par Amy Norton et E. J. Mundell, HealthDay Reporters
(HealthDay)—la Food and Drug Administration des États-Unis a appelé mardi à des avertissements plus sévères et à des « recherches supplémentaires » sur un colorant couramment utilisé avec les IRM standard.
La teinture—un « agent de contraste »—contient un métal appelé gadolinium., Il a fait des nouvelles récemment après que L’acteur Chuck Norris ait affirmé que son utilisation lors d’IRM avait gravement affecté le cerveau de sa femme.
des agents de contraste sont injectés dans le corps pendant une IRM pour améliorer la qualité de l’image.
en novembre, Norris et sa femme, Gena, ont intenté une action en justice contre plusieurs sociétés médicales alléguant qu’elle était tombée malade après une exposition au gadolinium lors d’IRM.
la poursuite a déclaré que Gena Norris était faible, fatiguée et souffrait de douleurs et de sensations de brûlure.,
Après avoir examiné les données disponibles, la FDA a recommandé mardi aux radiologues de considérer la quantité de gadolinium qui pourrait être laissée dans le corps d’un patient lors du choix d’un agent de contraste à base de gadolinium pour une IRM.
la recommandation est particulièrement importante « pour les patients qui peuvent être à risque plus élevé, tels que ceux qui peuvent avoir besoin de répéter des IRM GBCA pour surveiller une maladie chronique », a expliqué la Dre Janet Woodcock, directrice du Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments de l’agence.,
Les Patients qui sont envoyés pour une IRM devraient également maintenant recevoir un guide de médicament décrivant les problèmes entourant le gadolinium, a ajouté Woodcock.
Mais pour la plupart des patients, « la rétention de gadolinium n’a pas été directement liée à des effets néfastes sur la santé », a souligné la FDA dans un communiqué de l’agence. Il a également déclaré que » les avantages de tous les GBCA approuvés continuent de l’emporter sur les risques potentiels. »
pour l’instant, la FDA affirme que les agents de gadolinium n’ont qu’un seul risque connu pour la santé: un » petit sous-groupe » de patients atteints d’insuffisance rénale a développé une affection cutanée rare qui provoque un épaississement douloureux de la peau.,
mais le gadolinium peut rester dans le corps « pendant des mois ou des années après avoir reçu le médicament », a déclaré l’agence, notant que plus de recherches sont justifiées. Il demande aux fabricants de GBCA de » mener également des études humaines et animales pour évaluer davantage la sécurité de ces agents de contraste. »
ce n’est pas le premier avertissement de l’agence sur le gadolinium. En septembre, un groupe de la FDA a demandé qu’un avertissement soit ajouté aux étiquettes des agents. L’avertissement précise que des traces de gadolinium peuvent être conservées dans divers organes, y compris la peau, les os et le cerveau.,
La grande question demeure, cependant: Quel sont les inconvénients?
Les médecins utilisent des agents à base de gadolinium depuis 30 ans-totalisant plus de 300 millions de doses, a déclaré le Dr Vikas Gulani. Il est professeur agrégé de radiologie à L’Université Case Western Reserve De Cleveland.
mais, a expliqué Gulani, les chercheurs n’ont découvert que récemment que des traces de métal peuvent être laissées dans le cerveau.
Une étude sur la question a été présentée Nov. 29 à l’assemblée annuelle de la Radiological Society of North America.,
selon une équipe dirigée par le Dr Robert McDonald, de la Mayo Clinic de Rochester, au Minnesota, il s’agissait de près de 4 300 personnes âgées et aucune preuve que l’exposition au gadolinium était liée à un déclin mental plus rapide sur plusieurs années.
« Cette étude fournit des données utiles selon lesquelles, aux doses raisonnables que 95% de la population est susceptible de recevoir au cours de sa vie, il n’y a aucune preuve à ce stade que la rétention de gadolinium dans le cerveau est associée à des résultats cliniques indésirables », a déclaré McDonald dans un communiqué de presse de la réunion.,
donc, « à ce stade », a déclaré Gulani, « nous ne sommes pas au courant des dommages causés par ces agents retenus dans le cerveau. »
pourtant, a-t-il ajouté, la dernière étude n’exclut pas cette possibilité. Il y a des questions ouvertes—y compris si l’exposition au gadolinium pourrait être liée à d’autres problèmes neurologiques, tels que les problèmes de mouvement.
en outre, les risques théoriques des agents doivent être mis en balance avec leur avantage avéré dans l’amélioration de la qualité de l’image IRM.
cependant, il y a des cas où une IRM peut être effectuée sans agent de contraste, a déclaré Gulani., « Il est raisonnable pour les patients de demander à leur médecin si c’est nécessaire ou non », a-t-il ajouté.
Gulani a contribué à l’élaboration des dernières recommandations de L’International Society of Magnetic Resonance in Medicine sur l’utilisation D’agents de contraste IRM. Ils disent que si un agent à base de gadolinium n’est pas nécessaire, il doit être ignoré.
« c’est comme avec n’importe quel autre médicament », a déclaré Gulani. « Si vous n’en avez pas besoin, ne l’utilisez pas. »
Plus d’informations: U. S. Food and Drug Administration, Communiqué De Presse, déc. 19, 2017; Vikas Gulani, MD, Ph. D.,, professeur agrégé, radiologie, Case Western Reserve University, Cleveland; Nov. 29, 2017, Présentation, réunion annuelle de la Radiological Society of North America, Chicago
La Food and Drug Administration des États-Unis a plus sur les agents de contraste à base de gadolinium.
