Communiqué De Presse
mardi 7 janvier 2020
Une étude financée div> micrographie électronique à balayage d’un lymphocyte T humain provenant du système immunitaire d’un donneur sain., Dans la sclérose en plaques, certains types de lymphocytes T sont impliqués dans l’attaque du système immunitaire contre le système nerveux central. NIAID
Un essai clinique a commencé à tester un traitement expérimental par cellules souches contre les meilleurs traitements biologiques disponibles pour les formes sévères de sclérose en plaques récurrente (SEP). L’essai, parrainé par le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health, comparera l’innocuité, l’efficacité et la rentabilité des deux approches thérapeutiques.,
la SEP est une maladie auto-immune dans laquelle les propres cellules immunitaires d’une personne attaquent le système nerveux central. Le traitement expérimental consiste à utiliser un mélange de quatre agents chimiques pour éliminer ces cellules immunitaires. Certaines des cellules souches hématopoïétiques de la personne, qui ont été extraites avant le traitement, sont ensuite réinjectées dans la personne. Ces cellules repeuplent le système immunitaire, lui permettant de se réinitialiser afin que les nouvelles cellules immunitaires n’attaquent plus le système nerveux central. Cette forme de traitement est appelée transplantation de cellules souches hématopoïétiques autologues, ou AHSCT.,
« pour de nombreuses personnes atteintes de SEP — une maladie chronique, débilitante, imprévisible et actuellement incurable — la vie quotidienne peut être un défi”, a déclaré Le Directeur du NIAID, Anthony S. Fauci, MD. « L’AHSCT a le potentiel de stopper la progression de la SEP récurrente, d’éliminer le besoin pour une personne de prendre des médicaments à vie et de permettre Cependant, nous devons être certains que les avantages de cette forme de traitement l’emportent sur ses risques graves. »
on estime que la SEP affecte plus de 2.,3 millions de personnes dans le monde, principalement des femmes, dont plus d’un million aux États-Unis. Les symptômes de la maladie varient considérablement et peuvent inclure des difficultés motrices et d’élocution, une faiblesse, de la fatigue et des douleurs chroniques. La forme la plus courante de la maladie est la SEP récurrente-rémittente, qui se caractérise par des périodes de symptômes légers ou inexistants entrecoupées de poussées de symptômes ou de rechutes. Une récupération incomplète des rechutes entraîne souvent une invalidité croissante. Au fil des ans, la maladie peut s’aggraver et passer à une forme progressive qui peut également inclure des rechutes.,
la Food and Drug Administration a approuvé plus d’une douzaine de médicaments pour le traitement des formes récurrentes de SEP. Pour de nombreuses personnes atteintes de formes sévères de SEP récurrente, les médicaments de première et de deuxième intention ne parviennent pas à contrôler adéquatement la maladie. Des études antérieures ont suggéré que L’AHSCT peut être un traitement efficace et durable pour ces personnes, mais il n’a jamais été formellement comparé en tête-à-tête avec les médicaments de troisième intention disponibles, qui sont très efficaces mais peuvent avoir des effets secondaires sévères., AHSCT comporte également des risques d’effets secondaires graves, et même la mort.
compte tenu de ces risques et avantages, les chercheurs cherchent à déterminer si L’AHSCT est une option de traitement appropriée pour les personnes atteintes de formes sévères de SEP récurrente qui recevraient autrement l’un des meilleurs médicaments biologiques de troisième intention disponibles.
L’essai S’appelle BEAT-MS (meilleur traitement disponible contre la greffe de cellules souches hématopoïétiques autologues pour la sclérose en plaques)., Il est mené par le réseau de tolérance immunitaire (ITN) financé par le NIAID en collaboration avec le réseau D’essais cliniques de transplantation de sang et de moelle (BMT CTN). Le CTN BMT est financé par le National Heart, Lung, and Blood Institute et le National Cancer Institute, deux composantes des NIH. L’essai est dirigé par Jeffrey A. Cohen, MD, professeur de neurologie à la Cleveland Clinic Lerner College of Medicine et Directeur du programme thérapeutique expérimental au Mellen Center for Multiple Sclerosis Treatment and Research à la Cleveland Clinic.,
BEAT-MS inscrira 156 adultes âgés de 18 à 55 ans dans 19 sites aux États-Unis et au Royaume-Uni. Les Participants seront assignés au hasard pour recevoir soit AHSCT ou l’un des meilleurs médicaments biologiques à haute efficacité disponibles, puis seront suivis pendant 6 ans. Les neurologues qui examinent périodiquement les participants et évaluent leur niveau d’invalidité ne sauront pas quel type de traitement ils ont été assignés.,
le principal résultat que les chercheurs mesureront est le temps qui s’écoule entre l’affectation d’un participant à une stratégie de traitement et la rechute de la SEP ou le décès de quelque cause que ce soit, si l’une ou l’autre de ces causes survient, au cours des trois premières années de la période de suivi. Les chercheurs examineront également les mécanismes d’action des deux stratégies de traitement et compareront les systèmes immunitaires nouvellement développés des participants qui reçoivent AHSCT avec les caractéristiques immunologiques des participants qui reçoivent les meilleurs médicaments biologiques disponibles., De plus, les chercheurs compareront les effets des deux stratégies de traitement sur d’autres mesures de l’activité et de la gravité de la maladie, la rentabilité en termes de coûts des soins de santé et de productivité individuelle, et la qualité de vie des participants.
« Nous espérons que BEAT-MS clarifiera la meilleure façon de traiter les personnes atteintes de SEP récurrente”, a déclaré le Dr Cohen.
BEAT-MS est parrainé par NIAID, NIH, et dirigé par L’ITN sous le numéro de prix AI109565 et par le centre de coordination statistique et clinique financé par le NIAID sous le numéro de prix AI117870. Le ClinicalTrials.,identifiant gov pour L’étude de Phase 3 meilleur traitement disponible Versus greffe de cellules souches hématopoïétiques autologues pour la sclérose en plaques (BEAT-MS) est NCT04047628.
des informations supplémentaires sur l’étude, y compris la façon de s’inscrire, sont disponibles à l’adresse suivante: www.BEAT-MS.org.
Le NIAID mène et soutient des recherches — au NIH, aux États — Unis et dans le monde entier-pour étudier les causes des maladies infectieuses et immunitaires, et pour développer de meilleurs moyens de prévenir, diagnostiquer et traiter ces maladies., Des communiqués de presse, des fiches d’information et d’autres documents liés au NIAID sont disponibles sur le site Web du NIAID.
À propos des National Institutes of Health (NIH):NIH, l’agence de recherche médicale du pays, comprend 27 instituts et centres et est une composante du Département AMÉRICAIN de la santé et des Services sociaux. NIH est le principal organisme fédéral menant et soutenant la recherche médicale fondamentale, clinique et translationnelle, et étudie les causes, les traitements et les remèdes pour les maladies courantes et rares. Pour plus d’informations sur NIH et ses programmes, visitez www.nih.gov.,
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