bien que plusieurs médicaments antipsychotiques soient actuellement sur le marché, aucun n’a été une solution infaillible pour lutter contre la distorsion des pensées, des hallucinations et des sentiments de peur et de paranoïa associés à la schizophrénie. Environ 30 pour cent de ceux qui prennent des médicaments peuvent connaître une rechute, selon le centre de défense des droits du traitement.
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Cette semaine, cependant, les États-Unis., Food and Drug Administration (FDA) a approuvé un nouveau médicament — Caplyta (lumateperone), qui donnera aux personnes vivant avec la schizophrénie une nouvelle approche du traitement. Il devrait être disponible au début de 2020.
« la schizophrénie est une maladie difficile à gérer — elle est marquée par des cycles de rechute et de récupération incomplète”, explique Andrew Satlin, MD, médecin en chef chez Intra-Cellular Therapies, la société biopharmaceutique qui fabrique le médicament. « Caplyta offre aux fournisseurs de soins de santé une nouvelle option sûre et efficace pour traiter les personnes atteintes de schizophrénie., »
le médicament franchit les derniers obstacles après des difficultés initiales
la FDA a donné son feu vert au médicament à une dose orale quotidienne de 42 milligrammes après avoir montré un avantage significatif par rapport au placebo dans deux essais. Le médicament a démontré son efficacité clinique sur L’échelle du Syndrome positif et négatif (PANSS), un outil utilisé pour mesurer la gravité des symptômes dans la schizophrénie.,
Les symptômes « positifs” (bien que non positifs au sens traditionnel du terme) sont des comportements psychotiques qui incluent des hallucinations, des délires, des troubles de la pensée et des troubles du mouvement, tandis que les symptômes négatifs sont liés aux émotions et aux comportements et comprennent des sentiments réduits de plaisir, une parole limitée et un « affect plat. »Les antipsychotiques soulagent généralement les symptômes positifs, selon le Treatment Advocacy Center.
auparavant, le médicament avait des résultats mitigés dans les études. Dans un test de 696 patients en 2016, Caplyta n’a pas atteint son objectif principal., En juillet 2019, la FDA a annulé une réunion du Comité consultatif concernant le médicament afin d’examiner plus d’informations.
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L’approbation est accompagnée d’un avertissement sur les risques
la FDA a publié un avertissement de boîte noire, le type de conseil le plus grave de l’agence, qui note une mortalité accrue chez les patients âgés atteints de psychose L’avertissement indique que Caplyta n’est pas approuvé pour le traitement des patients atteints de psychose liée à la démence.,
une nouvelle thérapie avec moins D’effets secondaires
Caplyta fonctionne grâce à un ciblage unique des neurotransmetteurs de la sérotonine, de la dopamine et du glutamate dans le cerveau.
« bien que la façon exacte dont le médicament fonctionne soit inconnue, on pense qu’il améliore le dysfonctionnement grâce à plusieurs effets sur les produits chimiques des cellules nerveuses et leurs récepteurs”, explique le Dr Satlin.
l’approche thérapeutique dominante pour la schizophrénie a été de moduler la neurotransmission de la dopamine.,
« Nous avons besoin de plus de médicaments comme celui-ci qui fonctionnent différemment et ne se contentent pas de médier les récepteurs de la dopamine”, explique Linda Stalters, titulaire d’une maîtrise en sciences infirmières et directrice générale de la Schizophrenia and Related Disorders Alliance of America (SARDAA). « Les Patients crient pour avoir plus et de meilleurs médicaments., »
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alors que les dernières études, selon un communiqué de presse, ont montré que Caplyta causait une certaine fatigue (24% dans le groupe médicamenteux contre 10% dans le groupe placebo) et la bouche sèche (6% contre 2%), le médicament a eu des résultats prometteurs en ce qui concerne les changements métaboliques. Le gain de poids, le glucose à jeun, les triglycérides et le cholestérol total étaient à peu près les mêmes dans les groupes Caplyta et placebo.,
« souvent, l’un des effets secondaires des médicaments contre la schizophrénie est le trouble métabolique où les patients commencent à prendre beaucoup de poids, ce qui entraîne un taux élevé de cholestérol, le diabète, l’hypertension artérielle et les maladies cardiovasculaires”, explique Stalters.
Caplyta n’a pas non plus provoqué d’akathisie, une sensation de nervosité chez les patients, qui est extraordinairement inconfortable et fait « sauter hors de leur peau”, explique la société. Satlin ajoute que le médicament avait un profil favorable en ce qui concerne l’agitation et d’autres problèmes de mouvement.,
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signes prometteurs mais procédez avec prudence
Scott Krakower, DO, chef d’unité adjoint au département de psychiatrie de L’Hôpital Zucker Hillside à Glen Oaks, New York, voit la promesse de ce nouvel agent pour améliorer la qualité de vie
« Les médicaments actuels ne sont pas toujours efficaces”, dit-il. « Certains patients n’ont pas de réponse, de réponse partielle, de prise de poids ou d’agitation — il est donc toujours bon d’avoir plus d’options, à condition qu’ils soient sûrs., »
la recherche a montré que les personnes atteintes de schizophrénie ont souvent du mal à respecter leur plan de traitement. L’étude Clinical Antipsychotic Trials of Intervention Effectiveness (Catie) a révélé que 74% des patients avaient arrêté le médicament dans les 18 mois en raison d’une efficacité insuffisante, d’effets secondaires intolérables ou pour d’autres raisons.
« S’il y a plus d’agents qui sont mieux tolérés et qu’il n’y a pas de prise de poids, il peut y avoir plus d’observance”, explique le Dr Krakower. « Et c’est quelque chose que nous visons chez les patients atteints de schizophrénie.,”
Malgré les indications positives jusqu’à présent, Krakower avertit également que l’efficacité du médicament ne peut être mesurée une fois qu’il est utilisé par une population plus large.
« Chaque fois qu’un nouveau médicament sur le marché, nous devons être très prudents — il est possible que l’agent ne fonctionne pas,” il a dit. « Les Patients devraient toujours envisager toutes les options disponibles pour la schizophrénie et ils devraient parler à leur praticien pour décider quel est le meilleur médicament.”
