us Pharm. 2020;45(3):9-10.
la Méthode de Préparation: Calculer la quantité de chaque ingrédient pour le montant à être préparé. Pesez avec précision chaque ingrédient. Géométriquement, incorporer la poudre de chlorhydrate de naltrexone (HCl) dans la poudre Avicel PH-105 (cellulose microcristalline) jusqu’à ce que le mélange soit bien mélangé. Encapsuler le nombre requis de capsules. Emballage et étiquette.,
Utilisation: cette préparation a été utilisée dans le traitement de la fibromyalgie (douleur musculo-squelettique), du psoriasis (capsules de 4,5 mg), du syndrome douloureux régional complexe de type I et d’autres types de douleur.1-3
Emballage: Emballage dans des récipients étanches et résistants à la lumière.
étiquetage: Tenir hors de portée des enfants. Garder à la température ambiante. Jeter après l’ ____ .
stabilité: une date au-delà de l’utilisation d’au moins 6 mois peut être utilisée pour cette préparation. Une étude a montré que les gélules de 1,5 mg étaient stables pendant 1 an.,1,4
contrôle de la qualité: l’évaluation du contrôle de la qualité peut inclure le poids-poids moyen global, la variation du poids individuel, la dissolution de l’enveloppe de la capsule, la désintégration du contenu de la capsule, les résultats du dosage du médicament actif, l’apparence physique (Couleur, uniformité, étendue du remplissage, verrouillé) et la stabilité physique (décoloration, changements).5,6
Discussion: la Naltrexone est utilisée depuis un certain temps chez des patients qui surmontent une dépendance à l’alcool et aux opioïdes. Un effet intéressant et inattendu de la naltrexone est son action dans le soulagement de la douleur pour différents troubles., En fait, sur PubMed, le terme de recherche « naltrexone et douleur » donne plus de 1 350 références couvrant de nombreux types de douleur. Un aspect notable de l’utilisation de naltrexone dans les patients de douleur est que la dose est seulement environ un dixième de la dose normale. Étant donné que le HCl de naltrexone est disponible en comprimés de 50 mg, la naltrexone à faible dose doit être composée pour les patients.
HCl de Naltrexone (Revia, Vivitrol, C20H23NO4.HCl, MW 377.86) est un antagoniste des opioïdes narcotiques. Il se présente sous forme de cristaux blancs avec un point de fusion d’environ 275°C. la Naltrexone est soluble de 0,1 g dans environ 1 mL D’eau à 25°C., Il doit être conservé dans des conteneurs étanches. La Naltrexone a peu ou pas d’activité agoniste, et son activité antagoniste des opioïdes serait de deux à neuf fois supérieure à celle de la naloxone et de 17 fois supérieure à celle de la nalorphine. La Naltrexone est absorbée rapidement et presque complètement après administration orale, mais elle subit un métabolisme de premier passage étendu dans le foie; seulement 5% à 20% d’une dose administrée par voie orale atteint la circulation systémique inchangée.7
la cellulose microcristalline est largement utilisée dans les produits pharmaceutiques comme adsorbant, agent de suspension, diluant pour comprimés et capsules et désintégrant pour comprimés., Il s’agit d’une cellulose purifiée, partiellement dépolymérisée, qui se présente sous la forme d’une poudre cristalline blanche, inodore et insipide composée de particules poreuses. Commercialement, la cellulose microcristalline est disponible dans différentes gammes de granulométrie et de qualités d’humidité, avec différentes propriétés et applications. Avicel PH-105 a une taille moyenne de particules de 20 µm, passant à travers un tamis à mailles 400, et une teneur en humidité inférieure à 5%. La cellulose microcristalline ne Fond pas, mais elle se carbonise à 260°C à 270°C., Il est pratiquement insoluble dans l’eau, les acides dilués et la plupart des solvants organiques, mais est légèrement soluble dans une solution d’hydroxyde de sodium à 5% P/V. La cellulose microcristalline est répertoriée comme incompatible avec les agents oxydants forts. Matériau stable mais hygroscopique, la cellulose microcristalline doit être stockée dans des récipients bien fermés dans un endroit frais et sec.8
