Introducción
objetivos de aprendizaje:usted será capaz de comprender un diseño de cohorte, comprender las diferencias de un diseño de casos y controles, calcular las medidas básicas (riesgo relativo, riesgo atribuible, etc.), y apreciar sus fortalezas y debilidades.
Los estudios de cohortes son una forma de diseño de estudio longitudinal que fluye de la exposición al resultado. En esta sección se esbozan los desafíos en el diseño de dichos estudios, su análisis y la interpretación de los resultados.,
esta sección también cubre:
1. Cuestiones en el diseño de estudios de cohorte
2. Sesgo potencial en estudios de cohortes
3. Análisis de estudios de cohorte
4. Fortalezas y debilidades de los estudios de cohortes
lea el texto del recurso a continuación.
texto del recurso
en un estudio de cohorte, un grupo de individuos expuestos a un factor de riesgo putativo y un grupo que no están expuestos al factor de riesgo son seguidos a lo largo del tiempo (a menudo años) para determinar la aparición de la enfermedad. La incidencia de enfermedad en el grupo expuesto se compara con la incidencia de enfermedad en el grupo no expuesto., El riesgo relativo (riesgo de incidencia o tasa de incidencia) se utiliza para evaluar si la exposición y la enfermedad están relacionadas causalmente. Los estudios de cohortes pueden ser prospectivos o retrospectivos. Un estudio de cohorte prospectivo también se denomina estudio de cohorte concurrente, donde los sujetos han sido seguidos durante un período y se registran los resultados de interés.
en un estudio de cohorte retrospectivo, tanto la exposición como el resultado ya se han producido al comienzo del estudio., Si bien este tipo de estudio de cohortes consume menos tiempo y es más costoso que un estudio de cohortes prospectivo, es más susceptible a los efectos del sesgo. Por ejemplo, la exposición puede haber ocurrido hace algunos años y es posible que no se disponga de datos fiables adecuados sobre la exposición o que éstos estén incompletos. Además, la información sobre las variables de confusión puede no estar disponible, ser inadecuada o ser difícil de recopilar.
problemas en el diseño de estudios de cohorte
selección de grupos de estudio
el objetivo de un estudio de cohorte es seleccionar participantes del estudio que sean idénticos, con la excepción de su estado de exposición., Todos los participantes del estudio deben estar libres del resultado bajo investigación y tener el potencial de desarrollar el resultado bajo investigación.
medición de la exposición
Los niveles de exposición (por ejemplo, paquetes de cigarrillos fumados al año) se miden para cada individuo al inicio del estudio y se evalúan a intervalos durante el período de seguimiento. Cuando se consideren varias exposiciones simultáneamente, el grupo no expuesto debe incluir a todas las que no tengan ninguno de los factores de riesgo objeto de investigación.,
un problema particular que ocurre en los estudios de cohortes es si los individuos en el grupo de control realmente no están expuestos. Por ejemplo, los participantes del estudio pueden comenzar a fumar o pueden no recordar correctamente la exposición pasada. Del mismo modo, aquellos en el grupo expuesto pueden cambiar su comportamiento en relación con la exposición, como la dieta, el tabaquismo o el consumo de alcohol.
Los datos sobre la exposición pueden obtenerse de diversas fuentes, como registros médicos o de empleo, cuestionarios normalizados, entrevistas y exámenes físicos.,
medición del resultado
Las medidas del resultado se pueden obtener de varias fuentes, como la vigilancia rutinaria de los datos del registro de cáncer, los certificados de defunción, los registros médicos o directamente del participante. Tenga en cuenta que el método utilizado para determinar el resultado debe ser idéntico para los grupos expuestos y no expuestos.
Métodos de seguimiento
El seguimiento de los participantes en un estudio de cohorte es un desafío importante., Se requiere una gran cantidad de costos y tiempo para garantizar el seguimiento de los miembros de la cohorte y actualizar las medidas de las exposiciones y los factores de confusión, además de monitorear los resultados de salud de los participantes. El hecho de no recopilar datos de resultados para todos los miembros de la cohorte afectará la validez de los resultados del estudio.
fuentes potenciales de sesgo en estudios de cohortes
una fuente importante de sesgo potencial en estudios de cohortes se debe a las pérdidas en el seguimiento. Los miembros de la cohorte pueden morir, migrar, cambiar de trabajo o negarse a seguir participando en el estudio., Además, las pérdidas en el seguimiento pueden estar relacionadas con la exposición, el resultado o ambos. Por ejemplo, las personas que desarrollan el resultado pueden tener menos probabilidades de continuar participando en el estudio. El grado en que las pérdidas de seguimiento se correlacionan con la exposición y el resultado dará lugar a un grave sesgo en las medidas del efecto de la exposición y el resultado .
una fuente importante de sesgo potencial en los estudios de cohortes surge del grado de precisión con el que los sujetos han sido clasificados con respecto a su exposición o estado de enfermedad., La clasificación errónea diferencial puede llevar a una sobre o subestimación del efecto entre la exposición y el resultado .
sesgo de selección en estudios de cohortes
el sesgo de selección es un problema potencial en estudios de casos y controles. Puede introducirse un sesgo de selección cuando la exhaustividad del seguimiento o la determinación de casos difiera entre las categorías de exposición. Esto puede minimizarse asegurando que se mantenga un alto nivel de seguimiento entre todos los grupos de estudio.,
El efecto trabajador sano
el efecto trabajador sano es otra forma potencial de sesgo de selección en estudios de cohorte, que afecta particularmente a los estudios ocupacionales. En un estudio de cohortes ocupacionales donde las tasas de enfermedad entre individuos de un grupo ocupacional particular se comparan con una población estándar externa, se puede introducir sesgo si la pertenencia a la cohorte expuesta depende en parte de la salud (lo que puede estar relacionado con la presencia o ausencia del resultado de salud bajo investigación).,
las personas que están empleadas, por ejemplo, están generalmente sanas por naturaleza de su capacidad para trabajar. Por lo tanto, las tasas de mortalidad o morbilidad en la cohorte del grupo de ocupación pueden ser inicialmente más bajas que en la población en su conjunto, que incluye a los individuos que están demasiado enfermos para trabajar.
para minimizar el potencial de esta forma de sesgo, se puede seleccionar un grupo de comparación entre un grupo de trabajadores con diferentes trabajos realizados en diferentes lugares dentro de una sola instalación . Por ejemplo, un grupo de oficinistas no expuestos., Alternativamente, el grupo de comparación puede seleccionarse de una población externa de personas empleadas.
análisis de estudios de cohorte
El análisis de un estudio de cohorte utiliza el riesgo o el cociente de tasas de enfermedad en la cohorte expuesta en comparación con la tasa o el riesgo en la cohorte no expuesta.
Nótese que la razón de riesgo utiliza como denominador la totalidad del grupo reclutado al inicio del estudio, mientras que la razón de tasas utiliza como denominador la persona-año, que tiene en cuenta las pérdidas de seguimiento.
Cuadro 1., El cálculo de la razón de tasas de un estudio de cohorte hipotético de tabaquismo y cáncer de páncreas se realizó durante 1 año.
a partir de los datos de la tabla 1, tomados de un estudio de cohorte hipotético para investigar la asociación entre el tabaquismo y el cáncer de páncreas, el riesgo relativo y atribuible se puede calcular de la siguiente manera:
razón de tasa = tasa de incidencia en el grupo expuesto (r1)
tasa de incidencia en el grupo no expuesto (r0)
RR = 1,5 / 0.,1 = 15
El riesgo relativo de 15 indica que el riesgo de cáncer de páncreas es 15 veces mayor entre los fumadores que en los no fumadores.
fortalezas y debilidades de los estudios de cohortes
fortalezas
- Se pueden medir múltiples resultados para cualquier exposición.
- Puede observar múltiples exposiciones.
- La exposición se mide antes de la aparición de la enfermedad (en estudios prospectivos de cohortes).
- Bueno para medir exposiciones raras, por ejemplo entre diferentes ocupaciones.
- demostrar la dirección de la causalidad.
- Puede medir la incidencia y prevalencia.,
debilidades
- costoso y lento.
- propenso a sesgo debido a la pérdida de seguimiento.
- propenso a la confusión.
- Los participantes pueden moverse entre una categoría de exposición.
- El conocimiento del Estado de exposición puede sesgar la clasificación del resultado.
- Estar en el estudio puede alterar el comportamiento del participante.
- Mala elección para el estudio de una enfermedad rara.
- La clasificación de los individuos (exposición o estado del resultado) puede verse afectada por cambios en los procedimientos de diagnóstico.
