Estudio: ondansetrón casi seguro al inicio del embarazo

Las madres que tomaron ondansetrón (Zofran) en el primer trimestre del embarazo generalmente no tuvieron más probabilidades de tener hijos con malformaciones congénitas, aunque se observó un pequeño aumento del riesgo de hendiduras orales, según un estudio de cohorte retrospectivo.,

en comparación con compañeros no expuestos, las mujeres recetaron el medicamento para las náuseas matutinas en el primer trimestre tuvieron numéricamente más resultados de embarazos en niños con malformaciones fetales, sin embargo, esto fue estadísticamente significativo solo para hendiduras orales:

los resultados fueron los mismos al observar otros antieméticos tomados para las náuseas y los vómitos, a saber, metoclopramida, prometazina y vitamina B6, informaron Krista Huybrechts, PhD, del Brigham and Women’s Hospital en Boston, y colegas en JAMA.,

basaron su estudio en el extracto analítico de Medicaid a nivel nacional, que proporcionó información sobre los embarazos de más de 1.5 millones de pacientes de Medicaid en 2000-2013. Se excluyeron los embarazos con anomalías cromosómicas y los expuestos a medicamentos teratogénicos.

de los datos de prescripción, resultó que el 4,9% de los embarazos fueron expuestos al ondansetrón durante el primer trimestre, el período crucial de la formación de órganos fetales. Las mujeres expuestas tenían más probabilidades de ser blancas, tener una afección psiquiátrica o neurológica, fumar y tener una enfermedad comórbida.,

La historia ha dado a los medicamentos para las náuseas matutinas algo de mala reputación, como los infames defectos de nacimiento relacionados con los usuarios de talidomida y las malformaciones fetales supuestamente asociadas con la combinación de vitamina B6/doxilamina (Diclegis).

recientemente, sin embargo, la literatura ha sido más mixta, ya que algunos estudios no encuentran efectos adversos del uso de antieméticos. En 2015, el American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) concluyó que no hay datos suficientes sobre la seguridad fetal con la exposición al ondansetrón y pidió más estudios.,

a pesar de los principales hallazgos de Huybrechts y sus colegas, la exposición al ondansetrón aún puede no ser completamente benigna.

los investigadores reconocieron que no tenían idea de si las mujeres realmente tomaron el medicamento después de obtener la receta. El estudio retrospectivo también podría haber sido afectado por la confusión residual, y ha limitado la generalización dado su enfoque en una población más desfavorecida en Medicaid.,

aún así, el estudio «proporciona cierta tranquilidad» con respecto a la seguridad de este medicamento de uso común, escribió David Haas, MD, De La Facultad de Medicina de la Universidad de Indiana en Indianápolis, en un editorial adjunto.

el algoritmo de tratamiento ACOG no coloca el ondansetrón como un medicamento de primera línea para las náuseas y los vómitos (recomendando en su lugar piridoxina con o sin doxilamina como farmacoterapia de primera línea).

«sin embargo, es uno de los agentes más utilizados en la práctica., Esto puede ser debido a sus diferentes formulaciones, incluyendo una tableta de disolución oral, y su eficacia percibida. Por lo tanto, es importante que los médicos y las mujeres embarazadas tengan información de seguridad precisa sobre su uso durante el embarazo», dijo Haas.

el estudio del grupo de Huybrechts, concluyó, » documenta claramente que mientras que el riesgo relativo AJUSTADO de hendiduras orales fue elevado, el aumento absoluto del riesgo es muy bajo.,»