Revatio® injectable est fourni sous forme de flacon à usage unique contenant 10 mg (12,5 mL) de sildénafil.
comment un patient peut-il obtenir du sildénafil?
le sildénafil doit être prescrit par un médecin et l’approbation de l’assurance doit être obtenue avant de commencer le traitement. Il est distribué par la plupart des pharmacies de détail et spécialisées, y compris Accredo Health Inc., Aetna Specialty Pharmacy, AllianceRx Walgreens Prime, CVS Caremark, Cigna tel-Drug, CuraScript, Kaiser Permanente Specialty Pharmacy, Precision Rx et WellCare.
l’assurance paiera-t-elle le sildénafil?,
Il est prévu que la plupart des régimes d’assurance maladie paieront une partie du coût de ce médicament. Cependant, certains plans laissent encore les patients avec une grande responsabilité de leur poche.
selon votre type d’assurance, vous pourriez être admissible à l’aide de l’entreprise qui fabrique votre thérapie ou d’un organisme d’aide caritative à but non lucratif. Pour plus d’informations visitez www.PHAssociation.org/Help ou appelez le 301-565-3004.
Quels sont les effets secondaires fréquents du sildénafil?
le sildénafil est généralement bien toléré., Les effets secondaires les plus fréquents sont:
- saignements de nez
- maux de tête
- maux d’estomac et brûlures d’estomac
- rougeur de la peau
- difficulté à dormir
- aggravation de l’essoufflement
- congestion nasale.
d’autres effets secondaires incluent:
- rétention D’eau
- nausée et diarrhée
- douleur aux extrémités (bras ou jambe)
- douleurs musculaires temporaires
- fièvre
- engourdissement
une réduction de la pression artérielle dans tout le corps peut se produire parce que le sildénafil détend les vaisseaux sanguins (artères) dans tout le corps., Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une pression artérielle basse, inférieure à 90/50 mmHg par exemple. La prudence est également nécessaire chez les patients souffrant de déshydratation, de maladies cardiaques du côté gauche et de certaines anomalies de la fonction du système nerveux du corps.
la prise de certains médicaments tels que les nitrates, les donneurs d’oxyde nitrique ou les alpha-bloquants avec le sildénafil peut entraîner une baisse significative de la pression artérielle. Cela pourrait entraîner une perte de conscience ou même la mort. Vous devez vous assurer que vous ne prenez pas ces médicaments avant de commencer le sildénafil., L’utilisation de sildénafil avec des médicaments appelés nitrates est contre-indiquée.
une érection prolongée (supérieure à quatre heures) chez un patient de sexe masculin est un effet secondaire rare mais très grave; si cela vous arrive, vous devez vous rendre aux urgences ou contacter votre médecin immédiatement.
une perte soudaine de la vision d’un ou des deux yeux est survenue chez les patients traités par inhibiteurs de la PDE5. Un tel événement peut représenter un dysfonctionnement grave du nerf optique et nécessite des soins médicaux immédiats.
Une perte soudaine de l’audition peut survenir et s’accompagner de vertiges et / ou de bourdonnements d’oreille., Les Patients doivent consulter rapidement un médecin si cela se produit.
comment les effets secondaires du sildénafil sont-ils surveillés?
aucune prise de sang régulière pour les effets secondaires n’est requise.
votre médecin peut vous demander de surveiller votre tension artérielle régulièrement, en particulier pendant les premiers jours de traitement ou avec une augmentation de la dose. La surveillance de la pression artérielle n’est pas nécessaire pour la plupart des patients.
Si vous présentez l’un des symptômes mentionnés dans la section précédente, vous devez en informer rapidement votre médecin.
quelles sont les considérations pour l’utilisation du sildénafil dans des populations particulières?,
l’innocuité et l’efficacité du sildénafil chez les patients pédiatriques atteints d’HTAP n’ont pas été établies.
le sildénafil ne présente pas de dommages pour le fœtus dans les études chez l’animal; cependant, il n’a pas été évalué chez les femmes enceintes ou les femmes qui allaitent. Il ne doit être utilisé chez les femmes enceintes ou allaitantes que si le bénéfice potentiel justifie le risque pour le fœtus ou le nourrisson.
La Sécurité et l’efficacité chez les patients pédiatriques n’ont pas été établies, et ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients de moins de 18 ans.
une maladie hépatique légère à modérée Ne nécessite pas d’ajustement posologique., Une maladie hépatique grave n’a pas été étudiée.
aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients atteints d’insuffisance rénale.
Le sildénafil peut être associé à une maladie grave appelée crise vaso-occlusive chez les patients atteints de PH et de drépanocytose. L’efficacité du sildénafil dans le pH secondaire à l’anémie falciforme n’a pas été établie.
le sildénafil n’est pas recommandé chez les patients atteints de l’une des deux maladies rares souvent associées à L’HTAP: la maladie veino-occlusive pulmonaire et l’hémangiomatose capillaire pulmonaire.
un patient pourrait-il être allergique au sildénafil?,
C’est possible, mais probablement pas.
quelles sont les interactions médicamenteuses importantes avec le sildénafil? (Veuillez consulter la notice d’emballage pour plus de détails)
le sildénafil ne doit pas être utilisé en association avec des nitrates ou des donneurs d’oxyde nitrique car une chute dangereuse de la pression artérielle systémique peut survenir.
des précautions doivent être prises si le sildénafil doit être utilisé en association avec de l’alcool ou des médicaments antihypertenseurs ou hypotenseurs.,
le sildénafil est principalement décomposé par une enzyme appelée CYP3A dans le foie; par conséquent, des interactions importantes peuvent se produire avec les médicaments qui affectent cette voie enzymatique.
L’utilisation simultanée de bosentan et de sildénafil peut entraîner une augmentation des taux sanguins de bosentan et une diminution des taux sanguins de sildénafil. On ne sait pas si ces changements sont cliniquement significative. Bien qu’une interaction médicamenteuse ait été démontrée avec le sildénafil et le bosentan, aucun ajustement posologique n’est actuellement recommandé pour l’un ou l’autre des médicaments.,
Les Patients atteints du virus de l’immunodéficience humaine (VIH ou SIDA) qui prennent des médicaments appelés agents antirétroviraux ne doivent pas utiliser un inhibiteur de la phosphodiestérase tel que le sildénafil car il peut altérer considérablement l’efficacité de l’antirétroviral.
L’utilisation de sildénafil avec l’époprosténol peut réduire le taux sanguin de sildénafil.
L’utilisation de sildénafil avec des bêta-bloquants (un autre type de médicament pour le cœur ou la pression artérielle) peut augmenter les niveaux de sildénafil.
considérations diverses:
y a-t-il un risque de cécité lors de l’utilisation du sildénafil?,
de rares cas de cécité ont été rapportés avec l’utilisation de tous les inhibiteurs de la PDE5 actuellement disponibles, y compris le sildénafil. Ce type de cécité, qui peut être permanente, est appelé neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NAION). On ne sait pas encore si cela est lié à l’utilisation du sildénafil ou aux maladies cardiovasculaires sous-jacentes qui exposent les personnes à un risque de cécité, même en l’absence d’utilisation du sildénafil.,
Il n’y a pas de recherche pour déterminer si l’utilisation du sildénafil est bénéfique ou sans danger chez les patients atteints de rétinite pigmentaire, et l’utilisation chez ces patients n’est pas recommandée.
comme indiqué ci-dessus, les patients prenant du sildénafil doivent consulter immédiatement un médecin en cas de perte soudaine de la vision.
les hommes et les femmes peuvent-ils prendre du sildénafil?
Oui, des études ont évalué le sildénafil chez les hommes et les femmes atteints d’HTAP, et aucune différence d’effets secondaires n’a été rapportée entre les sexes. Les études n’ont montré aucun effet sur la fonction sexuelle chez les femmes qui ont pris du sildénafil.,
