une étude menée chez des personnes en bonne santé prédiabétiques a montré une réduction significative (p=0,05) de L’HbA1C, dans le groupe vinaigre de cidre de pomme . De nombreux ECR humains et animaux ont montré des effets hypolipidémiques du VCA. Effet anti-obésité du vinaigre de cidre de pomme également trouvé dans de nombreuses études. Il y a encore beaucoup de travail en cours et cette étude est menée dans le but de mesurer l’effet du vinaigre de cidre de pomme sur L’HbA1c, la glycémie à jeun, le profil lipidique à jeun et le poids corporel.,
méthode:
conception et réglage de l’étude
cette étude était un essai placebo contrôlé randomisé en une seule aveugle. La période d’essai était de trois mois, du 15 août au 15 novembre 2017. Cette étude a été menée dans un hôpital universitaire de Lahore, au Pakistan, à 1050 beded tertiary care. Cet hôpital a un taux élevé de roulement des patients externes diabétiques comme étant un centre de bonne réputation dans la gestion du diabète.,
PARTICIPANTS:
patients adultes atteints de diabète de type 2, des deux sexes et âgés de 30 à 60 ans ont été inclus. Tous avaient un IMC compris entre 20 et 30, non fumeurs et non alcooliques et suivaient tous un traitement médical standard pour le diabète (y compris le groupe metformine + sitagliptine). Les Patients souffrant de maladies rénales chroniques connues et d’antécédents de maladies cardiovasculaires telles que les accidents vasculaires cérébraux, les cardiopathies ischémiques et les allergies ou intolérances connues au vinaigre, signalées par le patient ou un parent, ainsi que tout type d’infection aiguë, ont été exclus de l’étude.,
la taille de l’échantillon de 110 (55 dans chaque groupe) a été estimée en utilisant un niveau de confiance de 95%, une puissance de 80% avec une variation moyenne attendue de L’HbA1c de 0,53% et de 0,11% pour les cas traités avec du vinaigre de pomme et un placebo, respectivement, avec un écart-type de 0,77% (en utilisant le logiciel power + precision 3.0). En supposant un taux de non-réponse de 12,6%, L’ECR a commencé avec 126 patients, soit 63 patients dans chaque groupe. 16 patients ont été perdus pour le suivi pendant la période d’étude, donc finalement l’analyse statistique a été faite sur 110 patients 55 dans chaque groupe.,
VARIABLES dépendantes: un questionnaire structuré a été utilisé pour recueillir les renseignements des répondants. Des échantillons de sang ont été prélevés pour un test biochimique (HbA1c, profil lipidique et glycémie à jeun) et des mesures anthropométriques ont été effectuées.
mesures anthropométriques: la hauteur a été mesurée en centimètre à 0,1 cm près à l’aide d’un stadiomètre standard avant l’intervention et le poids a été mesuré en kilogramme à 100 g près avec un chiffon léger à l’aide d’une balance calibrée avant et après l’intervention., Le rapport hanche / taille et le milieu du bras ont été mesurés avec du ruban à mesurer en centimètre à 0,1 cm près. L’IMC des participants à l’étude a été classé en poids insuffisant, normal, excessif et obèse selon les critères de l’OMS le poids a été mesuré en poids (kg)/Taille (cm)2.,
évaluations biochimiques:
avant et après l’intervention, un échantillon de sang veineux de 5 ml a été prélevé avec un jeûne de 12 heures pour des évaluations biochimiques, y compris le jeûne de la glycémie, L’HbA1c (hémoglobine glyquée), le cholestérol total, les lipoprotéines de basse densité, les lipoprotéines de haute densité et les triglycérides.,
VARIABLES confusionnelles:
apport alimentaire:
le régime alimentaire des participants à l’étude peut influencer et confondre l’intervention pendant la période de l’étude, de sorte qu’elle a été évaluée au moyen d’un questionnaire sur la fréquence des aliments. La fréquence des aliments a été remplie deux fois avant et après l’intervention pour mesurer le changement au cours de la période d’étude, ce qui peut en fait confondre l’effet du vinaigre de cidre de pomme. Le questionnaire sur la fréquence des aliments a été structuré en fonction des préférences et des choix alimentaires culturels du Pakistan., Les FFQ contenaient des méthodes de préparation des aliments, la fréquence par jour et par semaine et la taille des portions/ quantité d’aliments consommés dans les catégories de jamais, mensuel à 1-7 jours par semaine. Des listes d’échange d’aliments ont été utilisées pour évaluer la taille des portions d’aliments. FFQ composé de groupe de céréales, fruits, légumes, viande, lait, graisse/huile, collations et boissons.
VARIABLE / INTERVENTION indépendante: ce nutraceutique sélectionné (vinaigre de cidre de pomme) a été administré pendant trois mois., Le vinaigre de cidre de pomme a été fourni aux patients et des instructions ont été données à tous les participants au sujet des utilisations du vinaigre de cidre de pomme et suivent strictement le nutraceutique prescrit donné selon le calendrier suivant; Groupe I: Groupe D’Intervention groupe D’Intervention prenant leur régime alimentaire selon leur mode de repas original seules des directives diététiques ont été données concernant Les traitements médicaux se sont poursuivis (y compris le groupe metformine + sitagliptine)., 15 ml de vinaigre de cidre de pomme (American garden Organic vinegar) (contenant 5% d’acide acétique) mélangé à 200 ml d’eau pendant le repas la nuit a été prescrit.
Groupe II: groupe témoin groupe témoin prenant également leur régime alimentaire selon leur mode de repas initial, seules des directives diététiques ont été données concernant un régime glycémique élevé et un régime glycémique faible. Le traitement médical a continué (y compris le groupe metformine + sitagliptine). 15 ml de vinaigre de cidre de pomme (la saveur de L’ACV dans l’eau de plan a été utilisée comme placebo) mélangé dans 200 ml d’eau ordinaire pendant le repas la nuit.,
analyse statistique:
une analyse statistique Descriptive a été effectuée pour le profil démographique, les variables catégorielles et numériques en mesurant la fréquence, le pourcentage, la moyenne et l’écart type de tous les échantillons. Le test T de l’échantillon apparié a été utilisé pour la mesure anthropométrique et l’évaluation biochimique pour une évaluation à deux reprises avant et après l’intervention. L’échantillon T-test indépendant a été utilisé pour la comparaison entre les groupes. En cas de besoin, ANOVA a également été appliquée., Le test statistique de McNemar a été utilisé pour évaluer le questionnaire sur la fréquence des aliments avant et après l’intervention.
considérations éthiques:
une autorisation éthique appropriée a été obtenue auprès du Conseil D’examen institutionnel du complexe médical Shaikh Zayed avant de commencer l’essai.
