medicaid.,

encore, l’étude « fournit une certaine assurance » concernant la sécurité de ce médicament couramment utilisé, a écrit David Haas, MD, de L’école de Médecine de L’Université de L’Indiana à Indianapolis, dans un éditorial d’accompagnement.

L’algorithme de traitement ACOG ne place pas l’ondansétron comme médicament de première intention pour les nausées et les vomissements (recommandant plutôt la pyridoxine avec ou sans doxylamine comme pharmacothérapie de première intention).

« cependant, c’est l’un des agents les plus couramment utilisés dans la pratique., Cela peut être dû à ses différentes formulations, y compris un comprimé dissolvant par voie orale, et à son efficacité perçue. Ainsi, il est important que les cliniciens et les femmes enceintes disposent d’informations précises sur l’innocuité de son utilisation pendant la grossesse », a déclaré Haas.

l’étude du groupe de Huybrechts, a-t-il conclu, « documente clairement que si le risque relatif ajusté des fentes buccales était élevé, l’augmentation du risque absolu est très faible., »